Comparação experimental de teleoperação com indivíduos fisicamente aptos
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Point Designs
Comparar o uso do algoritmo de controle semiautônomo (condição 1) com o sistema mioelétrico padrão de tratamento usado com a mão protética TASKA (condição 2).
Indivíduos fisicamente aptos se inscreverão em uma sessão experimental em laboratório na Universidade do Colorado em Boulder.
Em uma ordem aleatória, os indivíduos receberão uma prótese de bypass que permite ao sujeito fisicamente apto controlar a mão protética usando os sinais mioelétricos em seu membro capaz.
Uma mão protética TASKA será sensorizada usando a tecnologia Point Touch.
Em seguida, os sujeitos realizarão a medida do resultado ACMC usando cada condição experimental.
Observadores treinados registrarão a medida.
Então, uma comparação direta pode ser feita tanto dentro do desempenho do sujeito quanto entre sujeitos para o algoritmo de controle semiautônomo desenvolvido no Objetivo 2.1 e o sistema mioelétrico padrão de tratamento usado na mão protética TASKA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito fisicamente apto
- Fluente em inglês
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos significativos, conforme determinado na avaliação clínica
- Déficits neurológicos significativos, conforme determinado na avaliação clínica
- Déficits físicos significativos do membro residual impactando a participação total no estudo, conforme determinado na avaliação clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle mioelétrico padrão e semiautônomo
O algoritmo de controle mioelétrico padrão de atendimento será implementado em um soquete protético de bypass com uma mão protética TASKA sensorizada O algoritmo de controle mioelétrico semiautônomo será implementado em um soquete protético bypass com uma mão protética TASKA sensorizada. |
O algoritmo de controle mioelétrico padrão de atendimento será implementado em um soquete protético de bypass com uma mão protética TASKA sensorizada.
O algoritmo de controle mioelétrico semiautônomo será implementado em um soquete protético bypass com uma mão protética TASKA sensorizada.
|
|
Experimental: Controle mioelétrico semiautônomo e então padrão de atendimento
O algoritmo de controle mioelétrico semiautônomo será implementado em um soquete protético bypass com uma mão protética TASKA sensorizada. O algoritmo de controle mioelétrico padrão de atendimento será implementado em um soquete protético de bypass com uma mão protética TASKA sensorizada |
O algoritmo de controle mioelétrico padrão de atendimento será implementado em um soquete protético de bypass com uma mão protética TASKA sensorizada.
O algoritmo de controle mioelétrico semiautônomo será implementado em um soquete protético bypass com uma mão protética TASKA sensorizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso de transferência em uma tarefa de caixa frágil e blocos
Prazo: Dia 1 (1 hora)
|
O participante é instruído a transferir um objeto frágil, semelhante a uma bola, que quebra com 8 Newtons de força sobre uma barreira de 10 centímetros de altura, tantas vezes quanto possível em um período de 2 minutos.
Um objeto quebrado ou derrubado é considerado uma transferência malsucedida.
O número de transferências bem-sucedidas e tentadas é registrado.
Esta tarefa é modelada a partir do Teste de Caixa e Blocos e tem sido utilizada para validar a destreza fina de próteses mioelétricas de membros superiores.
|
Dia 1 (1 hora)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bola cai em uma tarefa de retenção
Prazo: Dia 1 (1 hora)
|
O participante é instruído a pegar uma bola de isopor de 2 polegadas e segurar o objeto acima da escrivaninha ou mesa por 2 minutos.
Se a bola cair, o participante é instruído a pegá-la de volta.
O temporizador de 2 minutos não reinicia.
O número de vezes que a bola foi lançada é registrado.
Esta tarefa tem sido usada para validar a capacidade das próteses mioelétricas em auxiliar movimentos grosseiros e prolongados.
|
Dia 1 (1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 377394
- R41EB032723 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .