Telessaúde Integrada Após AVC (iTASC)
Neste estudo piloto, o investigador comparará o gerenciamento da PA precoce pós-AVC usando um Telehealth After Stroke Care (iTASC) integrado, com o cuidado usual com um resultado primário de controle da PA definido pela pressão arterial média de 24 horas por meio de monitoramento remoto às 3 meses e os resultados relatados pelos pacientes da pesquisa.
Como este é um ensaio preliminar com uma amostra pequena, as estimativas derivadas serão usadas para planejar o ensaio confirmatório subsequente maior. Estatísticas descritivas caracterizarão os pacientes randomizados que completam pesquisas e avaliações de resultados. O estudo avaliará o desfecho clínico primário (PA <140/90 mmHg) 90 dias após a alta em função do tratamento e ajustado para a PA basal. A alteração da PA basal também será avaliada como resultado. A mudança no nível e duração da atividade, bem como as tendências no tempo sedentário serão comparadas entre os braços e pré e pós-intervenção com infográficos visuais personalizados no braço de intervenção. Os efeitos moderadores da demografia também serão avaliados. As decisões sobre a busca de um ensaio subsequente usarão o resultado primário, e a análise de todas as outras medidas será a geração de hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão é o fator de risco mais modificável para a prevenção de AVC secundário. No entanto, a pressão arterial (PA) permanece mal controlada após um acidente vascular cerebral em até 55% dos sobreviventes. A hipertensão não controlada está associada à falta de apoio, baixo nível de independência, baixa adesão à medicação e autoeficácia limitada. Essas barreiras são agravadas após o AVC com acesso limitado a atendimento ambulatorial. A prevalência de comportamento sedentário após o AVC é alta tanto em ambientes de internação quanto na comunidade. Abordar a atividade física pode ser uma estratégia simples para ajudar a combater as crescentes preocupações com a saúde durante a pandemia de restrições sociais.
Pré-COVID, o investigador criou o TASC (Telehealth After Stroke Care), uma clínica de telessaúde interdisciplinar que inclui cuidados primários, farmácia e especialistas em AVC para abordar transições complexas de cuidados pós-agudos e melhorar o controle da pressão arterial. No entanto, o monitoramento da PA sozinho, na melhor das hipóteses, tem um impacto modesto na adesão à medicação e nos comportamentos de saúde. À medida que os serviços de telessaúde se expandem durante a pandemia, há maior incentivo para elaborar intervenções que utilizem o atendimento remoto para promover o autogerenciamento eficaz.
Melhorar os comportamentos de saúde por meio de monitoramento remoto e feedback personalizado do paciente em um modelo integrado de atendimento pós-AVC agudo não foi estudado. O TASC integrado (iTASC) é uma intervenção de telessaúde que inclui cuidados interdisciplinares e tecnologia remota, incluindo monitoramento da PA e atividade rastreada, complementada por infográficos personalizados com os dados do próprio paciente, para aprimorar o controle da PA e promover a modificação do comportamento de saúde.
Neste estudo de prova de conceito, o investigador irá comparar o manejo da pressão arterial pós-AVC precoce entre pacientes pós-AVC agudo na alta randomizados para a intervenção iTASC ou cuidados habituais (cuidados primários e acompanhamento médico de AVC sem monitoramento remoto) com um resultado do controle da PA definido pela PA média de 24 horas em 3 meses.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- CUIMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- teve um derrame e tem pressão alta
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo X
Os pacientes que tiveram AVC e pressão alta participarão de 5 consultas de telessaúde, que ocorrerão ao longo de 3 meses.
Além disso, será fornecido monitoramento remoto da PA.
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• Visitas de acompanhamento de 3 semanas e 8 semanas com farmácia por telessaúde Os pacientes fornecerão kits de monitoramento de pressão arterial em casa na alta nos primeiros três meses. O telemonitor que pode enviar leituras de pressão arterial, sem fio ou por telefone, para um servidor seguro onde a equipe do estudo pode ver as leituras. Quaisquer leituras de pressão arterial que não estejam dentro da faixa normal acionarão um alerta a ser enviado à equipe do estudo, que fará o acompanhamento do paciente. Um membro da equipe treinado mostrará ao paciente como usar o monitor de pressão arterial. Os pacientes serão solicitados a medir a pressão arterial pelo menos 3 dias por semana e transmitir as leituras à equipe do estudo. Os pacientes também serão solicitados a usar um monitor de atividade a partir de 4 semanas.
Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Y
Os pacientes que tiveram AVC e pressão alta participarão de 3 consultas com atendimento primário e especialista em AVC.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica (PAS) média de 24 horas por meio de monitoramento remoto em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Um telemonitor doméstico de pressão arterial enviará leituras de pressão arterial, sem fio ou por telefone, para um servidor seguro onde a equipe do estudo poderá ver as leituras.
Os pacientes serão solicitados a medir a pressão arterial pelo menos 3 dias por semana.
Será calculada a média das leituras para obter a medição média.
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3 meses
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Diferença na pressão arterial sistólica (PAS) desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Um telemonitor doméstico de pressão arterial enviará leituras de pressão arterial, sem fio ou por telefone, para um servidor seguro onde a equipe do estudo poderá ver as leituras.
Isso é projetado para medir a mudança na PAS desde a linha de base até 3 meses.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Imama A. Naqvi, MD, Assistant Professor of Neurology at the Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT7278
- KL2TR001874 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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