Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaksineeffektivitet i England (RAVEN)

16. november 2023 oppdatert av: AstraZeneca

Virkelig effektivitet av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaksinen i England. En observasjonsretrospektiv kohortstudie som bruker sekundære databaser for å etablere effektiviteten til Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaksinen i England.

Dette er en retrospektiv kohortstudie for å vurdere den virkelige effektiviteten til Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaksinen i England. Studien bruker kobling av de engelske nasjonale databasene om COVID-19-vaksinasjon, testing, medisinske journaler, sykehusinnleggelse og død.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Storbritannia (Storbritannia) er et av de første landene som introduserte en massevaksinasjonskampanje for COVID-19 og vaksinasjon av den voksne befolkningen først fokusert på de eldste aldersgruppene, deres omsorgspersoner og helsepersonell (JCVI, 2020). Tre COVID-19-vaksiner ble lisensiert og blir brukt, inkludert Moderna-, BioNTech/Pfizer- og Oxford/AstraZeneca-vaksinene. Vaksinasjon med BioNTech/Pfizer-vaksinen startet i desember 2020 og Oxford/AstraZeneca-vaksinen startet tidlig i januar 2021. Denne studien skal først og fremst vurdere effektiviteten til Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaksinen. Gitt den kjente høye effektiviteten til mRNA-vaksinene i randomiserte kontrollerte studier (RCT) og bevisstudier fra den virkelige verden, har studien også som mål å evaluere vaksineeffektiviteten (VE) til andre COVID-19-vaksiner som en validering av studiens metoder. 16. september 2021 ble det kunngjort at boosterdoser ville bli introdusert i Storbritannia for å møte vaksineavtakelse og for grupper med en suboptimal respons. Lite er kjent om helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader for de som har hatt COVID-19 eller etter individuell klinisk risikogruppe. RAVEN-studien er en retrospektiv kohortstudie for å vurdere den virkelige effektiviteten til Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaksinen i England. Studien bruker kobling av de engelske nasjonale databasene om COVID-19-vaksinasjon, testing, medisinske journaler, sykehusinnleggelse og død. Analyser vil undersøke effektiviteten av én og to doser, og booster eller andre tilleggsdoser hvis aktuelt. Denne studiens utvidelse (oktober 2021) legger til en mer detaljert utforskning av VE i risikogrupper og en evaluering av HCRU av personer med COVID-19 sammenlignet med de som er vaksinert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18373714

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

12 år eller eldre befolkning i England som oppfylte inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for enhver COVID-19-vaksinasjon basert på alder på indeksdato
  • Ha kontinuerlig datadekning for COVID-19-infeksjonsdatasettene
  • Ha kontinuerlig datadekning i andre tilknyttede databaser i minimum 12 måneder før indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med COVID-19-infeksjon (bekreftet av revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) eller ikke) tidligere indeksdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Samtidige kontroller
Vaksinert kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av covid-19-relaterte sykehusinnleggelser, covid-19-relaterte innleggelser på intensivavdelingen og covid-19-relaterte dødsfall
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av sykehusinnleggelser av alle årsaker, innleggelser på intensivavdelingen og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Forekomst av positiv SARS-CoV-2-test
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Forekomst av medisinsk deltatt COVID-19
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Forekomst av COVID-19-relatert akuttmottaksbesøk
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Covid-19 relatert helseressursutnyttelse
Tidsramme: opptil 12 måneder
Antall konsultasjoner i primærhelsetjenesten, resepter, medisinske tester og undersøkelser, polikliniske oppmøter og prosedyrer på sykehus, akuttmottak uten innleggelse, sykehusinnleggelser
opptil 12 måneder
Kostnader for covid-19 relaterte helsetjenester
Tidsramme: opptil 12 måneder
Kostnader for konsultasjoner i primærhelsetjenesten, resepter, medisinske tester og undersøkelser, polikliniske oppmøter og prosedyrer på sykehus, akuttmottak på sykehus uten innleggelse, sykehusinnleggelser
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D8111R00007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere