OSA 患者の身体的状態 (OSASRehab)
2022年6月30日 更新者：Tülay Çevik、Okan University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における姿勢安定性、生活の質、うつ病の検査
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に応じて、患者の姿勢安定性、不安/抑うつ、生活の質の違いを調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bitlis、七面鳥、13000
- Bitlis State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Bitlis のプライマリ ケア クリニック。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 睡眠ポリグラフでOSASの診断を受ける。
- -研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 呼吸器系疾患（COPD、喘息、気管支拡張症、肺がんなど）を患っている。
- 鎮静、催眠薬の摂取。 ジアゼパムなどの医療用サプリメントの使用。
- 甲状腺機能低下症、先端巨大症。
- 精神疾患の診断。
- 症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈。
- 肺水腫。妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度でない OSAS
軽度の睡眠時無呼吸: 1 時間あたり 5 ～ 14 回の無呼吸低呼吸指数 (AHI)。
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に応じて、患者の姿勢安定性、不安/抑うつ、生活の質の違いを調べる。
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中程度から重度の OSAS
中程度の睡眠時無呼吸: 1 時間あたり 15 ～ 29 回の無呼吸低呼吸指数 (AHI)。重度の睡眠時無呼吸: 1 時間あたり 30 回以上の無呼吸低呼吸指数 (AHI)。
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に応じて、患者の姿勢安定性、不安/抑うつ、生活の質の違いを調べる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢安定性
時間枠：1日目。
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30 秒の座って立つテストは、下肢の筋力と姿勢の安定性を測定するために使用される方法です。
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1日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安とうつ病
時間枠：1日目。
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、患者の不安と抑うつのリスクレベルを判断するために開発された自己報告尺度です。
HADS は 2 つのサブスケールで構成され、1 つは不安を測定する 7 項目、もう 1 つはうつ病を測定する 7 項目で、別々に採点されます。
不安のサブスケールが 10 点以上、うつ病のサブスケールが 7 点以上の患者をハイリスク患者と定義します。
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1日目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の評価
時間枠：1日目。
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Short-form 36 アンケートは、患者の生活の質の評価を測定するために使用されます。
36-Item Short Form (SF-36) はよく使用される、十分に研究された自己申告型の健康指標です。
これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。
これらは;身体機能（10項目）、社会的機能（2項目）、身体的問題（4項目）および感情的問題による役割の困難（3項目）、精神的健康（5項目）、活力（4項目）、身体的苦痛（2項目） ）、一般的な健康（5項目）。
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1日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月18日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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