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Oxford/AstraZeneca Efficacité du vaccin COVID-19 en Angleterre (RAVEN)

16 novembre 2023 mis à jour par: AstraZeneca

Efficacité réelle du vaccin Oxford/AstraZeneca COVID-19 en Angleterre. Une étude observationnelle rétrospective de cohorte utilisant des bases de données secondaires pour établir l'efficacité du vaccin COVID-19 d'Oxford/AstraZeneca en Angleterre.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective visant à évaluer l'efficacité réelle du vaccin Oxford/AstraZeneca COVID-19 en Angleterre. L'étude utilise la liaison des bases de données nationales anglaises sur la vaccination, les tests, les dossiers médicaux, les hospitalisations et les décès liés au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Royaume-Uni (RU) est l'un des premiers pays à avoir introduit une campagne de vaccination de masse contre le COVID-19 et la vaccination de la population adulte s'est d'abord concentrée sur les groupes d'âge les plus âgés, leurs soignants et les travailleurs de la santé (JCVI, 2020). Trois vaccins COVID-19 ont été homologués et sont utilisés, notamment les vaccins Moderna, BioNTech/Pfizer et Oxford/AstraZeneca. La vaccination avec le vaccin BioNTech/Pfizer a commencé en décembre 2020 et le vaccin Oxford/AstraZeneca a débuté début janvier 2021. Cette étude vise principalement à évaluer l'efficacité du vaccin Oxford/AstraZeneca COVID-19. Compte tenu de la haute efficacité connue des vaccins à ARNm dans les essais contrôlés randomisés (ECR) et les études de preuves dans le monde réel, l'étude vise également à évaluer l'efficacité vaccinale (VE) d'autres vaccins COVID-19 comme validation des méthodes de l'étude. Le 16 septembre 2021, il a été annoncé que des doses de rappel seraient introduites au Royaume-Uni pour faire face au déclin du vaccin et pour les groupes ayant une réponse sous-optimale. On sait peu de choses sur l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et les coûts des soins de santé pour ceux qui ont eu le COVID-19 ou par groupe de risque clinique individuel. L'étude RAVEN est une étude de cohorte rétrospective visant à évaluer l'efficacité réelle du vaccin Oxford/AstraZeneca COVID-19 en Angleterre. L'étude utilise la liaison des bases de données nationales anglaises sur la vaccination, les tests, les dossiers médicaux, les hospitalisations et les décès liés au COVID-19. Les analyses examineront l'efficacité d'une et de deux doses, et d'un rappel ou d'autres doses supplémentaires, le cas échéant. La prolongation de cette étude (octobre 2021) ajoute une exploration plus détaillée de l'EV dans les groupes à risque et une évaluation du HCRU par les personnes atteintes de COVID-19 par rapport à celles qui sont vaccinées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18373714

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de 12 ans ou plus en Angleterre qui répondait aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible à toute vaccination contre la COVID-19 en fonction de l'âge à la date index
  • Avoir une couverture de données continue pour les ensembles de données sur les infections COVID-19
  • Avoir une couverture de données continue dans d'autres bases de données liées pendant au moins 12 mois avant la date d'indexation

Critère d'exclusion:

• Les personnes ayant des antécédents d'infection au COVID-19 (confirmée par la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) ou non) avant la date d'indexation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles simultanés
Cohorte vaccinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'incidence des hospitalisations liées à la COVID-19, des admissions aux soins intensifs liées à la COVID-19 et des décès liés à la COVID-19
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des hospitalisations toutes causes, des admissions toutes causes en USI et des décès toutes causes
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois
Incidence du test SARS-CoV-2 positif
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois
Incidence de la COVID-19 médicalement assistée
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois
Incidence des visites aux urgences liées à la COVID-19
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois
Utilisation des ressources de soins de santé liées à la COVID-19
Délai: jusqu'à 12 mois
Nombre de consultations de soins primaires, d'ordonnances, d'examens médicaux et d'investigations, de consultations et de procédures hospitalières externes, de consultations aux urgences hospitalières sans admission, d'admissions à l'hôpital
jusqu'à 12 mois
Coûts des soins de santé liés au COVID-19
Délai: jusqu'à 12 mois
Coûts des consultations de soins primaires, des ordonnances, des tests médicaux et des investigations, des visites et des procédures des patients externes à l'hôpital, des visites aux urgences des hôpitaux sans admission, des admissions à l'hôpital
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D8111R00007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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