Физический статус пациентов с СОАС (OSASRehab)
30 июня 2022 г. обновлено: Tülay Çevik, Okan University
Исследование постуральной стабильности, качества жизни, депрессии у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна
Исследовать различия в постуральной стабильности, тревоге/депрессии и качестве жизни пациентов в зависимости от тяжести синдрома обструктивного апноэ сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция, 13000
- Bitlis State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поликлиника первичной медико-санитарной помощи в Битлисе.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Получение диагноза СОАС с помощью полисомнографии.
- Дайте согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний дыхательной системы (ХОБЛ, бронхиальная астма, бронхоэктазы, рак легких и др.).
- Прием седативных, снотворных препаратов. Использование медицинских добавок, таких как диазепам.
- Гипотиреоз, акромегалия.
- Диагностика психического заболевания.
- Неконтролируемая аритмия, вызывающая симптомы или нарушение гемодинамики.
- Отек легких. Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СОАС легкой степени тяжести
Апноэ во сне легкой степени: индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) составляет от 5 до 14 событий в час.
|
Изучить различия в постуральной стабильности, тревоге/депрессии и качестве жизни пациентов в зависимости от тяжести синдрома обструктивного апноэ сна.
|
|
От умеренной до тяжелой степени СОАС
Умеренное апноэ сна: индекс апноэ-гипопноэ (AHI) от 15 до 29 событий в час. Тяжелое апноэ сна: индекс апноэ-гипопноэ (AHI) 30 или более событий в час.
|
Изучить различия в постуральной стабильности, тревоге/депрессии и качестве жизни пациентов в зависимости от тяжести синдрома обструктивного апноэ сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 1 день.
|
30-секундный тест «Сесть и встать» — это метод, используемый для измерения силы мышц нижних конечностей и постуральной устойчивости.
|
1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 1 день.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу самоотчетов, разработанную для определения уровней риска пациентов с точки зрения беспокойства и депрессии.
HADS состоит из двух подшкал, одна из которых измеряет тревогу с семью пунктами, а другая измеряет депрессию с семью пунктами, которые оцениваются отдельно.
Пациенты с оценкой 10 баллов и выше по субшкале тревоги и 7 баллов и выше по подшкале депрессии определяются как пациенты с высоким риском.
|
1 день.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день.
|
Краткая анкета 36 используется для оценки качества жизни пациентов.
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36) является часто используемой, хорошо изученной, самостоятельно оцениваемой мерой здоровья.
Он включает 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья.
Эти; физическая функция (10 баллов), социальная функция (2 балла), ролевые трудности из-за физических проблем (4 балла) и эмоциональных проблем (3 балла), психическое здоровье (5 баллов), жизнеспособность (4 балла), телесная боль (2 балла). ), общее состояние здоровья (5 пунктов).
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEU_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .