Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individueel gerichte neuromodulatie voor op besmetting gebaseerde OCD

14 maart 2024 bijgewerkt door: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Individueel gerichte neuromodulatie voor op besmetting gebaseerde obsessief-compulsieve stoornis

Patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) ervaren een breed scala aan verschillende soorten obsessies en compulsies. De huidige behandelingen voor OCS gebruiken echter een "one size fits all"-benadering en worden voor alle patiënten gebruikt, ongeacht het symptoomtype. In dit project stellen de onderzoekers voor om te onderzoeken of een nieuwe methode van transcraniële magnetische stimulatie specifiek de besmettings-/wassymptomen vermindert - een van de meest voorkomende vormen van OCS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) lijken verband te houden met disfunctie in een cortico-striato-thalamo-corticaal circuit. Obsessies en dwanghandelingen lopen echter sterk uiteen bij OCS-patiënten, wat suggereert dat andere symptoomspecifieke hersennetwerken dit kerndefect kunnen vergezellen. Het identificeren van dergelijke netwerken zou kunnen leiden tot gepersonaliseerde behandelingen, een verbetering van de huidige "one size fits all"-benaderingen.

Factoranalyses hebben verschillende symptoomdimensies bij OCS gevonden, maar de neurale systemen die specifiek zijn voor deze dimensies blijven onduidelijk. Met behulp van een nieuwe, gegevensgestuurde benadering op individueel niveau van functionele connectiviteit in rusttoestand, magnetische resonantiebeeldvorming (fcMRI), hebben de onderzoekers aangetoond dat de connectiviteit tussen de rechter mediale frontale gyrus (R MFG) en hersengebieden binnen het ventrale aandachtsnetwerk ( VAN) - regio's die cruciaal zijn voor het heroriënteren van de aandacht als reactie op relevante externe prikkels - voorspelden specifiek de ernst van symptomen van besmetting/wassen (CONTAM), en verzwakking van deze hyperconnectiviteit na behandeling ging gepaard met verbetering van CONTAM-symptomen. Op basis van deze bevindingen veronderstellen de onderzoekers dat het verminderen van de R MFG-VAN-connectiviteit via transcaniale magnetische stimulatie (TMS) de heroriëntatie van de aandacht zal normaliseren en CONTAM-symptomen zal verminderen bij personen met op besmetting gebaseerde OCS.

De onderzoekers stellen een tweefasenprogramma voor om R MFG-gerichte TMS te onderzoeken als een mogelijke interventie voor op besmetting gebaseerde OCS. Ten eerste zullen de onderzoekers in de huidige studie het optimale TMS-paradigma bepalen om de R MFG-VAN-connectiviteit te verminderen door continue, intermitterende en schijn-thèta-burst-stimulatie (cTBS, iTBS, schijnvertoning) toe te dienen aan personen met op besmetting gebaseerde OCS met behulp van een nieuwe benadering op individueel niveau om zich te richten op het gebied van R MFG dat het sterkst gecorreleerd is met VAN op basis van de connectiviteitsgegevens van elke deelnemer vóór de behandeling. Ten tweede zullen de onderzoekers de TMS-benadering gebruiken die in deze studie is geïdentificeerd om de verbanden tussen verminderde R MFG-VAN-connectiviteit, verminderde VAN-activering tijdens aandachtsheroriëntatie en verminderde CONTAM-symptomen te testen in een toekomstige studie met een grotere steekproef van OCS-individuen met CONTAM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Werving
        • McLean Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. man of vrouw leeftijd 18-55 jaar oud
  2. DSM-5-diagnose van OCS als primaire presenterende stoornis
  3. CONTAM als overheersende symptoomdimensie (d.w.z. dimensie 4 (CONTAM-symptomen) is de hoogste score op de Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (D-YBOCS); deelnemers met meer dan één dimensie als hoogste score komen nog steeds in aanmerking zolang Dimensie 4 is er een van)
  4. score van ≥ 8 op dimensie 4 van de D-YBOCS
  5. geen psychiatrische medicijnen gebruikt of een stabiele dosis van een SSRI, clomipramine, SNRI of antipsychoticum van de tweede generatie gebruikt gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving. Het gebruik van PRN-benzodiazepines is toegestaan ​​zolang de dosis/het gebruik niet significant is veranderd in de aanloop naar inschrijving. Tijdens het onderzoek zijn geen medicatiewijzigingen toegestaan
  6. niet binnen 4 weken na inschrijving zijn gestart met een nieuwe cursus van exposure- en responspreventietherapie (ERP) (doorlopende ERP is toegestaan ​​indien gestart meer dan 8 weken voor inschrijving).

Uitsluitingscriteria:

  1. positieve urinedrugscreening (anders dan voorgeschreven benzodiazepinen)
  2. gebruik van psychiatrische medicijnen anders dan hierboven toegestaan
  3. stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 3 maanden (met uitzondering van nicotine)
  4. geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis, autisme, het syndroom van Gilles de la Tourette (huidige en vroegere geschiedenis van depressieve, angst- en eetstoornissen toegestaan ​​zolang OCS als de primaire stoornis wordt beschouwd)
  5. actieve zelfmoordgedachten gedurende de week voorafgaand aan de screening (zoals aangegeven door ja te antwoorden op vraag 1 of 2 op de C-SSRS)
  6. geschiedenis van traumatisch hersenletsel, convulsies, neurodegeneratieve ziekte of andere organische hersenziekte
  7. zwangerschap of borstvoeding
  8. contra-indicatie voor MRI-scanning of TMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cTBS
continue TBS naar rechts MFG
continue theta burst-stimulatie
Experimenteel: iTBS
intermitterende TBS naar rechts MFG
intermitterende theta burst-stimulatie
Sham-vergelijker: schijnvertoning
schijnstimulatie naar rechts MFG
schijn stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit tussen R MFG en hersengebieden binnen VAN (uitgedrukt als een Z-score)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in functionele connectiviteit tussen: 1) R MFG en rechter temporopariëtale overgang (R TPJ); 2) R MFG en linker temporopariëtale overgang (L TPJ); 3) R MFG en rechter inferieure frontale gyrus (R IFG); 4) R MFG en linker inferieure frontale gyrus (L IFG); 5) R MFG en rechter anterieure insula (RA AI); 6) R MFG en linker voorste insula (LAI); 7) R MFG en rechter posteromediaal putamen; en 8) R MFG en linker posteromediale putamen
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele activering van R MFG en hersengebieden binnen VAN tijdens een RSVP-taak (uitgedrukt als bètawaarde)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in activering in: 1) R MFG; 2) RTPJ; 3) LTPJ; 4) RIFG; 5) L IFG; 6) R AI; 7) LAI; 8) R posteromediaal putamen; en 9) L posteromediaal putamen tijdens visueel zoeken op de RSVP-taak
6 weken
Dimensionale Yale-bruine obsessieve compulsieve schaal (D-YBOCS)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in score op Categorie 4 (besmetting) op de Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (D-YBOCS) (minimumscore: 0 en maximumscore: 18; hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen)
6 weken
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in totaalscore op de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (minimumscore: 0 en maximumscore: 40; hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op schijnvertoning

3
Abonneren