Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teleoperation Eksperimentel sammenligning med raske forsøgspersoner

28. december 2023 opdateret af: Point Designs
At sammenligne brugen af ​​den semi-autonome kontrolalgoritme (betingelse 1) med det standard-of-care myoelektriske system, der bruges med TASKA-protesehånden (betingelse 2). Dygtige forsøgspersoner vil tilmelde sig en laboratoriebaseret eksperimentel session ved University of Colorado i Boulder. I en randomiseret rækkefølge vil forsøgspersonerne blive udstyret med en by-pass protese, som gør det muligt for den raske forsøgsperson at kontrollere håndprotesen ved hjælp af de myoelektriske signaler på deres dygtige lem. En TASKA håndprotese vil blive sensoriseret ved hjælp af Point Touch-teknologien. Derefter vil forsøgspersonerne udføre ACMC-resultatmålet ved hjælp af hver eksperimentel tilstand. Uddannede observatører vil registrere målingen. Derefter kan der foretages en direkte sammenligning både inden for emnets præstation og på tværs af emner for den semi-autonome kontrolalgoritme udviklet i Mål 2.1 og det standard-of-care myoelektriske system, der anvendes i TASKA-protesehånden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Handigt emne
  • Flydende engelsk
  • Alder på 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikante kognitive mangler som bestemt ved klinisk evaluering
  • Betydelige neurologiske mangler som bestemt ved klinisk evaluering
  • Væsentlige fysiske mangler i det resterende lem, der påvirker fuld deltagelse i undersøgelsen som bestemt ved klinisk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard-of-care derefter semi-autonom myoelektrisk kontrol

Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd

Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
Enhed: Standard-of-care myoelektrisk kontrolalgoritme
Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
Enhed: Semi-autonom myoelektrisk kontrolalgoritme
Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
Eksperimentel: Semi-autonom derefter Standard-of-care myoelektrisk kontrol

Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.

Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd
Enhed: Standard-of-care myoelektrisk kontrolalgoritme
Standard of care myoelektrisk kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.
Enhed: Semi-autonom myoelektrisk kontrolalgoritme
Den semi-autonome myoelektriske kontrolalgoritme vil blive implementeret på en by-pass protesefatning med en sensoriseret TASKA protesehånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kapacitet til myoelektrisk kontrol (ACMC)
Tidsramme: Dag 1 (1 time)
Proctoren for foranstaltningen vælger en hverdagsaktivitet, såsom at dække et bord til snacks eller genplante en blomst, der er relevant for undersøgelsespopulationen. Efterhånden som deltagerne udfører den valgte opgave, vil en uddannet bedømmer vurdere deres kapacitet til kontrol af deres myoelektriske protese som repræsenteret af 30 elementer, der afspejler 6 aspekter af kvaliteten af ​​myoelektrisk kontrol. Disse 6 aspekter er "behovet for ekstern støtte", "grebskraft og åbningsbredde", "koordination af begge hænder, "i forskellige positioner og i bevægelse (timing), "gentagne greb og frigivelse" og "behovet for visuel feedback." Hvert element scores på en 4-punkts skala og konverteres til lineære mål for myoelektrisk kontrol ved hjælp af Rasch-analysemetoder på ACMC's hjemmeside. ACMC er det eneste mål, der er blevet valideret for personer med tab af øvre lemmer (UL), som bruger myoelektrisk kontrol og har vist sig at demonstrere god test-gentest-pålidelighed
Dag 1 (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Point Designs

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 377394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation; Traumatisk, Arm, Overdel

Kliniske forsøg med Standard-of-care myoelektrisk kontrolalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner