Teleoperasjonseksperimentell sammenligning med funksjonsdyktige personer
13. desember 2024 oppdatert av: Point Designs
For å sammenligne bruken av den semi-autonome kontrollalgoritmen (tilstand 1) med standard myoelektrisk system som brukes med TASKA-protesehånden (tilstand 2).
Personer med god kropp vil melde seg på en laboratoriebasert eksperimentell økt ved University of Colorado i Boulder.
I en randomisert rekkefølge vil forsøkspersonene utstyres med en by-pass-protese som gjør det mulig for den funksjonsfriske personen å kontrollere håndprotesen ved å bruke de myoelektriske signalene på deres dyktige lem.
En TASKA-protesehånd vil bli sensorisert ved hjelp av Point Touch-teknologien.
Deretter vil forsøkspersonene utføre ACMC-resultatmålet ved å bruke hver eksperimentell tilstand.
Trente observatører vil registrere tiltaket.
Deretter kan det gjøres en direkte sammenligning både innenfor fagets ytelse og på tvers av fagene for den semi-autonome kontrollalgoritmen utviklet i Mål 2.1 og det standard myoelektriske systemet som brukes i TASKA-protesehånden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivt emne
- Flytende engelsk
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Signifikante kognitive mangler som bestemt ved klinisk evaluering
- Betydelige nevrologiske mangler som bestemt ved klinisk evaluering
- Betydelige fysiske mangler i det gjenværende lemmet som påvirker full deltakelse i studien, bestemt ved klinisk evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard-of-care deretter semi-autonom myoelektrisk kontroll
Standard myoelektrisk kontrollalgoritme vil bli implementert på en bypass-protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd Den semi-autonome myoelektriske kontrollalgoritmen vil bli implementert på en bypass-protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd. |
Standard of care myoelektrisk kontrollalgoritme vil bli implementert på en by-pass protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd.
Den semi-autonome myoelektriske kontrollalgoritmen vil bli implementert på en bypass-protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd.
|
|
Eksperimentell: Semi-autonom og deretter Standard-of-care myoelektrisk kontroll
Den semi-autonome myoelektriske kontrollalgoritmen vil bli implementert på en bypass-protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd. Standard myoelektrisk kontrollalgoritme vil bli implementert på en bypass-protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd |
Standard of care myoelektrisk kontrollalgoritme vil bli implementert på en by-pass protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd.
Den semi-autonome myoelektriske kontrollalgoritmen vil bli implementert på en bypass-protesekontakt med en sensorisert TASKA-protesehånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfør suksessrate i en skjør boks og blokkerer oppgave
Tidsramme: Dag 1 (1 time)
|
Deltakeren blir bedt om å overføre en skjør, balllignende gjenstand som bryter med 8 Newtons kraft over en 10 centimeter høy barriere så mange ganger som mulig i løpet av en 2-minutters periode.
En ødelagt eller tapt gjenstand anses som en mislykket overføring.
Antall vellykkede og forsøkte overføringer registreres.
Denne oppgaven er modellert etter Box-and-Blocks-testen og har blitt brukt til å validere fin fingerferdighet til myoelektriske proteser i øvre ekstremiteter.
|
Dag 1 (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ball faller i en holdeoppgave
Tidsramme: Dag 1 (1 time)
|
Deltakeren blir bedt om å plukke opp en 2-tommers isoporkule og holde gjenstanden over pulten eller bordet i 2 minutter.
Hvis ballen slippes, blir deltakeren bedt om å plukke den opp igjen.
2-minutters timeren starter ikke på nytt.
Antall ganger ballen ble sluppet registreres.
Denne oppgaven har blitt brukt til å validere evnen til myoelektriske proteser til å hjelpe til med grove, langvarige bevegelser.
|
Dag 1 (1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 377394
- R41EB032723 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .