OSA患者的身体状况 (OSASRehab)
2022年6月30日 更新者：Tülay Çevik、Okan University
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者姿势稳定性、生活质量、抑郁的检查
调查不同严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者在姿势稳定性、焦虑/抑郁和生活质量方面的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bitlis、火鸡、13000
- Bitlis State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
比特利斯的初级保健诊所。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 通过多导睡眠图诊断 OSAS。
- 同意参与研究。
排除标准：
- 患有呼吸系统疾病（慢阻肺、哮喘、支气管扩张、肺癌等）。
- 服用镇静、催眠药物。 使用地西泮等药物补充剂。
- 甲状腺功能减退症，肢端肥大症。
- 精神疾病的诊断。
- 不受控制的心律失常导致症状或血液动力学障碍。
- 肺水肿。怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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轻度 OSAS
轻度睡眠呼吸暂停：呼吸暂停低通气指数 (AHI) 为每小时 5 至 14 次事件。
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根据阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的严重程度，检查患者在姿势稳定性、焦虑/抑郁和生活质量方面的差异。
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中度至重度 OSAS
中度睡眠呼吸暂停：呼吸暂停低通气指数 (AHI) 为每小时 15 至 29 次事件。重度睡眠呼吸暂停：呼吸暂停低通气指数 (AHI) 为每小时 30 次或更多事件。
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根据阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的严重程度，检查患者在姿势稳定性、焦虑/抑郁和生活质量方面的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势稳定性
大体时间：第 1 天。
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30 秒坐立测试是一种用于测量下肢肌肉力量和姿势稳定性的方法。
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第 1 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁
大体时间：第 1 天。
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种自我报告量表，用于确定患者在焦虑和抑郁方面的风险水平。
HADS由两个分量表组成，一个测量焦虑，有七个项目，另一个测量抑郁，有七个项目，分别评分。
焦虑分量表得分为 10 分及以上，抑郁分量表得分为 7 分及以上者定义为高危患者。
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第 1 天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评价
大体时间：第 1 天。
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简式 36 问卷用于衡量患者的生活质量评估。
36 项简表 (SF-36) 是一种经常使用、经过充分研究、自我报告的健康衡量标准。
它包含 36 个问题，涵盖八个健康领域。
这些;身体功能（10 项）、社会功能（2 项）、身体问题（4 项）和情绪问题（3 项）导致的角色困难、心理健康（5 项）、活力（4 项）、身体疼痛（2 项） ), 一般健康 (5 项).
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第 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月18日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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