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Körperlicher Zustand von OSA-Patienten (OSASRehab)

30. Juni 2022 aktualisiert von: Tülay Çevik, Okan University

Untersuchung von posturaler Stabilität, Lebensqualität, Depression bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

Untersuchung der Unterschiede in Haltungsstabilität, Angst/Depression und Lebensqualität der Patienten je nach Schweregrad des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bitlis, Truthahn, 13000
        • Bitlis State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung in Bitlis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt.
  • Eine OSAS-Diagnose mit Polysomnographie erhalten.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der Atemwege haben (COPD, Asthma, Bronchiektasen, Lungenkrebs usw.).
  • Beruhigende, hypnotische Drogeneinnahme. Verwendung von medizinischen Nahrungsergänzungsmitteln wie Diazepam.
  • Hypothyreose, Akromegalie.
  • Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung.
  • Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursacht.
  • Lungenödem. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kein-milder Schweregrad OSAS
Leichte Schlafapnoe: Ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von fünf bis 14 Ereignissen pro Stunde.
Diagnosetest: Auswertung
Untersuchung der Unterschiede in Haltungsstabilität, Angst/Depression und Lebensqualität der Patienten je nach Schweregrad des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms.
Moderates bis schweres OSAS
Mittelschwere Schlafapnoe: Ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von 15 bis 29 Ereignissen pro Stunde. Schwere Schlafapnoe: Ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von 30 oder mehr Ereignissen pro Stunde.
Diagnosetest: Auswertung
Untersuchung der Unterschiede in Haltungsstabilität, Angst/Depression und Lebensqualität der Patienten je nach Schweregrad des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Stabilität
Zeitfenster: Tag 1.
Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test ist eine Methode zur Messung der Muskelkraft und Haltungsstabilität der unteren Extremitäten.
Tag 1.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Tag 1.
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um das Risikoniveau von Patienten in Bezug auf Angst und Depression zu bestimmen. HADS besteht aus zwei Subskalen, einer misst Angst mit sieben Items und eine andere misst Depression mit sieben Items, die separat bewertet werden. Patienten mit einem Wert von 10 und mehr auf der Subskala „Angst“ und solche mit einem Wert von 7 und mehr auf der Subskala „Depression“ werden als Hochrisikopatienten definiert.
Tag 1.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1.
Der Kurzform-36-Fragebogen wird verwendet, um die Bewertung der Lebensqualität von Patienten zu messen. Das 36-Item Short Form (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes, selbstberichtetes Gesundheitsmaß. Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken. Diese; körperliche Funktion (10 Items), soziale Funktion (2 Items), Rollenschwierigkeiten aufgrund körperlicher Probleme (4 Items) und emotionaler Probleme (3 Items), psychische Gesundheit (5 Items), Vitalität (4 Items), körperliche Schmerzen (2 Items). ), allgemeine Gesundheit (5 Items).
Tag 1.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Mitarbeiter

Bitlis Eren University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEU_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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