Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleoperaation kokeellinen vertailu työkykyisten koehenkilöiden kanssa

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Point Designs
Puoliautonomisen ohjausalgoritmin (ehto 1) käyttöä verrataan TASKA-proteesin (ehto 2) kanssa käytettävään hoidon standardimyoelektriseen järjestelmään. Pysyvät koehenkilöt ilmoittautuvat laboratoriopohjaiseen kokeelliseen istuntoon Coloradon yliopistossa Boulderissa. Satunnaistetussa järjestyksessä koehenkilöt varustetaan ohitusproteesilla, jonka avulla työkykyinen henkilö voi hallita proteettista kättä käyttämällä myoelektrisiä signaaleja kykenevässä raajassa. TASKA-proteesi käsitetään Point Touch -tekniikalla. Sitten koehenkilöt suorittavat ACMC-tulosmittauksen käyttämällä kutakin koeolosuhteita. Koulutetut tarkkailijat tallentavat toimenpiteen. Sitten voidaan tehdä suora vertailu sekä koehenkilön suorituskyvyn sisällä että koehenkilöiden välillä tavoitteessa 2.1 kehitetyn puoliautonomisen ohjausalgoritmin ja TASKA-proteesikädessä käytetyn hoidon standardimyoelektrisen järjestelmän osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • University of Colorado Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työkykyinen aihe
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät kognitiiviset puutteet kliinisen arvioinnin perusteella
  • Merkittävät neurologiset puutteet kliinisen arvioinnin perusteella
  • Merkittävät jäännösraajan fyysiset puutteet, jotka vaikuttavat täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen kliinisen arvioinnin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoito sitten Puoliautonominen myoelektrinen ohjaus

Hoidon standardi myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesipistorasiaan anturoidulla TASKA proteesilla

Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
Laite: Hoidon tavallinen myoelektrinen ohjausalgoritmi
Hoidon standardien myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
Laite: Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi
Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
Kokeellinen: Puoliautonominen sitten Standard-of Care myoelektrinen ohjaus

Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.

Hoidon standardi myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesipistorasiaan anturoidulla TASKA proteesilla
Laite: Hoidon tavallinen myoelektrinen ohjausalgoritmi
Hoidon standardien myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
Laite: Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi
Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myoelectric Control (ACMC) -kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 (1 tunti)
Mittarin valvoja valitsee tutkimusväestölle olennaisen arjen toiminnan, kuten välipalapöydän kattauksen tai kukan uudelleenistutuksen. Kun osallistujat suorittavat valitun tehtävän, koulutettu arvioija arvioi heidän kykynsä hallita myoelektristä proteesia 30 esineellä, jotka kuvastavat kuutta myoelektrisen ohjauksen laatunäkökohtaa. Nämä 6 näkökohtaa ovat "ulkoisen tuen tarve", "pitovoima ja avautumisleveys", "molempien käsien koordinaatio, "eri asennoissa ja liikkeessä (ajoitus), "toistuva ote ja vapauttaminen" ja "tarve visuaalinen palaute." Jokainen kohde pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja muunnetaan lineaarisiksi myoelektrisen ohjauksen mittauksiksi käyttämällä Rasch-analyysimenetelmiä ACMC-verkkosivustolla. ACMC on ainoa mitta, joka on validoitu henkilöille, joilla on yläraajojen (UL) menetys ja jotka käyttävät myoelektristä ohjausta, ja sen on osoitettu osoittavan hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta
Päivä 1 (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Point Designs

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Boulder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 377394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon tavallinen myoelektrinen ohjausalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa