Comparaison expérimentale de téléopération avec des sujets valides
13 décembre 2024 mis à jour par: Point Designs
Comparer l'utilisation de l'algorithme de contrôle semi-autonome (condition 1) avec le système myoélectrique standard de soins utilisé avec la main prothétique TASKA (condition 2).
Les sujets valides s'inscriront à une session expérimentale en laboratoire à l'Université du Colorado à Boulder.
Dans un ordre aléatoire, les sujets seront équipés d'une prothèse de pontage qui permet au sujet valide de contrôler la main prothétique en utilisant les signaux myoélectriques sur son membre valide.
Une main prothétique TASKA sera sensorisée grâce à la technologie Point Touch.
Ensuite, les sujets effectueront la mesure des résultats ACMC en utilisant chaque condition expérimentale.
Des observateurs qualifiés enregistreront la mesure.
Ensuite, une comparaison directe peut être faite à la fois au sein des performances du sujet et entre les sujets pour l'algorithme de contrôle semi-autonome développé dans l'objectif 2.1 et le système myoélectrique standard de soins utilisé dans la main prothétique TASKA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujet valide
- Anglais courant
- Âge de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs importants déterminés lors de l'évaluation clinique
- Déficits neurologiques importants déterminés lors de l'évaluation clinique
- Déficits physiques importants du membre résiduel ayant un impact sur la pleine participation à l'étude, tels que déterminés lors de l'évaluation clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins standards puis contrôle myoélectrique semi-autonome
L'algorithme de contrôle myoélectrique standard de soins sera mis en œuvre sur une emboîture prothétique de dérivation avec une main prothétique TASKA sensorisée L'algorithme de contrôle myoélectrique semi-autonome sera implémenté sur une emboîture prothétique by-pass avec une main prothétique TASKA sensorisée. |
L'algorithme de contrôle myoélectrique standard de soins sera mis en œuvre sur une emboîture prothétique de dérivation avec une main prothétique TASKA sensorisée.
L'algorithme de contrôle myoélectrique semi-autonome sera implémenté sur une emboîture prothétique by-pass avec une main prothétique TASKA sensorisée.
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Expérimental: Contrôle myoélectrique semi-autonome puis standard
L'algorithme de contrôle myoélectrique semi-autonome sera implémenté sur une emboîture prothétique by-pass avec une main prothétique TASKA sensorisée. L'algorithme de contrôle myoélectrique standard de soins sera mis en œuvre sur une emboîture prothétique de dérivation avec une main prothétique TASKA sensorisée |
L'algorithme de contrôle myoélectrique standard de soins sera mis en œuvre sur une emboîture prothétique de dérivation avec une main prothétique TASKA sensorisée.
L'algorithme de contrôle myoélectrique semi-autonome sera implémenté sur une emboîture prothétique by-pass avec une main prothétique TASKA sensorisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du transfert dans une tâche de boîte et de blocs fragiles
Délai: Jour 1 (1 heure)
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Le participant doit transférer un objet fragile en forme de boule qui se brise avec une force de 8 Newtons au-dessus d'une barrière de 10 centimètres de haut autant de fois que possible sur une période de 2 minutes.
Un objet cassé ou échappé est considéré comme un transfert échoué.
Le nombre de transferts réussis et tentés est enregistré.
Cette tâche est calquée sur le test Box-and-Blocks et a été utilisée pour valider la dextérité fine des prothèses myoélectriques des membres supérieurs.
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Jour 1 (1 heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La balle tombe dans une tâche de maintien
Délai: Jour 1 (1 heure)
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Le participant doit ramasser une boule de polystyrène de 2 pouces et maintenir l'objet au-dessus du bureau ou de la table pendant 2 minutes.
Si la balle tombe, le participant est invité à la reprendre.
Le minuteur de 2 minutes ne redémarre pas.
Le nombre de fois où la balle a été lâchée est enregistré.
Cette tâche a été utilisée pour valider la capacité des prothèses myoélectriques à faciliter les mouvements grossiers et prolongés.
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Jour 1 (1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 377394
- R41EB032723 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .