Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oxford/AstraZeneca Эффективность вакцины против COVID-19 в Англии (RAVEN)

16 ноября 2023 г. обновлено: AstraZeneca

Реальная эффективность вакцины Oxford/AstraZeneca против COVID-19 в Англии. Обсервационное ретроспективное когортное исследование с использованием вторичных баз данных для установления эффективности вакцины Oxford/AstraZeneca против COVID-19 в Англии.

Это ретроспективное когортное исследование для оценки реальной эффективности вакцины против COVID-19 Oxford/AstraZeneca в Англии. В исследовании используется связь с английскими национальными базами данных о вакцинации, тестировании, медицинских записях, госпитализации и смерти от COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Соединенное Королевство (Великобритания) — одна из первых стран, которая провела кампанию массовой вакцинации против COVID-19 и вакцинацию взрослого населения, в первую очередь ориентированную на самые старшие возрастные группы, лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинских работников (JCVI, 2020). Были лицензированы и используются три вакцины против COVID-19, включая вакцины Moderna, BioNTech/Pfizer и Oxford/AstraZeneca. Вакцинация вакциной BioNTech/Pfizer началась в декабре 2020 года, а вакциной Oxford/AstraZeneca – в начале января 2021 года. Это исследование предназначено в первую очередь для оценки эффективности вакцины против COVID-19 Oxford/AstraZeneca. Учитывая известную высокую эффективность мРНК-вакцин в рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) и исследованиях реальных данных, исследование также направлено на оценку эффективности вакцин (VE) других вакцин против COVID-19 в качестве проверки методов исследования. 16 сентября 2021 г. было объявлено, что в Великобритании будут введены бустерные дозы для решения проблемы ослабления вакцины и для групп с субоптимальным ответом. Мало что известно об использовании ресурсов здравоохранения (HCRU) и затратах на здравоохранение для тех, кто переболел COVID-19, или по отдельным группам клинического риска. Исследование RAVEN — это ретроспективное когортное исследование для оценки реальной эффективности вакцины против COVID-19 Oxford/AstraZeneca в Англии. В исследовании используется связь с английскими национальными базами данных о вакцинации, тестировании, медицинских записях, госпитализации и смерти от COVID-19. Анализы изучат эффективность одной и двух доз, а также бустерных или других дополнительных доз, если это применимо. Расширение этого исследования (октябрь 2021 г.) добавляет более подробное изучение ВЭ в группах риска и оценку HCRU у людей с COVID-19 по сравнению с вакцинированными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18373714

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Англии в возрасте 12 лет и старше, отвечающее критериям включения

Описание

Критерии включения:

  • Право на любую вакцинацию против COVID-19 в зависимости от возраста на дату индексации
  • Обеспечьте непрерывный охват наборов данных о заражении COVID-19.
  • Иметь непрерывный охват данных в других связанных базах данных как минимум за 12 месяцев до даты индексации.

Критерий исключения:

• Люди с историей инфекции COVID-19 (подтвержденной полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой (RT-PCR) или нет) до даты индексации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Параллельные элементы управления
Вакцинированная когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота госпитализаций, связанных с COVID-19, госпитализаций в отделения интенсивной терапии, связанных с COVID-19, и смертей, связанных с COVID-19
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций по всем причинам, госпитализаций в отделения интенсивной терапии по всем причинам и смертей от всех причин
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Частота положительных результатов теста на SARS-CoV-2
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Заболеваемость при медицинском обслуживании COVID-19
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Частота обращений в отделение неотложной помощи в связи с COVID-19
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с COVID-19
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество первичных консультаций, назначений, медицинских анализов и обследований, амбулаторных посещений и процедур в больницах, посещений отделений неотложной помощи без госпитализации, госпитализаций
до 12 месяцев
Расходы на здравоохранение, связанное с COVID-19
Временное ограничение: до 12 месяцев
Расходы на первичные консультации, рецепты, медицинские анализы и обследования, амбулаторные посещения и процедуры в больницах, посещения отделений неотложной помощи без госпитализации, госпитализации
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Соавторы

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D8111R00007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться