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Neuromodulation ciblée individuellement pour le TOC basé sur la contamination

14 mars 2024 mis à jour par: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Neuromodulation ciblée individuellement pour le trouble obsessionnel-compulsif basé sur la contamination

Les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) éprouvent un large éventail de différents types d'obsessions et de compulsions. Cependant, les traitements actuels du TOC utilisent une approche "taille unique" et sont utilisés pour tous les patients, quel que soit le type de symptôme. Dans ce projet, les chercheurs proposent d'étudier si une nouvelle méthode de stimulation magnétique transcrânienne réduit spécifiquement les symptômes de contamination/lavage - l'un des types les plus courants de TOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) semblent liés à un dysfonctionnement d'un circuit cortico-striato-thalamo-cortical. Cependant, les obsessions et les compulsions varient considérablement chez les patients atteints de TOC, ce qui suggère que d'autres réseaux cérébraux spécifiques aux symptômes peuvent accompagner ce défaut central. L'identification de tels réseaux pourrait conduire à des traitements personnalisés, améliorant les approches actuelles "taille unique".

Les analyses factorielles ont trouvé des dimensions de symptômes distinctes dans le TOC, mais les systèmes neuronaux spécifiques à ces dimensions restent flous. À l'aide d'une nouvelle approche axée sur les données et au niveau individuel de l'imagerie par résonance magnétique de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (fcMRI), les chercheurs ont montré qu'une connectivité accrue entre le gyrus frontal médial droit (R MFG) et les régions du cerveau au sein du réseau d'attention ventrale ( VAN) - régions critiques pour réorienter l'attention en réponse à des stimuli externes pertinents - prédisaient spécifiquement la gravité des symptômes de contamination/lavage (CONTAM), et l'atténuation de cette hyperconnectivité après le traitement était associée à une amélioration des symptômes de CONTAM. Sur la base de ces résultats, les chercheurs émettent l'hypothèse que la diminution de la connectivité R MFG-VAN via la stimulation magnétique transcaniale (TMS) normalisera la réorientation attentionnelle et réduira les symptômes de CONTAM chez les personnes atteintes de TOC basé sur la contamination.

Les enquêteurs proposent un programme en deux phases pour étudier la TMS ciblée par R MFG en tant qu'intervention potentielle pour le TOC basé sur la contamination. Tout d'abord, dans l'étude en cours, les chercheurs détermineront le paradigme TMS optimal pour réduire la connectivité R MFG-VAN en administrant une stimulation continue, intermittente et fictive de la rafale thêta (cTBS, iTBS, fictif) aux personnes atteintes de TOC basé sur la contamination à l'aide d'un nouveau approche au niveau individuel pour cibler la zone de R MFG la plus fortement corrélée avec VAN en fonction des données de connectivité avant le traitement de chaque participant. Deuxièmement, les chercheurs utiliseront l'approche TMS identifiée dans cette étude pour tester les liens entre la réduction de la connectivité R MFG-VAN, la diminution de l'activation du VAN lors de la réorientation attentionnelle et la réduction des symptômes de CONTAM dans une future étude utilisant un plus grand échantillon d'individus TOC atteints de CONTAM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Recrutement
        • McLean Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. homme ou femme âgé de 18 à 55 ans
  2. Diagnostic DSM-5 du TOC en tant que trouble de présentation primaire
  3. CONTAM en tant que dimension de symptôme prédominante (c. La dimension 4 en fait partie)
  4. score ≥ 8 sur la dimension 4 du D-YBOCS
  5. ne prenant aucun médicament psychiatrique ou sous une dose stable d'un ISRS, de la clomipramine, d'un IRSN ou d'un antipsychotique de deuxième génération pendant au moins 4 semaines avant l'inscription. L'utilisation de benzodiazépines PRN sera autorisée tant que la dose / l'utilisation n'a pas changé de manière significative avant l'inscription. Aucun changement de médicament ne sera autorisé pendant l'étude
  6. n'ont pas initié un nouveau traitement de prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) dans les 4 semaines suivant l'inscription (l'ERP en cours sera autorisé s'il est initié plus de 8 semaines avant l'inscription).

Critère d'exclusion:

  1. dépistage positif des drogues dans l'urine (autres que les benzodiazépines prescrites)
  2. utilisation de médicaments psychiatriques autres que ceux autorisés ci-dessus
  3. trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois (à l'exception de la nicotine)
  4. antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire, d'autisme, du syndrome de Tourette (antécédents actuels et passés de troubles dépressifs, anxieux et de l'alimentation autorisés tant que le TOC est considéré comme le trouble principal)
  5. idées suicidaires actives au cours de la semaine précédant le dépistage (comme indiqué en répondant oui aux questions 1 ou 2 sur le C-SSRS)
  6. antécédents de lésion cérébrale traumatique, de trouble convulsif, de maladie neurodégénérative ou d'une autre maladie cérébrale organique
  7. grossesse ou allaitement
  8. contre-indication à l'IRM ou à la TMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cTBS
TBS continu à droite MFG
Dispositif: cTBS
stimulation continue par rafale thêta
Expérimental: iTBS
TBS intermittent à droite MFG
Dispositif: iTBS
stimulation intermittente par rafale thêta
Comparateur factice: faux
stimulation factice à droite MFG
Dispositif: faux
simulation de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle entre R MFG et les régions du cerveau au sein du VAN (exprimée en Z-score)
Délai: 6 semaines
Modification de la connectivité fonctionnelle entre : 1) R MFG et la jonction temporo-pariétale droite (R TPJ) ; 2) R MFG et jonction temporo-pariétale gauche (L TPJ) ; 3) R MFG et gyrus frontal inférieur droit (R IFG); 4) R MFG et gyrus frontal inférieur gauche (L IFG); 5) R MFG et insula antérieure droite (R AI) ; 6) R MFG et insula antérieure gauche (L AI) ; 7) R MFG et putamen postéromédial droit ; et 8) R MFG et putamen postéromédial gauche
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation fonctionnelle de R MFG et des régions cérébrales au sein du VAN lors d'une tâche RSVP (exprimée en valeur bêta)
Délai: 6 semaines
Changement d'activation dans : 1) R MFG ; 2) RTPJ; 3) LTPJ; 4) RIFG ; 5) LIFG; 6) RAI ; 7) L AI ; 8) R putamen postéromédial ; et 9) L putamen postéromédial lors de la recherche visuelle sur la tâche RSVP
6 semaines
Échelle dimensionnelle compulsive de Yale-Brown (D-YBOCS)
Délai: 6 semaines
Modification du score de la catégorie 4 (contamination) sur l'échelle dimensionnelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (D-YBOCS) (score minimum : 0 et score maximum : 18 ; les scores les plus élevés représentent des symptômes plus graves)
6 semaines
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: 6 semaines
Changement du score total sur l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (score minimum : 0 et score maximum : 40 ; les scores les plus élevés représentent des symptômes plus graves)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P000141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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