Teleoperaation kokeellinen vertailu työkykyisten koehenkilöiden kanssa
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Point Designs
Puoliautonomisen ohjausalgoritmin (ehto 1) käyttöä verrataan TASKA-proteesin (ehto 2) kanssa käytettävään hoidon standardimyoelektriseen järjestelmään.
Pysyvät koehenkilöt ilmoittautuvat laboratoriopohjaiseen kokeelliseen istuntoon Coloradon yliopistossa Boulderissa.
Satunnaistetussa järjestyksessä koehenkilöt varustetaan ohitusproteesilla, jonka avulla työkykyinen henkilö voi hallita proteettista kättä käyttämällä myoelektrisiä signaaleja kykenevässä raajassa.
TASKA-proteesi käsitetään Point Touch -tekniikalla.
Sitten koehenkilöt suorittavat ACMC-tulosmittauksen käyttämällä kutakin koeolosuhteita.
Koulutetut tarkkailijat tallentavat toimenpiteen.
Sitten voidaan tehdä suora vertailu sekä koehenkilön suorituskyvyn sisällä että koehenkilöiden välillä tavoitteessa 2.1 kehitetyn puoliautonomisen ohjausalgoritmin ja TASKA-proteesikädessä käytetyn hoidon standardimyoelektrisen järjestelmän osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työkykyinen aihe
- Sujuva englannin kielen taito
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät kognitiiviset puutteet kliinisen arvioinnin perusteella
- Merkittävät neurologiset puutteet kliinisen arvioinnin perusteella
- Merkittävät jäännösraajan fyysiset puutteet, jotka vaikuttavat täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen kliinisen arvioinnin perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiohoito sitten Puoliautonominen myoelektrinen ohjaus
Hoidon standardi myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesipistorasiaan anturoidulla TASKA proteesilla Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi. |
Hoidon standardien myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
|
|
Kokeellinen: Puoliautonominen sitten Standard-of Care myoelektrinen ohjaus
Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi. Hoidon standardi myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesipistorasiaan anturoidulla TASKA proteesilla |
Hoidon standardien myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
Puoliautonominen myoelektrinen ohjausalgoritmi toteutetaan ohitusproteesiholkissa, jossa on sensoroitu TASKA-proteesikäsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirron onnistumisprosentti herkässä laatikossa ja lohkoissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (1 tunti)
|
Osallistujaa kehotetaan siirtämään 8 Newtonin voimalla murtuva hauras, pallomainen esine 10 senttimetriä korkean esteen yli niin monta kertaa kuin mahdollista 2 minuutin aikana.
Rikkoutunut tai pudonnut esine katsotaan epäonnistuneeksi siirroksi.
Onnistuneiden ja yritettyjen siirtojen määrä kirjataan.
Tämä tehtävä on mallinnettu Box-and-Blocks -testin mukaan, ja sitä on käytetty myoelektristen yläraajaproteesien hienon kätevyyden vahvistamiseen.
|
Päivä 1 (1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallo putoaa pitotehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1 (1 tunti)
|
Osallistujaa kehotetaan ottamaan 2 tuuman styroksipallo ja pitämään esinettä pöydän tai pöydän yläpuolella 2 minuuttia.
Jos pallo pudotetaan, osallistujaa kehotetaan nostamaan se takaisin.
2 minuutin ajastin ei käynnisty uudelleen.
Pallon pudotuskertojen lukumäärä kirjataan.
Tätä tehtävää on käytetty validoimaan myoelektristen proteesien kykyä auttaa karkeissa, pitkittyneissä liikkeissä.
|
Päivä 1 (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 377394
- R41EB032723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .