基于污染的强迫症的个体靶向神经调节
研究概览
详细说明
强迫症 (OCD) 的症状似乎与皮质-纹状体-丘脑-皮质回路的功能障碍有关。 然而，强迫症患者的强迫症和强迫行为差异很大，这表明其他特定症状的大脑网络可能伴随着这一核心缺陷。 识别此类网络可能会导致个性化治疗，改进当前的“一刀切”方法。
因素分析在强迫症中发现了不同的症状维度，但特定于这些维度的神经系统仍不清楚。 研究人员使用一种新颖的、数据驱动的、个体水平的方法来研究静息态功能连接磁共振成像 (fcMRI)，表明右内侧额回 (R MFG) 和腹侧注意网络中的大脑区域之间的连接增加了 ( VAN) - 对响应相关外部刺激重新调整注意力的关键区域 - 特别预测污染/洗涤 (CONTAM) 症状的严重程度，并且治疗后这种超连接性的减弱与 CONTAM 症状的改善有关。 基于这些发现，研究人员假设通过经颅磁刺激 (TMS) 降低 R MFG-VAN 连通性将使注意力重新定向正常化并减少基于污染的强迫症患者的 CONTAM 症状。
研究人员提出了一个两阶段计划，以调查 R MFG 靶向 TMS 作为基于污染的 OCD 的潜在干预措施。 首先，在目前的研究中，研究人员将确定最佳的 TMS 范例，通过使用一种新型的基于污染的 OCD 的个体进行连续、间歇和假 theta 爆发刺激（cTBS、iTBS、假）来减少 R MFG-VAN 连接基于每个参与者的治疗前连接数据，个体层面的方法针对与 VAN 最相关的 R MFG 区域。 其次，研究人员将使用本研究中确定的 TMS 方法来测试 R MFG-VAN 连通性降低、注意重定向期间 VAN 激活减少以及未来研究中 CONTAM 症状减少之间的联系，该研究将使用更大的 CONTAM 强迫症个体样本。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rosalind Sokoll
- 电话号码：617-855-2911
- 邮箱：rsokoll@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- 招聘中
- Mclean Hospital
-
接触：
- Brian P Brennan, MD
- 电话号码：617-855-2911
- 邮箱：bbrennan@partners.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄18-55岁
- DSM-5 将 OCD 诊断为主要表现障碍
- CONTAM 作为主要症状维度（即维度 4（CONTAM 症状）是维度耶鲁-布朗强迫症量表 (D-YBOCS) 中的最高分；具有不止一个维度作为最高分的参与者仍然符合条件，只要维度 4 就是其中之一）
- D-YBOCS 维度 4 得分≥ 8
- 入组前至少 4 周未服用精神科药物或服用稳定剂量的 SSRI、氯米帕明、SNRI 或第二代抗精神病药。 只要剂量/用法在注册前没有发生显着变化，就允许使用 PRN 苯二氮卓类药物。 研究期间不允许改变药物
- 在入组后 4 周内未开始新的暴露和反应预防 (ERP) 治疗（如果在入组前 8 周以上开始，则允许进行持续的 ERP）。
排除标准：
- 阳性尿液药物筛查（处方苯二氮卓类药物除外）
- 使用上述允许以外的精神科药物
- 最近 3 个月的物质使用障碍（尼古丁除外）
- 精神分裂症、双相情感障碍、自闭症、图雷特综合症的病史（只要 OCD 被认为是原发性疾病，就允许抑郁症、焦虑症和进食障碍的当前和过去病史）
- 筛选前一周有活跃的自杀意念（如对 C-SSRS 上的问题 1 或 2 回答“是”所示）
- 外伤性脑损伤、癫痫发作、神经退行性疾病或其他器质性脑病史
- 怀孕或哺乳
- MRI 扫描或 TMS 的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：cTBS
连续 TBS 到右 MFG
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连续θ爆发刺激
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实验性的：iTBS
间歇性 TBS 到右侧 MFG
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间歇性θ爆发刺激
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假比较器：假
对右侧 MFG 的假刺激
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假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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R MFG 与 VAN 内大脑区域之间的功能连接（表示为 Z 分数）
大体时间：6周
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功能连接的变化：1）R MFG 和右颞顶交界处（R TPJ）； 2) R MFG 和左颞顶交界处 (L TPJ)； 3) R MFG 和右额下回 (R IFG)； 4) R MFG 和左额下回 (L IFG)； 5) R MFG 和右前岛叶 (R AI)； 6) R MFG 和左前岛叶 (L AI)； 7) R MFG 和右后内侧壳核；和 8) R MFG 和左后内侧壳核
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RSVP 任务期间 VAN 内 R MFG 和大脑区域的功能激活（表示为 beta 值）
大体时间：6周
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激活变化：1) R MFG； 2) R TPJ; 3) 大号TPJ； 4) RIFG； 5) LIFG； 6) 人工智能； 7) L人工智能； 8）R后内侧壳核；和 9) 在 RSVP 任务的视觉搜索过程中的 L 后内侧壳核
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6周
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维度耶鲁-布朗强迫症量表 (D-YBOCS)
大体时间：6周
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维度耶鲁-布朗强迫量表 (D-YBOCS) 第 4 类（污染）的分数变化（最低分数：0 和最高分数：18；分数越高表示症状越严重）
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6周
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耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间：6周
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耶鲁-布朗强迫症量表（YBOCS）总分变化（最低分：0分，最高分：40分；分数越高代表症状越严重）
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brian P Brennan, MD、Mclean Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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