Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk status for OSA-pasienter (OSASRehab)

30. juni 2022 oppdatert av: Tülay Çevik, Okan University

Undersøkelse av postural stabilitet, livskvalitet, depresjon hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom

Å undersøke forskjellene i postural stabilitet, angst/depresjon og livskvalitet for pasientene i henhold til alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapnésyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bitlis, Tyrkia, 13000
        • Bitlis State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk i Bitlis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Å få en diagnose av OSAS med polysomnografi.
  • Godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har luftveissykdom (KOLS, astma, bronkiektasi, lungekreft, etc.).
  • Beroligende, hypnotisk medikamentinntak. Bruk av medisinske kosttilskudd som diazepam.
  • Hypotyreose, akromegali.
  • Diagnose av en psykiatrisk sykdom.
  • Ukontrollert arytmi som forårsaker symptomer eller hemodynamisk svekkelse.
  • Lungeødem. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OSAS uten mild alvorlighetsgrad
Mild søvnapné: En Apnea-Hypopnea Index (AHI) på fem til 14 hendelser per time.
Diagnostisk test: Evaluering
Å undersøke forskjellene i postural stabilitet, angst/depresjon og livskvalitet for pasientene i henhold til alvorlighetsgraden av obstruktivt søvnapnésyndrom.
Moderat til alvorlig OSAS
Moderat søvnapné: En Apnea-Hypopnea Index (AHI) på 15 til 29 hendelser per time. Alvorlig søvnapné: En Apnea-Hypopnea Index (AHI) på 30 eller flere hendelser per time.
Diagnostisk test: Evaluering
Å undersøke forskjellene i postural stabilitet, angst/depresjon og livskvalitet for pasientene i henhold til alvorlighetsgraden av obstruktivt søvnapnésyndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Dag 1.
30 Seconds Sit to Stand-testen er en metode som brukes til å måle muskelstyrke og postural stabilitet i underekstremitetene.
Dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Dag 1.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvrapporteringsskala utviklet for å bestemme risikonivået til pasienter når det gjelder angst og depresjon. HADS består av to underskalaer, en som måler angst, med syv elementer, og en annen som måler depresjon, med syv elementer, som skårer hver for seg. De med en skår på 10 og over for angst-subskalaen og de med en skåre på 7 og over for depresjons-subskalaen er definert som høyrisikopasienter.
Dag 1.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Dag 1.
Spørreskjemaet Short-form 36 brukes til å måle livskvalitetsvurdering av pasienter. The 36-Item Short Form (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener. Disse; fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollevansker på grunn av fysiske problemer (4 elementer) og emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), vitalitet (4 elementer), kroppslige smerter (2 elementer) ), generell helse (5 elementer).
Dag 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Okan University

Samarbeidspartnere

Bitlis Eren University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEU_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktivt søvnapnésyndrom

  • Brigham and Women's Hospital
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Breath Biomarkers for Søvntap og Circadian Timing
    Søvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...
    Forente stater
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekruttering
    Biomarkører for døgntimer hos friske voksne
    Søvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forhold
    Forente stater
  • Tyco Healthcare Group
    Ukjent
    ISIS 1 Terapeutisk effektivitet
    OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
    Frankrike
  • Maastricht University Medical Center
    Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
    Fullført
    Studien om Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom og korrelasjon med språkvansker (REL)
    Rolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave Sleep
    Nederland
  • Brigham and Women's Hospital
    Stanford University
    Rekruttering
    Validering av sirkadiske biomarkører hos pasienter med søvnforstyrrelser
    Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom
    Forente stater

Kliniske studier på Evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere