Интегрированное телемедицинское обслуживание после инсульта (iTASC)
В этом пилотном исследовании исследователь сравнит раннее лечение АД после инсульта с помощью интегрированной телемедицинской помощи после инсульта (iTASC) с обычным лечением с первичным результатом контроля АД, определяемым средним 24-часовым артериальным давлением посредством дистанционного мониторинга в 3 часа. месяцев и опрос пациентов, о которых сообщают результаты.
Поскольку это предварительное испытание с небольшой выборкой, полученные оценки будут использоваться для планирования последующего более крупного подтверждающего испытания. Описательная статистика будет характеризовать рандомизированных пациентов, заполнивших опросы и оценки результатов. В исследовании будет оцениваться первичный клинический результат (АД <140/90 мм рт. ст.) через 90 дней после выписки в зависимости от лечения с поправкой на исходное АД. Изменение АД по сравнению с исходным уровнем также будет оцениваться как исход. Изменения уровня и продолжительности активности, а также тенденции в малоподвижном образе жизни будут сравниваться между группами, а также до и после вмешательства с помощью визуально адаптированной инфографики в группе вмешательства. Также будет оцениваться сдерживающее влияние демографических факторов. Решения относительно проведения последующего испытания будут основываться на первичном исходе, а анализ всех других показателей будет генерировать гипотезы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Артериальная гипертензия является единственным наиболее модифицируемым фактором риска для предотвращения вторичного инсульта. Однако артериальное давление (АД) остается плохо контролируемым после инсульта у 55% выживших. Неконтролируемая артериальная гипертензия связана с отсутствием поддержки, низким уровнем независимости, плохой приверженностью лечению и ограниченной самоэффективностью. Эти барьеры усугубляются после инсульта ограниченным доступом к амбулаторной помощи. Распространенность малоподвижного образа жизни после инсульта высока как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Решение проблемы физической активности может быть простой стратегией, которая поможет противостоять растущим проблемам со здоровьем во время пандемии из-за социальных ограничений.
До COVID исследователь создал TASC (Telehealth After Stroke Care), междисциплинарную клинику телездравоохранения, включающую специалистов первичной медико-санитарной помощи, фармацевтов и специалистов по инсульту, для решения сложных послеострых переходных ситуаций и улучшения контроля АД. Тем не менее, мониторинг АД сам по себе в лучшем случае оказывает незначительное влияние на приверженность лечению и поведение в отношении здоровья. По мере расширения услуг телемедицины во время пандемии появляется все больше стимулов для разработки вмешательств, использующих удаленный уход для содействия эффективному самоконтролю.
Улучшение поведения в отношении здоровья посредством удаленного мониторинга и индивидуальной обратной связи с пациентом в интегрированной модели помощи после острого инсульта не изучалось. Integrated TASC (iTASC) — это вмешательство в области телемедицины, включающее междисциплинарную помощь и удаленные технологии, включая мониторинг АД и отслеживание активности, дополненное инфографикой, адаптированной с учетом собственных данных пациента, для улучшения контроля АД и изменения поведения в отношении здоровья.
В этом испытании, подтверждающем концепцию, исследователь сравнит раннее лечение АД после инсульта среди пациентов, перенесших острый инсульт, при выписке, рандомизированных для вмешательства iTASC или обычного лечения (первичная помощь и последующее наблюдение врача-инсульта без дистанционного мониторинга) с первичным лечением. результат контроля АД определяется средним 24-часовым АД через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syeda Imama A. Naqvi, MD
- Номер телефона: 212-305-8389
- Электронная почта: ian2108@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carmen Castillo
- Номер телефона: 212-305-7755
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- CUIMC
-
Контакт:
- Carmen Castillo
- Номер телефона: 212-305-7755
-
Главный следователь:
- Syeda Imama A. Naqvi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- перенесли инсульт и имеют высокое кровяное давление
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Х
Пациенты, перенесшие инсульт и высокое кровяное давление, примут участие в 5 телемедицинских визитах, которые пройдут в течение 3 месяцев.
Кроме того, будет предоставлен удаленный мониторинг АД.
|
• 3-недельные и 8-недельные визиты в аптеку с помощью телемедицины При выписке в течение первых трех месяцев пациентам будут предоставлены наборы для мониторинга артериального давления на дому. Телемонитор, который может отправлять показания артериального давления по беспроводной связи или по телефону на защищенный сервер, где исследовательский персонал может просматривать показания. Любые показания артериального давления, выходящие за пределы нормального диапазона, вызовут оповещение, которое будет отправлено исследовательскому персоналу, который затем проследит за пациентом. Обученный сотрудник покажет пациенту, как пользоваться тонометром. Пациентов попросят измерять кровяное давление не менее 3 дней в неделю и передавать показания исследовательскому персоналу. Пациентов также попросят носить монитор активности, начиная с 4 недель.
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Y
Пациенты, перенесшие инсульт и высокое кровяное давление, примут участие в 3 визитах к лечащему врачу и лечащему врачу.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее систолическое артериальное давление (САД) за 24 часа при дистанционном мониторинге через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Домашний телемонитор артериального давления будет отправлять показания артериального давления по беспроводной связи или по телефону на защищенный сервер, где исследовательский персонал может просматривать показания.
Пациентам будет предложено измерять артериальное давление не менее 3 дней в неделю.
Показания будут усреднены для получения среднего измерения.
|
3 месяца
|
|
Разница систолического артериального давления (САД) от исходного уровня до 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Домашний телемонитор артериального давления будет отправлять показания артериального давления по беспроводной связи или по телефону на защищенный сервер, где исследовательский персонал может просматривать показания.
Он предназначен для измерения изменения САД от исходного уровня до 3 месяцев.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syeda Imama A. Naqvi, MD, Assistant Professor of Neurology at the Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT7278
- KL2TR001874 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интегрированное телемедицинское обслуживание после инсульта
-
Ji Youl LeeНеизвестный
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты