Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk status for OSA-patienter (OSASRehab)

30. juni 2022 opdateret af: Tülay Çevik, Okan University

Undersøgelse af postural stabilitet, livskvalitet, depression hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

At undersøge forskellene i postural stabilitet, angst/depression og livskvalitet hos patienterne i forhold til sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bitlis, Kalkun, 13000
        • Bitlis State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik i Bitlis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • At få en diagnose af OSAS med polysomnografi.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have sygdom i luftvejene (KOL, astma, bronkiektasi, lungekræft osv.).
  • Beroligende, hypnotisk medicinindtagelse. Brug af medicinske kosttilskud såsom diazepam.
  • Hypothyroidisme, akromegali.
  • Diagnose af en psykiatrisk sygdom.
  • Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk svækkelse.
  • Lungeødem. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSAS uden mild sværhedsgrad
Mild søvnapnø: Et Apnea-Hypopnea Index (AHI) på fem til 14 hændelser i timen.
Diagnostisk test: Evaluering
At undersøge forskellene i postural stabilitet, angst/depression og livskvalitet hos patienterne i forhold til sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnøsyndrom.
Moderat til svær OSAS
Moderat søvnapnø: Et Apnø-Hypopnø-indeks (AHI) på 15 til 29 hændelser i timen. Alvorlig søvnapnø: Et apnø-hypopnø-indeks (AHI) på 30 eller flere hændelser i timen.
Diagnostisk test: Evaluering
At undersøge forskellene i postural stabilitet, angst/depression og livskvalitet hos patienterne i forhold til sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Dag 1.
30 Seconds Sit to Stand Testen er en metode, der bruges til at måle muskelstyrke og postural stabilitet i underekstremiteterne.
Dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: Dag 1.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvrapporteringsskala udviklet til at bestemme patienters risikoniveau i form af angst og depression. HADS består af to underskalaer, en måling af angst, med syv punkter, og en anden måling af depression, med syv punkter, som scorer hver for sig. Dem med en score på 10 og derover for angstsubskalaen og dem med en score på 7 og derover for depressionssubskalaen defineres som højrisikopatienter.
Dag 1.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 1.
Short-form 36 spørgeskemaet bruges til at måle livskvalitetsvurdering af patienter. 36-Item Short Form (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner. Disse; fysisk funktion (10 genstande), social funktion (2 genstande), rollebesvær på grund af fysiske problemer (4 genstande) og følelsesmæssige problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), vitalitet (4 genstande), kropslige smerter (2 genstande). ), generel sundhed (5 genstande).
Dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Samarbejdspartnere

Bitlis Eren University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEU_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med Evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner