Integroitu etäterveyshoito aivohalvauksen jälkeen (iTASC)
Tässä pilottitutkimuksessa tutkija vertaa varhaista aivohalvauksen jälkeistä verenpaineen hallintaa integroidulla Telehealth After Stroke Care -laitteella (iTASC) tavanomaiseen hoitoon. Verenpaineen hallinnan ensisijainen tulos määritellään keskimääräisenä 24 tunnin verenpaineena kaukovalvonnalla klo 3. kuukausia ja tutkimuksen potilaiden raportoimat tulokset.
Koska tämä on alustava kokeilu pienellä otoksella, saatuja arvioita käytetään seuraavan suuremman varmistustutkimuksen suunnittelussa. Kuvaavat tilastot kuvaavat satunnaistettuja potilaita, jotka suorittavat kyselyitä ja tulosarviointeja. Tutkimuksessa arvioidaan ensisijainen kliininen tulos (BP < 140/90 mmHg) 90 päivää kotiutuksen jälkeen hoidon funktiona ja mukautettuna lähtötason verenpaineeseen. Tulosna arvioidaan myös muutos lähtötasosta. Aktiivisuuden tason ja keston muutosta sekä istuma-ajan trendejä verrataan käsivarsien välillä sekä interventiota edeltävällä ja jälkeisellä visuaalisella räätälöityllä infografialla interventiohaarassa. Myös väestörakenteen hillitsevät vaikutukset arvioidaan. Päätökset, jotka koskevat myöhemmän kokeen jatkamista, perustuvat ensisijaiseen tulokseen, ja kaikkien muiden toimenpiteiden analyysi luo hypoteesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yksittäin eniten muunneltava riskitekijä sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyssä. Verenpaine (BP) pysyy kuitenkin huonosti hallinnassa aivohalvauksen jälkeen jopa 55 %:lla eloonjääneistä. Hallitsematon verenpainetauti liittyy tuen puutteeseen, alhaiseen riippumattomuuteen, huonoon lääkityksen noudattamiseen ja rajalliseen itsetehokkuuteen. Nämä esteet lisääntyvät aivohalvauksen jälkeen, jolloin avohoitoon pääsy on rajoitettua. Istuvan käyttäytymisen esiintyvyys aivohalvauksen jälkeen on korkea sekä sairaalahoidossa että yhteisössä. Fyysisen aktiivisuuden käsitteleminen voi olla yksinkertainen strategia, joka auttaa torjumaan sosiaalisten rajoitusten aiheuttamia kasvavia terveysongelmia pandemian aikana.
Pre-COVID-tutkija loi TASC:n (Telehealth After Stroke Care), monitieteisen etäterveysklinikan, joka sisältää perusterveydenhuollon, apteekin ja aivohalvauksen asiantuntijoita, käsittelemään monimutkaisia akuutin jälkeisiä hoidon siirtymiä ja parantamaan verenpaineen hallintaa. Pelkästään verenpaineen seurannalla on kuitenkin parhaimmillaan vaatimaton vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja terveyskäyttäytymiseen. Kun etäterveyspalvelut laajenevat pandemian aikana, kannustetaan enemmän suunnittelemaan interventioita, joissa hyödynnetään etähoitoa tehokkaan itsehallinnan edistämiseksi.
Terveyskäyttäytymisen parantamista etävalvonnan ja potilaalle räätälöidyn palautteen avulla integroidussa akuutin aivohalvauksen jälkeisessä hoitomallissa ei ole tutkittu. Integroitu TASC (iTASC) on etäterveysinterventio, joka sisältää monialaisen hoidon ja etätekniikan, mukaan lukien verenpaineen seurannan ja seurannan, sekä potilaan omilla tiedoilla räätälöityjen infografioiden, jotka parantavat verenpaineen hallintaa ja ohjaavat terveyskäyttäytymisen muutoksia.
Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa tutkija vertaa varhaista aivohalvauksen jälkeistä verenpaineen hallintaa akuutin aivohalvauksen jälkeisten kotiuttamispotilaiden välillä, jotka on satunnaistettu iTASC-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon (perushoito ja aivohalvauslääkärin seuranta ilman etäseurantaa) ensisijaiseen hoitoon. verenpaineen hallinnan tulos, joka määritellään 24 tunnin verenpaineen keskiarvona 3 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- CUIMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- sinulla on ollut aivohalvaus ja korkea verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä X
Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja korkea verenpaine, osallistuvat viiteen etäterveyskäyntiin, jotka kestävät 3 kuukautta.
Lisäksi suoritetaan verenpaineen etävalvontaa.
|
• 3 viikon ja 8 viikon seurantakäynnit apteekissa etäterveyden kautta Potilaat saavat kotiin verenpaineen mittaussarjat kotiutuksen yhteydessä ensimmäisten kolmen kuukauden ajan. Telemonitori, joka voi lähettää verenpainelukemat langattomasti tai puhelimitse suojatulle palvelimelle, jossa tutkimushenkilökunta voi tarkastella lukemia. Kaikki verenpainelukemat, jotka eivät ole normaalin alueen sisällä, laukaisevat hälytyksen, joka lähetetään tutkimushenkilöstölle, joka seuraa potilasta. Koulutettu henkilökunnan jäsen näyttää potilaalle, kuinka verenpainemittaria käytetään. Potilaita pyydetään mittaamaan verenpaine vähintään 3 päivänä viikossa ja välittämään lukemat tutkimushenkilöstölle. Potilaita pyydetään myös käyttämään aktiivisuusmittaria 4 viikon kuluttua.
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä Y
Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja korkea verenpaine, osallistuvat kolmeen käyntiin perusterveydenhuollon ja aivohalvauslääkärin kanssa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen 24 tunnin systolinen verenpaine (SBP) etävalvonnalla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kodin verenpaineen telemonitori lähettää verenpainelukemat langattomasti tai puhelimitse suojatulle palvelimelle, jossa tutkimushenkilökunta voi tarkastella lukemia.
Potilaita pyydetään mittaamaan verenpaine vähintään 3 päivänä viikossa.
Lukemista lasketaan keskiarvo keskimääräisen mittauksen saamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Ero systolisessa verenpaineessa (SBP) lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kodin verenpaineen telemonitori lähettää verenpainelukemat langattomasti tai puhelimitse suojatulle palvelimelle, jossa tutkimushenkilökunta voi tarkastella lukemia.
Tämä on suunniteltu mittaamaan SBP:n muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Imama A. Naqvi, MD, Assistant Professor of Neurology at the Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT7278
- KL2TR001874 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .