Stan fizyczny pacjentów z OBS (OSASRehab)
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tülay Çevik, Okan University
Badanie stabilności posturalnej, jakości życia, depresji u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
Zbadanie różnic w stabilności postawy, lęku/depresji i jakości życia pacjentów w zależności od ciężkości zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Bitlis State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej w Bitlis.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Uzyskanie diagnozy OSAS za pomocą polisomnografii.
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu oddechowego (POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli, rak płuc itp.).
- Uspokajające, hipnotyczne przyjmowanie leków. Stosowanie suplementów medycznych, takich jak diazepam.
- Niedoczynność tarczycy, akromegalia.
- Diagnoza choroby psychicznej.
- Niekontrolowana arytmia powodująca objawy lub zaburzenia hemodynamiczne.
- Obrzęk płuc. Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OSAS bez łagodnego nasilenia
Łagodny bezdech senny: wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) od pięciu do 14 zdarzeń na godzinę.
|
Zbadanie różnic w stabilności postawy, lęku/depresji i jakości życia pacjentów w zależności od ciężkości zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
|
|
Umiarkowany do ciężkiego OSAS
Umiarkowany bezdech senny: wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) wynoszący od 15 do 29 zdarzeń na godzinę. Ciężki bezdech senny: wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) wynoszący 30 lub więcej zdarzeń na godzinę.
|
Zbadanie różnic w stabilności postawy, lęku/depresji i jakości życia pacjentów w zależności od ciężkości zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
30-sekundowy test siadania i stania to metoda stosowana do pomiaru siły mięśni kończyn dolnych i stabilności postawy.
|
Dzień 1.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to skala samoopisowa opracowana w celu określenia poziomu ryzyka pacjentów w zakresie lęku i depresji.
HADS składa się z dwóch podskal, jednej mierzącej lęk, z siedmioma pozycjami, i drugiej mierzącej depresję, z siedmioma pozycjami, które oceniane są oddzielnie.
Pacjenci z wynikiem 10 i więcej w podskali lęku oraz z wynikiem 7 i więcej w podskali depresji określani są jako pacjenci wysokiego ryzyka.
|
Dzień 1.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Kwestionariusz Skrócony 36 służy do pomiaru oceny jakości życia Pacjentów.
36-itemowy krótki formularz (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia.
Składa się z 36 pytań, które obejmują osiem dziedzin zdrowia.
Te; sprawność fizyczna (10 pozycji), funkcja społeczna (2 pozycje), trudność w pełnieniu roli z powodu problemów fizycznych (4 pozycje) i problemy emocjonalne (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), witalność (4 pozycje), ból cielesny (2 pozycje ), ogólny stan zdrowia (5 pozycji).
|
Dzień 1.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEU_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .