中风后综合远程医疗护理 (iTASC)
在这项试点试验中,研究人员将使用集成的卒中后远程医疗 (iTASC) 进行早期卒中后血压管理与常规护理进行比较,其主要结果是通过 3 岁时的远程监测 24 小时平均血压定义的血压控制。个月并调查患者报告的结果。
由于这是一项小样本的初步试验,因此得出的估计值将用于计划随后的更大规模的验证性试验。 描述性统计将描述完成调查和结果评估的随机患者的特征。 该研究将评估出院后 90 天的主要临床结果(血压 <140/90 毫米汞柱)作为治疗的函数,并根据基线血压进行调整。 基线血压的变化也将作为结果进行评估。 活动水平和持续时间的变化,以及久坐时间的趋势将在干预组之间进行比较,干预前后将使用视觉定制信息图表进行比较。 还将评估人口统计的调节作用。 关于进行后续试验的决定将使用主要结果,所有其他措施的分析将产生假设。
研究概览
详细说明
高血压是预防继发性中风的唯一最可改变的危险因素。 然而,在多达 55% 的幸存者中风后,血压 (BP) 仍然控制不佳。 不受控制的高血压与缺乏支持、独立性低、服药依从性差和自我效能有限有关。 这些障碍在中风后更加复杂,门诊治疗的机会有限。 在住院和社区环境中,卒中后久坐行为普遍存在。 解决身体活动问题可能是一种简单的策略,可以帮助应对大流行期间社会限制引起的日益严重的健康问题。
在 COVID 之前,研究人员创建了 TASC(中风后远程医疗),这是一个跨学科的远程医疗诊所,包括初级保健、药学和中风专家,以解决复杂的急性后护理过渡并改善 BP 控制。 然而,单独的血压监测充其量只能对服药依从性和健康行为产生适度的影响。 随着大流行期间远程医疗服务的扩展,人们更有动力设计利用远程护理来促进有效自我管理的干预措施。
尚未研究在综合急性卒中后护理模型中通过远程监控和患者定制反馈改善健康行为。 Integrated TASC (iTASC) 是一种远程医疗干预,包括跨学科护理和远程技术,包括 BP 监测和跟踪活动,辅以根据患者自身数据定制的信息图表,以加强 BP 控制并推动健康行为改变。
在此概念验证试验中,研究者将比较急性卒中后出院患者的早期卒中后血压管理,这些患者随机接受 iTASC 干预或常规护理(初级保健和卒中医师随访,无需远程监测)与初级血压控制的结果由 3 个月时的平均 24 小时血压定义。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- CUIMC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 有过中风和高血压
排除标准:
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:X组
患有中风和高血压的患者将参加 5 次远程医疗访问,这将在 3 个月内进行。
此外,还将进行远程血压监测。
|
• 通过远程医疗对药房进行 3 周和 8 周的随访 患者将在前三个月出院时提供家庭血压监测套件。 可以无线或通过电话将血压读数发送到安全服务器的远程监护仪,研究人员可以在其中查看读数。 任何不在正常范围内的血压读数都会触发警报,并发送给研究人员,他们随后将对患者进行跟进。 训练有素的工作人员将向患者展示如何使用血压计。 患者将被要求每周至少测量 3 天血压并将读数传送给研究人员。 从 4 周开始,患者还将被要求佩戴活动监测器。
其他名称:
其他名称:
|
|
有源比较器:Y组
患有中风和高血压的患者将参加初级保健和中风医生的 3 次访问。
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时通过远程监测获得的平均 24 小时收缩压 (SBP)
大体时间:3个月
|
家庭血压远程监测器将无线或通过电话将血压读数发送到安全服务器,研究人员可以在该服务器上查看读数。
患者将被要求每周至少测量 3 天血压。
读数将被平均以获得平均测量值。
|
3个月
|
|
收缩压 (SBP) 从基线到 3 个月的差异
大体时间:基线和 3 个月
|
家庭血压远程监测器将无线或通过电话将血压读数发送到安全服务器,研究人员可以在该服务器上查看读数。
这是为了测量 SBP 从基线到 3 个月的变化。
|
基线和 3 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Syeda Imama A. Naqvi, MD、Assistant Professor of Neurology at the Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.