Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisesti kohdennettu neuromodulaatio kontaminaatioon perustuvaan OCD:hen

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Yksilöllisesti kohdennettu neuromodulaatio kontaminaatioon perustuvaan pakko-oireiseen häiriöön

Potilaat, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), kokevat laajan valikoiman erilaisia ​​pakkomielteitä ja pakko-oireita. Nykyisissä OCD-hoidoissa käytetään kuitenkin "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa, ja niitä käytetään kaikille potilaille oiretyypistä riippumatta. Tässä projektissa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, vähentääkö uusi transkraniaalisen magneettistimulaation menetelmä spesifisesti kontaminaatio-/pesuoireita – yhtä yleisimmistä OCD-tyypeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireisen häiriön (OCD) oireet näyttävät liittyvän toimintahäiriöön kortiko-striato-talamo-kortikaalikierrossa. Pakko-oireet ja pakko-oireet vaihtelevat kuitenkin suuresti OCD-potilaiden välillä, mikä viittaa siihen, että muut oirekohtaiset aivoverkostot voivat liittyä tähän ydinvirheeseen. Tällaisten verkostojen tunnistaminen voisi johtaa yksilöllisiin hoitoihin, mikä parantaa nykyisiä "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapoja.

Faktorianalyysit ovat löytäneet selvät oireiden ulottuvuudet OCD:ssä, mutta näille ulottuvuuksille ominaiset hermojärjestelmät ovat edelleen epäselviä. Käyttämällä uutta, tietoihin perustuvaa, yksilötasoista lähestymistapaa lepotilan toiminnallisen liitettävyyden magneettikuvaukseen (fcMRI) tutkijat ovat osoittaneet, että oikean mediaalisen frontaalisen gyrusen (R MFG) ja aivoalueiden välinen yhteys on lisääntynyt vatsan tarkkaavaisuusverkon sisällä. VAN) - alueet, jotka ovat kriittisiä huomion uudelleen suuntaamisessa vasteena asiaankuuluviin ulkoisiin ärsykkeisiin - ennustivat erityisesti kontaminaatio-/pesuoireiden (CONTAM) vakavuuden, ja tämän hyperlinkittävyyden heikkeneminen hoidon jälkeen liittyi CONTAM-oireiden paranemiseen. Näiden löydösten perusteella tutkijat olettavat, että R MFG-VAN -yhteyden vähentäminen transkanaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla normalisoi huomion uudelleen suuntautumisen ja vähentää CONTAM-oireita henkilöillä, joilla on kontaminaatioon perustuva OCD.

Tutkijat ehdottavat kaksivaiheista ohjelmaa RMFG-kohdistetun TMS:n tutkimiseksi mahdollisena toimenpiteenä kontaminaatioon perustuvassa OCD:ssä. Ensinnäkin nykyisessä tutkimuksessa tutkijat määrittävät optimaalisen TMS-paradigman R MFG-VAN -yhteyden vähentämiseksi antamalla jatkuvaa, ajoittaista ja näennäistä thetapurske-stimulaatiota (cTBS, iTBS, vale) yksilöille, joilla on kontaminaatioon perustuva OCD. yksilötason lähestymistapa R MFG:n alueen kohdistamiseksi korreloi vahvimmin VAN:n kanssa kunkin osallistujan esikäsittelyä edeltävien yhteystietojen perusteella. Toiseksi, tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa tunnistettua TMS-lähestymistapaa testatakseen yhteyksiä heikentyneen R MFG-VAN -yhteyden, vähentyneen VAN-aktivoinnin välillä huomion uudelleen suuntautumisen aikana ja vähentyneiden CONTAM-oireiden välillä tulevassa tutkimuksessa, jossa käytetään suurempaa otosta OCD-henkilöistä, joilla on CONTAM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Rekrytointi
        • McLean Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. mies tai nainen ikä 18-55 vuotta
  2. OCD:n DSM-5-diagnoosi ensisijaisena esiintyvänä häiriönä
  3. CONTAM vallitsevana oireulottuvuutena (eli ulottuvuus 4 (CONTAM-oireet) on ulottuvuuden Yale-Brown pakko-oireisen asteikon (D-YBOCS) korkein pistemäärä; osallistujat, joilla on enemmän kuin yksi ulottuvuus korkeimpana pistemääränä, ovat edelleen kelvollisia niin kauan kuin Dimension 4 on yksi näistä)
  4. pisteet ≥ 8 D-YBOCS:n ulottuvuudessa 4
  5. olematta käyttämättä psykiatrisia lääkkeitä tai käyttänyt vakaana annoksena SSRI-, klomipramiini-, SNRI- tai toisen sukupolven antipsykoottisia lääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista. PRN-bentsodiatsepiinien käyttö on sallittua niin kauan kuin annos/käyttö ei ole muuttunut merkitsevästi ennen rekisteröintiä. Mitään lääkityksen muutoksia ei sallita tutkimuksen aikana
  6. eivät ole aloittaneet uutta altistumisen ja vasteen ehkäisyhoitoa (ERP) neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta (jatkuva ERP sallitaan, jos se aloitetaan yli 8 viikkoa ennen ilmoittautumista).

Poissulkemiskriteerit:

  1. positiivinen virtsan lääkeseulonta (muut kuin määrätyt bentsodiatsepiinit)
  2. muiden kuin yllä mainittujen psykiatristen lääkkeiden käyttö
  3. päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana (lukuun ottamatta nikotiinia)
  4. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismi, Touretten oireyhtymä (nykyinen ja aikaisempi masennus-, ahdistuneisuus- ja syömishäiriöt sallittu niin kauan kuin OCD:tä pidetään ensisijaisena häiriönä)
  5. aktiivisia itsemurha-ajatuksia seulontaa edeltävän viikon aikana (kuten C-SSRS:n kysymykseen 1 tai 2 on vastaus kyllä)
  6. traumaattinen aivovaurio, kohtaushäiriö, hermostoa rappeuttava sairaus tai muu orgaaninen aivosairaus
  7. raskaus tai imetys
  8. magneettikuvauksen tai TMS:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: cTBS
jatkuva TBS oikealle MFG:lle
Laite: cTBS
jatkuva theta-purkausstimulaatio
Kokeellinen: iTBS
ajoittainen TBS oikealle MFG:lle
Laite: iTBS
ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
Huijausvertailija: huijausta
valestimulaatio oikealle MFG:lle
Laite: huijausta
näennäistä stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitettävyys R MFG:n ja VAN:n aivoalueiden välillä (ilmaistuna Z-pisteenä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos toiminnallisessa kytkennössä seuraavien välillä: 1) R MFG ja oikea temporoparietaalinen liitos (R TPJ); 2) R MFG ja vasen temporoparietaalinen liitos (L TPJ); 3) R MFG ja oikeanpuoleinen alempi otsakehä (R IFG); 4) R MFG ja vasen alempi frontaalinen gyrus (L IFG); 5) R MFG ja oikea anterior insula (R AI); 6) R MFG ja vasen anterior insula (L AI); 7) R MFG ja oikea posteromedial putamen; ja 8) RMFG ja vasen posteromediaaalinen putamen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R MFG:n ja aivoalueiden toiminnallinen aktivointi VAN:ssa RSVP-tehtävän aikana (ilmaistuna beeta-arvona)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos aktivaatiossa: 1) R MFG; 2) R TPJ; 3) L TPJ; 4) R IFG; 5) L IFG; 6) RAI; 7) LAI; 8) R posteromedial putamen; ja 9) L posteromedial putamen visuaalisen haun aikana RSVP-tehtävässä
6 viikkoa
Dimensionaalinen Yalen-ruskea pakko-oireinen asteikko (D-YBOCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos pistemäärässä kategoriassa 4 (kontaminaatio) Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (D-YBOCS) -asteikko (minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 18; korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita)
6 viikkoa
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (YBOCS) kokonaispistemäärässä (minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 40; korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset huijausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa