신체가 건강한 대상과의 원격 조작 실험 비교
2023년 12월 28일 업데이트: Point Designs
반자율 제어 알고리즘(조건 1)의 사용을 TASKA 의수와 함께 사용되는 표준 근전 시스템(조건 2)과 비교합니다.
신체가 건강한 피험자는 콜로라도 대학교 볼더(Boulder)의 실험실 기반 실험 세션에 등록합니다.
무작위 순서로, 피험자는 건강한 사지의 근전기 신호를 사용하여 의수를 제어할 수 있는 우회 보철물을 피험자에게 장착하게 됩니다.
TASKA 의수는 포인트 터치(Point Touch) 기술을 사용해 센서화됩니다.
그런 다음 피험자는 각 실험 조건을 사용하여 ACMC 결과 측정을 수행합니다.
훈련된 관찰자가 측정값을 기록합니다.
그런 다음 Aim 2.1에서 개발된 반자율 제어 알고리즘과 TASKA 보철 손에 사용되는 치료 근전 시스템의 표준에 대해 피험자 성능 내에서 그리고 피험자 간에 직접 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob Segil, Phd
- 전화번호: 3037357313
- 이메일: jacob.segil@colorado.edu
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
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연락하다:
- Jacob Segil, PhD
- 전화번호: 303-735-7313
- 이메일: jacob.segil@colorado.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 영어에 능통하다
- 18세 이상
제외 기준:
- 임상 평가를 통해 결정된 심각한 인지 장애
- 임상 평가를 통해 결정된 심각한 신경학적 결손
- 임상 평가에 따라 결정된 대로 연구의 완전한 참여에 영향을 미치는 절단단의 심각한 신체적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 치료 이후 반자율 근전위 제어
표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. 반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. |
표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에서 구현됩니다.
반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다.
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실험적: 반자율 및 표준 치료 근전 제어
반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. 표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. |
표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에서 구현됩니다.
반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACMC(근전 제어 능력) 평가
기간: 1일차(1시간)
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법안 감독관은 간식을 위한 식탁 차리기, 꽃 다시 심기 등 연구 대상자에게 적합한 일상 활동을 선택합니다.
참가자가 선택한 작업을 수행함에 따라 훈련된 평가자는 근전위 제어 품질의 6가지 측면을 반영하는 30개 항목으로 표시되는 근전위 보철물 제어 능력을 평가합니다.
이 6가지 측면은 '외부 지지의 필요성', '파지력과 벌림 폭', '양손의 협응', '다른 위치와 동작(타이밍)', '반복적인 쥐기와 놓기', '손의 움직임의 필요성'입니다. 시각적 피드백."
각 항목은 4점 척도로 채점되며 ACMC 웹사이트의 Rasch 분석 방법을 사용하여 근전위 조절의 선형 측정값으로 변환됩니다.
ACMC는 근전위 조절을 사용하는 상지(UL) 손실이 있는 개인에 대해 검증된 유일한 측정 방법이며 우수한 테스트-재테스트 신뢰성을 입증한 것으로 나타났습니다.
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1일차(1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준치료 근전위 조절 알고리즘에 대한 임상 시험
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