与健全受试者的远程操作实验比较
2024年12月13日 更新者：Point Designs
将半自主控制算法（条件 1）的使用与 TASKA 假手使用的标准护理肌电系统（条件 2）进行比较。
身体健全的受试者将参加科罗拉多大学博尔德分校的实验室实验课程。
按照随机顺序，受试者将安装旁路假肢，使身体健全的受试者能够利用其健全肢体上的肌电信号来控制假手。
TASKA 假手将使用 Point Touch 技术进行感应。
然后，受试者将使用每个实验条件执行 ACMC 结果测量。
训练有素的观察员将记录测量结果。
然后，可以对 Aim 2.1 中开发的半自主控制算法和 TASKA 假手中使用的护理标准肌电系统在受试者表现内和受试者之间进行直接比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- University of Colorado Boulder
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健全的受试者
- 流利的英语
- 18岁或以上
排除标准：
- 根据临床评估确定的显着认知缺陷
- 根据临床评估确定的显着神经功能缺损
- 根据临床评估确定，残肢存在严重身体缺陷，影响充分参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准护理然后半自主肌电控制
护理标准肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施 半自主肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施。 |
标准护理肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施。
半自主肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施。
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实验性的：半自主然后标准护理肌电控制
半自主肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施。 护理标准肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施 |
标准护理肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施。
半自主肌电控制算法将在带有传感 TASKA 假手的旁路假肢接受腔上实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易碎盒子和块任务中的转移成功率
大体时间：第一天（1 小时）
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要求参与者在 2 分钟内尽可能多次地将易碎的球状物体转移到 10 厘米高的障碍物上，该物体会在 8 牛顿的力作用下破裂。
损坏或掉落的物体被视为传输不成功。
记录成功和尝试传输的次数。
该任务以盒子和块测试为模型，并已用于验证肌电上肢假肢的精细灵活性。
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第一天（1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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守球任务中球掉落
大体时间：第一天（1 小时）
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要求参与者拿起一个 2 英寸的聚苯乙烯泡沫塑料球，并将该物体放在桌子上方 2 分钟。
如果球掉落，参与者将被指示将其捡起。
2 分钟计时器不会重新启动。
记录球掉落的次数。
该任务已用于验证肌电假肢协助进行粗大、长时间运动的能力。
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第一天（1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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