Experimentální srovnání teleoperace s tělesně zdatnými subjekty
13. prosince 2024 aktualizováno: Point Designs
Porovnat použití semi-autonomního řídicího algoritmu (podmínka 1) se standardním myoelektrickým systémem péče používaným s protetickou rukou TASKA (podmínka 2).
Zdatné subjekty se zapíší do laboratorního experimentálního sezení na University of Colorado v Boulderu.
V náhodném pořadí bude subjektům vybavena by-pass protéza, která zdravému subjektu umožňuje ovládat protetickou ruku pomocí myoelektrických signálů na jejich schopné končetině.
Protetická ruka TASKA bude senzorována pomocí technologie Point Touch.
Potom subjekty provedou měření výsledku ACMC pomocí každé experimentální podmínky.
Vyškolení pozorovatelé zaznamenají měření.
Poté lze provést přímé srovnání jak v rámci výkonu subjektu, tak mezi subjekty pro algoritmus semi-autonomního řízení vyvinutý v cíli 2.1 a myoelektrický systém standardu péče používaný v protetické ruce TASKA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdatný subjekt
- Plynně v angličtině
- Věk 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Signifikantní kognitivní deficity zjištěné na základě klinického hodnocení
- Významné neurologické deficity, jak bylo stanoveno na základě klinického hodnocení
- Významné fyzické deficity reziduální končetiny ovlivňující plnou účast ve studii, jak bylo stanoveno na základě klinického hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standard-of-care pak Semi-autonomní myoelektrické ovládání
Algoritmus myoelektrického řízení standardu péče bude implementován na by-pass protetické zásuvce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA Algoritmus semiautonomního myoelektrického řízení bude implementován na by-pass protetické objímce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA. |
Algoritmus myoelektrické kontroly standardu péče bude implementován na by-pass protetické objímce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA.
Algoritmus semiautonomního myoelektrického řízení bude implementován na by-pass protetické objímce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA.
|
|
Experimentální: Poloautonomní pak standardní myoelektrické ovládání
Algoritmus semiautonomního myoelektrického řízení bude implementován na by-pass protetické objímce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA. Algoritmus myoelektrického řízení standardu péče bude implementován na by-pass protetické zásuvce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA |
Algoritmus myoelektrické kontroly standardu péče bude implementován na by-pass protetické objímce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA.
Algoritmus semiautonomního myoelektrického řízení bude implementován na by-pass protetické objímce se senzorizovanou protetickou rukou TASKA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost přenosu v úkolu křehká krabice a bloky
Časové okno: Den 1 (1 hodina)
|
Účastník je instruován, aby během 2 minut co nejvícekrát přenesl křehký předmět podobný kouli, který se zlomí silou 8 Newtonů přes 10 centimetrů vysokou bariéru.
Rozbitý nebo upuštěný předmět je považován za neúspěšný přenos.
Zaznamenává se počet úspěšných a pokusů o převod.
Tento úkol je modelován podle Box-and-Blocks testu a byl použit k ověření jemné obratnosti myoelektrických protéz horních končetin.
|
Den 1 (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míč klesá v držení
Časové okno: Den 1 (1 hodina)
|
Účastník je instruován, aby zvedl 2-palcovou polystyrenovou kouli a držel předmět nad stolem po dobu 2 minut.
Pokud míč spadne, je účastník instruován, aby jej zvedl zpět.
2minutový časovač se nerestartuje.
Zaznamenává se, kolikrát míč spadl.
Tento úkol byl použit k ověření schopnosti myoelektrických protéz pomáhat při velkých, prodloužených pohybech.
|
Den 1 (1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 377394
- R41EB032723 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Algoritmus myoelektrického řízení standardní péče
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.DokončenoRakovinaSpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženo