Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуально направленная нейромодуляция при обсессивно-компульсивном расстройстве на основе загрязнения

14 марта 2024 г. обновлено: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Индивидуально направленная нейромодуляция при обсессивно-компульсивном расстройстве, вызванном загрязнением

Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) испытывают широкий спектр различных типов навязчивых идей и компульсий. Однако в современных методах лечения ОКР используется подход «один размер подходит всем» и они применяются для всех пациентов независимо от типа симптомов. В этом проекте исследователи предлагают выяснить, уменьшает ли новый метод транскраниальной магнитной стимуляции симптомы контаминации/промывания — один из наиболее распространенных типов ОКР.

Обзор исследования

Подробное описание

Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) связаны с дисфункцией кортико-стриато-таламо-кортикальной цепи. Тем не менее, обсессии и компульсии сильно различаются у пациентов с ОКР, что позволяет предположить, что этот основной дефект может сопровождаться другими специфическими для симптомов нейронными сетями. Выявление таких сетей может привести к персонализированным методам лечения, улучшая нынешние подходы «один размер подходит всем».

Факторный анализ выявил различные аспекты симптомов ОКР, но нейронные системы, характерные для этих аспектов, остаются неясными. Используя новый, основанный на данных индивидуальный подход к магнитно-резонансной томографии (fcMRI) функциональной связи в состоянии покоя, исследователи показали увеличение связи между правой медиальной лобной извилиной (R MFG) и областями мозга в вентральной сети внимания. VAN) — области, критически важные для переориентации внимания в ответ на соответствующие внешние раздражители, — в частности, предсказывали тяжесть симптомов загрязнения/промывания (CONTAM), а ослабление этой сверхсвязности после лечения было связано с улучшением симптомов CONTAM. Основываясь на этих выводах, исследователи предполагают, что уменьшение связи R MFG-VAN с помощью трансканиальной магнитной стимуляции (ТМС) нормализует переориентацию внимания и уменьшит симптомы CONTAM у людей с обсессивно-компульсивным расстройством, вызванным загрязнением.

Исследователи предлагают двухэтапную программу для изучения ТМС, нацеленной на R MFG, как потенциального вмешательства при обсессивно-компульсивном расстройстве на основе загрязнения. Во-первых, в текущем исследовании исследователи определят оптимальную парадигму ТМС для уменьшения связи R MFG-VAN путем введения непрерывной, прерывистой и фиктивной стимуляции тета-всплеска (cTBS, iTBS, фиктивная) для людей с обсессивно-компульсивным расстройством на основе загрязнения с использованием нового подход на индивидуальном уровне для нацеливания на область R MFG, наиболее тесно связанную с VAN, на основе данных о подключении каждого участника до лечения. Во-вторых, исследователи будут использовать подход TMS, определенный в этом исследовании, чтобы проверить связи между снижением связности R MFG-VAN, снижением активации VAN во время переориентации внимания и уменьшением симптомов CONTAM в будущем исследовании с использованием большей выборки людей с OCD с CONTAM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rosalind Sokoll
  • Номер телефона: 617-855-2911
  • Электронная почта: rsokoll@mgh.harvard.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • Рекрутинг
        • McLean Hospital
        • Контакт:
          • Brian P Brennan, MD
          • Номер телефона: 617-855-2911
          • Электронная почта: bbrennan@partners.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. мужчина или женщина в возрасте 18-55 лет
  2. Диагностика ОКР по DSM-5 как основного расстройства
  3. CONTAM как преобладающий параметр симптома (т. е. параметр 4 (симптомы CONTAM) имеет наивысший балл по размерной шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (D-YBOCS); Измерение 4 является одним из них)
  4. оценка ≥ 8 по Измерению 4 D-YBOCS
  5. не принимающие психиатрические препараты или принимающие стабильные дозы СИОЗС, кломипрамина, СИОЗСН или антипсихотических препаратов второго поколения в течение как минимум 4 недель до зачисления. Использование бензодиазепинов PRN будет разрешено, если доза/применение не претерпела существенных изменений до регистрации. Во время исследования не допускается смена лекарств.
  6. не начали новый курс терапии воздействия и предотвращения реакции (ERP) в течение 4 недель после зачисления (постоянное ERP будет разрешено, если оно будет начато более чем за 8 недель до зачисления).

Критерий исключения:

  1. положительный анализ мочи на наркотики (кроме назначенных бензодиазепинов)
  2. использование психиатрических препаратов, кроме разрешенных выше
  3. расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев (за исключением никотина)
  4. история шизофрении, биполярного расстройства, аутизма, синдрома Туретта (текущая и прошлая история депрессии, тревоги и расстройств пищевого поведения разрешена, пока ОКР считается первичным расстройством)
  5. активные суицидальные мысли в течение недели до скрининга (на что указывает положительный ответ на вопросы 1 или 2 в C-SSRS)
  6. черепно-мозговая травма, судорожное расстройство, нейродегенеративное заболевание или другое органическое заболевание головного мозга в анамнезе
  7. беременность или кормление грудью
  8. противопоказания к МРТ или ТМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦТБС
непрерывный TBS вправо MFG
непрерывная стимуляция тета-всплеска
Экспериментальный: iTBS
периодический TBS на правый MFG
прерывистая стимуляция тета-всплеска
Фальшивый компаратор: притворство
имитация стимуляции правого MFG
имитация стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь между R MFG и областями мозга в VAN (выражается в виде Z-показателя)
Временное ограничение: 6 недель
Изменение функциональной связи между: 1) R MFG и правым височно-теменным соединением (R TPJ); 2) R MFG и левое височно-теменное соединение (L TPJ); 3) R MFG и правая нижняя лобная извилина (R IFG); 4) R MFG и левая нижняя лобная извилина (L IFG); 5) R MFG и правая передняя часть островка (RA AI); 6) R MFG и левый передний островок (LA AI); 7) R MFG и правая заднемедиальная скорлупа; и 8) R MFG и левая заднемедиальная скорлупа
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная активация R MFG и областей мозга в VAN во время задачи RSVP (выраженная в виде бета-значения)
Временное ограничение: 6 недель
Изменение активации в: 1) R MFG; 2) Р ТПЖ; 3) Л ТПЖ; 4) Р ИФГ; 5) Л ИФГ; 6) Р АИ; 7) Л АИ; 8) R заднемедиальная скорлупа; 9) L заднемедиальная скорлупа при визуальном поиске по заданию RSVP.
6 недель
Размерная шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (D-YBOCS)
Временное ограничение: 6 недель
Изменение оценки по категории 4 (загрязнение) по размерной шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (D-YBOCS) (минимальная оценка: 0 и максимальная оценка: 18; более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам)
6 недель
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: 6 недель
Изменение общего балла по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (YBOCS) (минимальный балл: 0, максимальный балл: 40; более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P000141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования притворство

Подписаться