汚染に基づくOCDのための個別標的ニューロモデュレーション
汚染に基づく強迫性障害に対する個別標的ニューロモデュレーション
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) の症状は、皮質-線条体-視床-皮質回路の機能不全に関連しているように見えます。 しかし、強迫観念と衝動はOCD患者の間で大きく異なり、他の症状固有の脳ネットワークがこのコア欠陥に伴う可能性があることを示唆しています. このようなネットワークを特定することで、個別化された治療につながり、現在の「万能」アプローチを改善できます。
因子分析により、OCD の特徴的な症状の次元が明らかになりましたが、これらの次元に固有の神経系は不明なままです。 研究者らは、静止状態の機能的結合性磁気共鳴画像法 (fcMRI) に対する新しいデータ駆動型の個人レベルのアプローチを使用して、右内側前頭回 (R MFG) と腹側注意ネットワーク内の脳領域との間の結合性が増加することを示しました ( VAN) - 関連する外部刺激に反応して注意の向きを変えるのに重要な領域 - 汚染/洗浄 (CONTAM) 症状の重症度を具体的に予測し、治療後のこのハイパーコネクティビティの減衰は、CONTAM 症状の改善と関連していました。 これらの調査結果に基づいて、研究者は、経大管磁気刺激 (TMS) を介した R MFG-VAN 接続の減少が、注意の方向転換を正常化し、汚染ベースの OCD を持つ個人の CONTAM 症状を軽減すると仮定しています。
研究者は、R MFG を標的とする TMS を、汚染に基づく OCD の潜在的な介入として調査するための 2 段階のプログラムを提案しています。 まず、現在の研究では、研究者は、小説を使用して汚染ベースの OCD を持つ個人に継続的、断続的、および偽のシータ バースト刺激 (cTBS、iTBS、偽) を投与することにより、R MFG-VAN 接続を減少させる最適な TMS パラダイムを決定します。 R MFG の領域をターゲットとする個人レベルのアプローチは、各参加者の治療前の接続データに基づいて、VAN と最も強く相関していました。 第二に、研究者は、この研究で特定された TMS アプローチを使用して、R MFG-VAN 接続の減少、注意の再定位中の VAN 活性化の減少、および CONTAM を持つ OCD 患者のより大きなサンプルを使用した将来の研究での CONTAM 症状の減少の間のリンクをテストします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rosalind Sokoll
- 電話番号:617-855-2911
- メール:rsokoll@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
-
コンタクト:
- Brian P Brennan, MD
- 電話番号:617-855-2911
- メール:bbrennan@partners.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~55歳の男性または女性
- 原発性障害としてのOCDのDSM-5診断
- 主な症状の次元としての CONTAM (すなわち、次元 4 (CONTAM 症状) は、次元イェールブラウン強迫性尺度 (D-YBOCS) の最高スコアです。最高スコアとして複数の次元を持つ参加者は、ディメンション 4 はこれらの 1 つです)
- D-YBOCS の次元 4 で 8 以上のスコア
- -精神科の薬を服用していないか、安定した用量のSSRI、クロミプラミン、SNRI、または登録前の少なくとも4週間は第2世代抗精神病薬。 PRN ベンゾジアゼピンの使用は、投与量/使用量が登録までに大幅に変更されていない限り許可されます。 研究中の薬の変更は許可されません
- -登録から4週間以内に新しいコースの暴露および反応防止(ERP)療法を開始していない(登録の8週間以上前に開始された場合、進行中のERPは許可されます)。
除外基準:
- 陽性尿薬物スクリーニング(処方されたベンゾジアゼピン以外)
- 上記以外の精神科の薬の使用
- 過去3か月の物質使用障害(ニコチンを除く)
- 統合失調症、双極性障害、自閉症、トゥレット症候群の病歴 (現在および過去のうつ病、不安障害、摂食障害の病歴は、OCD が原疾患と見なされる限り許可されます)
- -スクリーニング前の1週間にわたる積極的な自殺念慮(C-SSRSの質問1または2に「はい」と回答することで示される)
- 外傷性脳損傷、発作性疾患、神経変性疾患、またはその他の器質的脳疾患の病歴
- 妊娠中または授乳中
- -MRIスキャンまたはTMSの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:cTBS
右MFGへの連続TBS
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連続シータバースト刺激
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実験的:iTBS
右MFGへの断続的なTBS
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断続的なシータ バースト刺激
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偽コンパレータ:偽物
右MFGへの偽刺激
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偽刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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R MFG と VAN 内の脳領域との間の機能的接続 (Z スコアとして表される)
時間枠:6週間
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間の機能的結合の変化: 1) R MFG と右側頭頭頂接合部 (R TPJ)。 2) R MFG と左側頭頭頂接合部 (L TPJ)。 3) R MFG および右下前頭回 (R IFG); 4) R MFG と左下前頭回 (L IFG)。 5) R MFG および右前島 (R AI); 6) R MFG と左前島 (L AI); 7) R MFG および右後内側被殻; 8) R MFG と左後内側被殻
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSVP タスク中の VAN 内の R MFG および脳領域の機能的活性化 (ベータ値として表される)
時間枠:6週間
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アクティベーションの変更: 1) R MFG; 2) RTPJ; 3) LTPJ; 4) RIFG; 5) L IFG; 6) R AI; 7) L AI; 8) R 後内側被殻。および 9) RSVP タスクの視覚検索中の L 後内側被殻
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6週間
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ディメンショナル・イェール・ブラウン強迫観念尺度 (D-YBOCS)
時間枠:6週間
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Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (D-YBOCS) のカテゴリー 4 (汚染) のスコアの変化 (最小スコア: 0 および最大スコア: 18; スコアが高いほど、より深刻な症状を表す)
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6週間
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イェールブラウン強迫性尺度(YBOCS)
時間枠:6週間
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) の合計スコアの変化 (最小スコア: 0 および最大スコア: 40; スコアが高いほど、より深刻な症状を表す)
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Brian P Brennan, MD、McLean Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性障害の臨床試験
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