Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie eksperymentalne teleoperacji z osobami pełnosprawnych

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Point Designs
Porównanie zastosowania półautonomicznego algorytmu sterowania (warunek 1) ze standardowym systemem mioelektrycznym stosowanym z protezą ręki TASKA (warunek 2). Osoby sprawne fizycznie wezmą udział w sesji eksperymentalnej w laboratorium na Uniwersytecie Kolorado w Boulder. W losowej kolejności pacjentom zostanie wszczepiona proteza bajpasowa, która umożliwi pełnosprawnemu pacjentowi kontrolowanie protezy ręki za pomocą sygnałów mioelektrycznych wysyłanych na sprawną kończynę. Protezowa dłoń TASKA będzie sensorowana przy pomocy technologii Point Touch. Następnie badani przeprowadzą pomiar wyniku ACMC, stosując każdy warunek eksperymentalny. Przeszkoleni obserwatorzy zarejestrują pomiar. Następnie można dokonać bezpośredniego porównania zarówno w obrębie działania pacjenta, jak i pomiędzy pacjentami, pod kątem półautonomicznego algorytmu sterowania opracowanego w Celu 2.1 i standardowego systemu mioelektrycznego stosowanego w protezie ręki TASKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawny temat
  • Biegły w angielskim
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące deficyty poznawcze określone na podstawie oceny klinicznej
  • Znaczące deficyty neurologiczne określone w ocenie klinicznej
  • Znaczące deficyty fizyczne kikuta wpływające na pełny udział w badaniu, jak ustalono na podstawie oceny klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka standardowa, a następnie półautonomiczna kontrola mioelektryczna

Standardowy algorytm sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną protezą ręki TASKA

Algorytm półautonomicznego sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną ręką protetyczną TASKA.
Urządzenie: Standardowy algorytm kontroli mioelektrycznej
Standardowy algorytm sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną ręką protetyczną TASKA.
Urządzenie: Półautonomiczny algorytm sterowania mioelektrycznego
Algorytm półautonomicznego sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną ręką protetyczną TASKA.
Eksperymentalny: Półautonomiczna, a następnie standardowa kontrola mioelektryczna

Algorytm półautonomicznego sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną ręką protetyczną TASKA.

Standardowy algorytm sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną protezą ręki TASKA
Urządzenie: Standardowy algorytm kontroli mioelektrycznej
Standardowy algorytm sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną ręką protetyczną TASKA.
Urządzenie: Półautonomiczny algorytm sterowania mioelektrycznego
Algorytm półautonomicznego sterowania mioelektrycznego zostanie zaimplementowany na lejku protetycznym typu by-pass z sensoryczną ręką protetyczną TASKA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności do kontroli mioelektrycznej (ACMC)
Ramy czasowe: Dzień 1 (1 godzina)
Opiekun działania wybiera czynność życia codziennego, taką jak nakrycie stołu z przekąskami czy przesadzenie kwiatu, odpowiednią dla badanej populacji. Gdy uczestnicy będą wykonywać wybrane zadanie, przeszkolony oceniający oceni ich zdolność do kontrolowania protezy mioelektrycznej, reprezentowaną przez 30 pozycji odzwierciedlających 6 aspektów jakości kontroli mioelektrycznej. Te 6 aspektów to „potrzeba zewnętrznego wsparcia”, „siła chwytu i szerokość otwarcia”, „koordynacja obu rąk, „w różnych pozycjach i w ruchu (w odpowiednim czasie), „powtarzalny chwyt i rozluźnianie” oraz „potrzeba informacja zwrotna wizualna.” Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali i przekształcany na liniowe miary kontroli mioelektrycznej przy użyciu metod analizy Rascha dostępnych na stronie internetowej ACMC. ACMC to jedyny pomiar, który został zatwierdzony dla osób z utratą kończyny górnej (UL), które korzystają z kontroli mioelektrycznej i wykazano, że wykazuje dobrą wiarygodność testu-powtórnika
Dzień 1 (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Point Designs

Współpracownicy

University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 377394

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy algorytm kontroli mioelektrycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj