Teleoperation Experimentell jämförelse med arbetsföra försökspersoner
13 december 2024 uppdaterad av: Point Designs
Att jämföra användningen av den semi-autonoma kontrollalgoritmen (villkor 1) med det standardiserade myoelektriska systemet som används med TASKA-proteshanden (villkor 2).
Aktiva försökspersoner kommer att anmäla sig till en laboratoriebaserad experimentell session vid University of Colorado i Boulder.
I en randomiserad ordning kommer försökspersonerna att förses med en by-pass-protes som gör det möjligt för den arbetsföra personen att kontrollera handprotesen med hjälp av de myoelektriska signalerna på sin dugliga lem.
En TASKA handprotes kommer att sensoriseras med hjälp av Point Touch-tekniken.
Sedan kommer försökspersonerna att utföra ACMC-resultatmåttet med varje experimentellt tillstånd.
Utbildade observatörer kommer att registrera måttet.
Sedan kan en direkt jämförelse göras både inom ämnesprestanda och mellan ämnen för den semi-autonoma kontrollalgoritmen utvecklad i Mål 2.1 och det standardiserade myoelektriska systemet som används i TASKA-protesen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dugligt ämne
- Flytande engelska
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Signifikanta kognitiva brister som fastställts vid klinisk utvärdering
- Signifikanta neurologiska brister som fastställts vid klinisk utvärdering
- Signifikanta fysiska brister i den kvarvarande extremiteten som påverkar fullt deltagande i studien, fastställd vid klinisk utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard-of-care sedan semi-autonom myoelektrisk kontroll
Den standardiserade myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand Den semi-autonoma myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand. |
Den standardiserade myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand.
Den semi-autonoma myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand.
|
|
Experimentell: Semi-autonom sedan Standard-of-care myoelektrisk kontroll
Den semi-autonoma myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand. Den standardiserade myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand |
Den standardiserade myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand.
Den semi-autonoma myoelektriska styralgoritmen kommer att implementeras på ett bypass-protesuttag med en sensoriserad TASKA-proteshand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överför framgångsfrekvens i en bräcklig låda och blockerar uppgift
Tidsram: Dag 1 (1 timme)
|
Deltagaren instrueras att överföra ett ömtåligt, bollliknande föremål som går sönder med 8 Newtons kraft över en 10 centimeter hög barriär så många gånger som möjligt under en 2-minutersperiod.
Ett trasigt eller tappat föremål anses vara en misslyckad överföring.
Antalet lyckade och försök till överföringar registreras.
Denna uppgift är modellerad efter Box-and-Blocks-testet och har använts för att validera fin fingerfärdighet hos myoelektriska proteser i övre extremiteter.
|
Dag 1 (1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bollen tappar i en hållande uppgift
Tidsram: Dag 1 (1 timme)
|
Deltagaren instrueras att plocka upp en 2-tums frigolitboll och hålla föremålet ovanför skrivbordet eller bordet i 2 minuter.
Om bollen tappas instrueras deltagaren att plocka upp den igen.
2-minuterstimern startar inte om.
Antalet gånger bollen tappades registreras.
Denna uppgift har använts för att validera förmågan hos myoelektriska proteser att hjälpa till med grova, långvariga rörelser.
|
Dag 1 (1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 377394
- R41EB032723 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .