Teleoperation Eksperimentel sammenligning med raske forsøgspersoner
13. december 2024 opdateret af: Point Designs
At sammenligne brugen af den semi-autonome kontrolalgoritme (betingelse 1) med det standard-of-care myoelektriske system, der bruges med TASKA-protesehånden (betingelse 2).
Dygtige forsøgspersoner vil tilmelde sig en laboratoriebaseret eksperimentel session ved University of Colorado i Boulder.
I en randomiseret rækkefølge vil forsøgspersonerne blive udstyret med en by-pass protese, som gør det muligt for den raske forsøgsperson at kontrollere håndprotesen ved hjælp af de myoelektriske signaler på deres dygtige lem.
En TASKA håndprotese vil blive sensoriseret ved hjælp af Point Touch-teknologien.
Derefter vil forsøgspersonerne udføre ACMC-resultatmålet ved hjælp af hver eksperimentel tilstand.
Uddannede observatører vil registrere målingen.
Derefter kan der foretages en direkte sammenligning både inden for emnets præstation og på tværs af emner for den semi-autonome kontrolalgoritme udviklet i Mål 2.1 og det standard-of-care myoelektriske system, der anvendes i TASKA-protesehånden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Handigt emne
- Flydende engelsk
- Alder på 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Signifikante kognitive mangler som bestemt ved klinisk evaluering
- Betydelige neurologiske mangler som bestemt ved klinisk evaluering
- Væsentlige fysiske mangler i det resterende lem, der påvirker fuld deltagelse i undersøgelsen som bestemt ved klinisk evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard-of-care derefter semi-autonom myoelektrisk kontrol
Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd. |
Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
|
|
Eksperimentel: Semi-autonom derefter Standard-of-care myoelektrisk kontrol
Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd. Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd |
Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfør succesrate i en skrøbelig boks og blokerer opgave
Tidsramme: Dag 1 (1 time)
|
Deltageren instrueres i at overføre en skrøbelig, kuglelignende genstand, der knækker ved 8 Newtons kraft over en 10 centimeter høj barriere så mange gange som muligt i løbet af en 2-minutters periode.
En ødelagt eller tabt genstand betragtes som en mislykket overførsel.
Antallet af vellykkede og forsøgte overførsler registreres.
Denne opgave er modelleret efter Box-and-Blocks-testen og er blevet brugt til at validere fin fingerfærdighed af myoelektriske overekstremitetsproteser.
|
Dag 1 (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bolden falder i en holdeopgave
Tidsramme: Dag 1 (1 time)
|
Deltageren instrueres i at tage en 2-tommer Styrofoam-bold op og holde genstanden over skrivebordet eller bordet i 2 minutter.
Hvis bolden tabes, bliver deltageren instrueret i at tage den op igen.
2-minutters timeren genstarter ikke.
Antallet af gange, bolden blev tabt, registreres.
Denne opgave er blevet brugt til at validere myoelektriske protesers evne til at hjælpe med grove, langvarige bevægelser.
|
Dag 1 (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2021
Først opslået (Faktiske)
17. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 377394
- R41EB032723 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .