Télésanté intégrée après un AVC (iTASC)
Dans cet essai pilote, l'investigateur comparera la prise en charge précoce de la TA post-AVC à l'aide d'un système intégré de télésanté après un AVC (iTASC) aux soins habituels avec un résultat principal de contrôle de la TA défini par la pression artérielle moyenne sur 24 heures grâce à la surveillance à distance à 3 mois et enquêter sur les résultats rapportés par les patients.
Comme il s'agit d'un essai préliminaire avec un petit échantillon, les estimations dérivées seront utilisées pour planifier l'essai de confirmation ultérieur plus important. Des statistiques descriptives caractériseront les patients randomisés répondant aux sondages et aux évaluations des résultats. L'étude évaluera le résultat clinique principal (TA <140/90 mmHg) 90 jours après la sortie en fonction du traitement et ajusté à partir de la TA de base. Le changement par rapport à la TA de base sera également évalué en tant que résultat. Le changement du niveau et de la durée de l'activité, ainsi que les tendances du temps sédentaire seront comparés entre les bras, et avant et après l'intervention avec des infographies visuelles personnalisées dans le bras d'intervention. Les effets modérateurs de la démographie seront également évalués. Les décisions concernant la poursuite d'un essai ultérieur utiliseront le résultat principal, et l'analyse de toutes les autres mesures générera des hypothèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est le facteur de risque le plus modifiable pour la prévention de l'AVC secondaire. Cependant, la pression artérielle (TA) reste mal contrôlée après un AVC chez jusqu'à 55 % des survivants. L'hypertension non contrôlée est associée à un manque de soutien, à un faible niveau d'indépendance, à une mauvaise adhésion aux médicaments et à une auto-efficacité limitée. Ces obstacles sont aggravés après un AVC avec un accès limité aux soins ambulatoires. La prévalence des comportements sédentaires après un AVC est élevée tant en milieu hospitalier qu'en milieu communautaire. Aborder l'activité physique peut être une stratégie simple pour aider à contrer les problèmes de santé croissants pendant la pandémie dus aux restrictions sociales.
Avant la COVID, le chercheur a créé TASC (Telehealth After Stroke Care), une clinique de télésanté interdisciplinaire comprenant des spécialistes des soins primaires, de la pharmacie et des accidents vasculaires cérébraux pour aborder les transitions de soins post-aiguës complexes et améliorer le contrôle de la TA. Cependant, la surveillance de la TA à elle seule a, au mieux, un impact modeste sur l'adhésion aux médicaments et les comportements de santé. À mesure que les services de télésanté se développent pendant la pandémie, il y a une plus grande incitation à concevoir des interventions qui utilisent les soins à distance pour favoriser une autogestion efficace.
L'amélioration des comportements de santé grâce à la surveillance à distance et aux commentaires personnalisés des patients dans un modèle intégré de soins post-AVC aigus n'a pas été étudiée. Le TASC intégré (iTASC) est une intervention de télésanté comprenant des soins interdisciplinaires et une technologie à distance, y compris la surveillance de la TA et l'activité suivie, complétée par des infographies adaptées aux propres données du patient, pour améliorer le contrôle de la TA et favoriser la modification des comportements de santé.
Dans cet essai de preuve de concept, l'investigateur comparera la prise en charge précoce de la PA post-AVC chez les patients post-AVC aigus à la sortie randomisés pour l'intervention iTASC ou les soins habituels (soins primaires et suivi médical de l'AVC sans surveillance à distance) avec un traitement primaire résultat du contrôle de la TA défini par la TA moyenne sur 24 heures à 3 mois.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- CUIMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- avez eu un accident vasculaire cérébral et avez une pression artérielle élevée
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe X
Les patients qui ont eu un AVC et de l'hypertension artérielle participeront à 5 visites de télésanté, qui se dérouleront sur 3 mois.
De plus, une surveillance à distance de la tension artérielle sera offerte.
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• Visites de suivi de 3 semaines et 8 semaines avec la pharmacie par télésanté Les patients fourniront des kits de surveillance de la pression artérielle à domicile à leur sortie pendant les trois premiers mois. Le télémoniteur qui peut envoyer des lectures de tension artérielle, sans fil ou par téléphone, à un serveur sécurisé où le personnel de l'étude peut consulter les lectures. Toute lecture de tension artérielle qui ne se situe pas dans la plage normale déclenchera une alerte qui sera envoyée au personnel de l'étude qui assurera ensuite le suivi du patient. Un membre du personnel qualifié montrera au patient comment utiliser le tensiomètre. Les patients seront invités à prendre leur tension artérielle au moins 3 jours par semaine et à transmettre les lectures au personnel de l'étude. Les patients seront également invités à porter un moniteur d'activité à partir de 4 semaines.
Autres noms:
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Y
Les patients qui ont eu un AVC et de l'hypertension artérielle participeront à 3 visites avec des soins primaires et un praticien de l'AVC.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique (PAS) moyenne sur 24 heures par télésurveillance à 3 mois
Délai: 3 mois
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Un télémoniteur de tension artérielle à domicile enverra les relevés de tension artérielle, sans fil ou par téléphone, à un serveur sécurisé où le personnel de l'étude pourra consulter les relevés.
Les patients seront invités à prendre leur tension artérielle au moins 3 jours par semaine.
Les lectures seront moyennées pour obtenir la mesure moyenne.
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3 mois
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Différence de pression artérielle systolique (PAS) entre le départ et 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Un télémoniteur de tension artérielle à domicile enverra les relevés de tension artérielle, sans fil ou par téléphone, à un serveur sécurisé où le personnel de l'étude pourra consulter les relevés.
Ceci est conçu pour mesurer le changement de PAS de la ligne de base à 3 mois.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syeda Imama A. Naqvi, MD, Assistant Professor of Neurology at the Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT7278
- KL2TR001874 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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