신체가 건강한 대상과의 원격 조작 실험 비교
2024년 12월 13일 업데이트: Point Designs
반자율 제어 알고리즘(조건 1)의 사용을 TASKA 의수와 함께 사용되는 표준 근전 시스템(조건 2)과 비교합니다.
신체가 건강한 피험자는 콜로라도 대학교 볼더(Boulder)의 실험실 기반 실험 세션에 등록합니다.
무작위 순서로, 피험자는 건강한 사지의 근전기 신호를 사용하여 의수를 제어할 수 있는 우회 보철물을 피험자에게 장착하게 됩니다.
TASKA 의수는 포인트 터치(Point Touch) 기술을 사용해 센서화됩니다.
그런 다음 피험자는 각 실험 조건을 사용하여 ACMC 결과 측정을 수행합니다.
훈련된 관찰자가 측정값을 기록합니다.
그런 다음 Aim 2.1에서 개발된 반자율 제어 알고리즘과 TASKA 보철 손에 사용되는 치료 근전 시스템의 표준에 대해 피험자 성능 내에서 그리고 피험자 간에 직접 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 영어에 능통하다
- 18세 이상
제외 기준:
- 임상 평가를 통해 결정된 심각한 인지 장애
- 임상 평가를 통해 결정된 심각한 신경학적 결손
- 임상 평가에 따라 결정된 대로 연구의 완전한 참여에 영향을 미치는 절단단의 심각한 신체적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 치료 이후 반자율 근전위 제어
표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. 반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. |
표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에서 구현됩니다.
반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다.
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실험적: 반자율 및 표준 치료 근전 제어
반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. 표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다. |
표준 치료 근전 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에서 구현됩니다.
반자율 근전위 제어 알고리즘은 센서화된 TASKA 의수를 갖춘 바이패스 의수 소켓에 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨지기 쉬운 상자 및 블록 작업의 전송 성공률
기간: 1일차(1시간)
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참가자는 8뉴턴의 힘으로 깨지는 깨지기 쉬운 공 모양의 물체를 10cm 높이의 장벽 위로 2분 동안 가능한 한 여러 번 옮기도록 지시받습니다.
깨지거나 떨어진 물건은 실패한 전송으로 간주됩니다.
성공한 전송 횟수와 시도한 전송 횟수가 기록됩니다.
이 작업은 Box-and-Blocks 테스트를 모델로 하며 근전위 상지 보철물의 정밀한 민첩성을 검증하는 데 사용되었습니다.
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1일차(1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홀딩 작업에서 공이 떨어졌습니다.
기간: 1일차(1시간)
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참가자에게 2인치 스티로폼 공을 집어 책상이나 테이블 위에 2분 동안 올려 놓도록 지시합니다.
공이 떨어지면 참가자에게 공을 다시 주우도록 지시합니다.
2분 타이머는 다시 시작되지 않습니다.
공을 떨어뜨린 횟수가 기록됩니다.
이 작업은 총체적이고 장기적인 움직임을 지원하는 근전위 보철물의 능력을 검증하는 데 사용되었습니다.
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1일차(1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준치료 근전위 조절 알고리즘에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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