Teleoperatie Experimentele vergelijking met valide proefpersonen
13 december 2024 bijgewerkt door: Point Designs
Om het gebruik van het semi-autonome besturingsalgoritme (voorwaarde 1) te vergelijken met het myo-elektrische zorgstandaardsysteem dat wordt gebruikt met de TASKA-prothesehand (voorwaarde 2).
Weerbare proefpersonen zullen zich inschrijven voor een laboratoriumgebaseerde experimentele sessie aan de Universiteit van Colorado in Boulder.
In willekeurige volgorde zullen proefpersonen worden uitgerust met een bypass-prothese waarmee de valide proefpersoon de prothesehand kan besturen met behulp van de myo-elektrische signalen op zijn valide ledemaat.
Een TASKA-prothesehand wordt gesensoriseerd met behulp van de Point Touch-technologie.
Vervolgens zullen de proefpersonen de ACMC-uitkomstmeting uitvoeren met behulp van elke experimentele conditie.
Getrainde waarnemers zullen de maatregel registreren.
Vervolgens kan een directe vergelijking worden gemaakt, zowel binnen de prestaties van de proefpersonen als tussen proefpersonen, voor het semi-autonome besturingsalgoritme dat is ontwikkeld in Doel 2.1 en het myo-elektrische zorgstandaardsysteem dat wordt gebruikt in de TASKA-prothesehand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een valide onderwerp
- Vloeiend in het Engels
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve tekorten zoals vastgesteld bij klinische evaluatie
- Significante neurologische gebreken zoals vastgesteld bij klinische evaluatie
- Significante fysieke gebreken van het restledemaat die een volledige deelname aan het onderzoek beïnvloeden, zoals vastgesteld bij klinische evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardzorg en vervolgens semi-autonome myo-elektrische controle
Het myo-elektrische controlealgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand Het semi-autonome myo-elektrische besturingsalgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand. |
Het standaard myo-elektrische controlealgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand.
Het semi-autonome myo-elektrische besturingsalgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand.
|
|
Experimenteel: Semi-autonome myo-elektrische controle en vervolgens standaard-of-care-myo-elektrische controle
Het semi-autonome myo-elektrische besturingsalgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand. Het myo-elektrische controlealgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand |
Het standaard myo-elektrische controlealgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand.
Het semi-autonome myo-elektrische besturingsalgoritme zal worden geïmplementeerd op een bypass-prothesekoker met een gesensoriseerde TASKA-prothesehand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van overdracht in een fragiele doos en blokkeertaak
Tijdsspanne: Dag 1 (1 uur)
|
De deelnemer krijgt de opdracht om in een periode van 2 minuten een kwetsbaar, balachtig voorwerp dat bij een kracht van 8 Newton breekt, zo vaak mogelijk over een barrière van 10 centimeter hoog te verplaatsen.
Een gebroken of gevallen voorwerp wordt beschouwd als een mislukte overdracht.
Het aantal succesvolle overdrachten en pogingen tot overdracht wordt geregistreerd.
Deze taak is gemodelleerd naar de Box-and-Blocks Test en is gebruikt om de fijne behendigheid van myo-elektrische prothesen van de bovenste ledematen te valideren.
|
Dag 1 (1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bal valt tijdens een vasthoudtaak
Tijdsspanne: Dag 1 (1 uur)
|
De deelnemer krijgt de opdracht een piepschuimbal van 2 inch op te pakken en het voorwerp gedurende 2 minuten boven het bureau of de tafel te houden.
Als de bal valt, krijgt de deelnemer de opdracht deze weer op te rapen.
De timer van 2 minuten start niet opnieuw.
Het aantal keren dat de bal is gevallen, wordt geregistreerd.
Deze taak is gebruikt om het vermogen van myo-elektrische prothesen om te helpen bij grove, langdurige bewegingen te valideren.
|
Dag 1 (1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 377394
- R41EB032723 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .