Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzický stav pacientů s OSA (OSASRehab)

30. června 2022 aktualizováno: Tülay Çevik, Okan University

Vyšetření posturální stability, kvality života, deprese u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

Zkoumat rozdíly v posturální stabilitě, úzkosti/depresi a kvalitě života pacientů podle závažnosti syndromu obstrukční spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bitlis, Krocan, 13000
        • Bitlis State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče v Bitlis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Stanovení diagnózy OSAS pomocí polysomnografie.
  • Souhlaste s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění dýchacího systému (CHOPN, astma, bronchiektázie, rakovina plic atd.).
  • Příjem sedativ, hypnotik. Užívání lékařských doplňků, jako je diazepam.
  • Hypotyreóza, akromegalie.
  • Diagnóza psychiatrického onemocnění.
  • Nekontrolovaná arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamické poruchy.
  • Plicní otok. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OSAS bez mírné závažnosti
Mírná spánková apnoe: Index apnoe-hypopnoe (AHI) 5 až 14 událostí za hodinu.
Diagnostický test: Hodnocení
Zkoumat rozdíly v posturální stabilitě, úzkosti/depresi a kvalitě života pacientů podle závažnosti syndromu obstrukční spánkové apnoe.
Střední až těžký OSAS
Středně těžká spánková apnoe: Index apnoe-hypopnoe (AHI) 15 až 29 událostí za hodinu. Těžká spánková apnoe: Index apnoe-hypopnoe (AHI) 30 nebo více událostí za hodinu.
Diagnostický test: Hodnocení
Zkoumat rozdíly v posturální stabilitě, úzkosti/depresi a kvalitě života pacientů podle závažnosti syndromu obstrukční spánkové apnoe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Den 1.
Test 30 Seconds Sit to Stand Test je metoda používaná k měření svalové síly dolních končetin a posturální stability.
Den 1.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Den 1.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je škála self-report vyvinutá k určení úrovně rizika pacientů z hlediska úzkosti a deprese. HADS se skládá ze dvou subškál, jedna měří úzkost se sedmi položkami a druhá měří depresi se sedmi položkami, které skórují samostatně. Pacienti se skóre 10 a více pro subškálu úzkosti a ti, kteří mají skóre 7 a více pro subškálu deprese, jsou definováni jako vysoce rizikoví pacienti.
Den 1.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Den 1.
K měření kvality života pacientů se používá krátký dotazník 36. Krátký formulář o 36 položkách (SF-36) je často používaným, dobře prozkoumaným a samostatně vykazovaným měřítkem zdraví. Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví. Tyto; fyzická funkce (10 položek), sociální funkce (2 položky), obtížnost role kvůli fyzickým problémům (4 položky) a emocionálním problémům (3 položky), duševní zdraví (5 položek), vitalita (4 položky), tělesná bolest (2 položky ), obecné zdraví (5 položek).
Den 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Spolupracovníci

Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEU_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit