Comparación experimental de teleoperación con sujetos sanos
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Point Designs
Comparar el uso del algoritmo de control semiautónomo (condición 1) con el sistema mioeléctrico de atención estándar utilizado con la prótesis de mano TASKA (condición 2).
Los sujetos sanos se inscribirán en una sesión experimental de laboratorio en la Universidad de Colorado en Boulder.
En orden aleatorio, a los sujetos se les colocará una prótesis de derivación que permite al sujeto sano controlar la mano protésica utilizando las señales mioeléctricas en su extremidad capaz.
Se sensorizará una prótesis de mano TASKA mediante la tecnología Point Touch.
Luego, los sujetos realizarán la medida de resultado ACMC utilizando cada condición experimental.
Observadores capacitados registrarán la medida.
Luego, se puede hacer una comparación directa tanto dentro del desempeño del sujeto como entre sujetos para el algoritmo de control semiautónomo desarrollado en Aim 2.1 y el sistema mioeléctrico de atención estándar utilizado en la prótesis de mano TASKA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto sano
- Fluido en inglés
- Edad de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos significativos según lo determinado mediante evaluación clínica.
- Déficits neurológicos significativos según lo determinado mediante evaluación clínica.
- Déficits físicos significativos del muñón que afectan la participación total en el estudio, según lo determinado mediante evaluación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención estándar y luego control mioeléctrico semiautónomo
El algoritmo de control mioeléctrico estándar de atención se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada. El algoritmo de control mioeléctrico semiautónomo se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada. |
El algoritmo de control mioeléctrico estándar de atención se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada.
El algoritmo de control mioeléctrico semiautónomo se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada.
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Experimental: Control mioeléctrico semiautónomo y luego estándar de atención
El algoritmo de control mioeléctrico semiautónomo se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada. El algoritmo de control mioeléctrico estándar de atención se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada. |
El algoritmo de control mioeléctrico estándar de atención se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada.
El algoritmo de control mioeléctrico semiautónomo se implementará en un encaje protésico de derivación con una prótesis de mano TASKA sensorizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de transferencia en una tarea de cajas y bloques frágiles
Periodo de tiempo: Día 1 (1 hora)
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Se le indica al participante que transfiera un objeto frágil parecido a una bola que se rompe con una fuerza de 8 Newtons sobre una barrera de 10 centímetros de alto tantas veces como sea posible en un período de 2 minutos.
Un objeto roto o caído se considera una transferencia fallida.
Se registra el número de transferencias exitosas e intentadas.
Esta tarea sigue el modelo de la prueba Box-and-Blocks y se ha utilizado para validar la destreza fina de las prótesis mioeléctricas de miembros superiores.
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Día 1 (1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La pelota cae en una tarea de retención
Periodo de tiempo: Día 1 (1 hora)
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Se le indica al participante que levante una bola de poliestireno de 2 pulgadas y sostenga el objeto sobre el escritorio o la mesa durante 2 minutos.
Si la pelota se cae, se le indica al participante que la recoja de nuevo.
El cronómetro de 2 minutos no se reinicia.
Se registra el número de veces que se dejó caer la pelota.
Esta tarea se ha utilizado para validar la capacidad de las prótesis mioeléctricas para ayudar con movimientos bruscos y prolongados.
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Día 1 (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 377394
- R41EB032723 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .