État physique des patients atteints d'AOS (OSASRehab)
30 juin 2022 mis à jour par: Tülay Çevik, Okan University
Examen de la stabilité posturale, de la qualité de vie et de la dépression chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Étudier les différences de stabilité posturale, d'anxiété/dépression et de qualité de vie des patients selon la gravité du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie, 13000
- Bitlis State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires à Bitlis.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Obtenir un diagnostic de SAOS avec la polysomnographie.
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie du système respiratoire (MPOC, asthme, bronchectasie, cancer du poumon, etc.).
- Prise de médicaments sédatifs, hypnotiques. Utilisation de suppléments médicaux tels que le diazépam.
- Hypothyroïdie, acromégalie.
- Diagnostic d'une maladie psychiatrique.
- Arythmie incontrôlée entraînant des symptômes ou des troubles hémodynamiques.
- Œdème pulmonaire. Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SAOS de gravité non légère
Apnée légère du sommeil : un indice d'apnée-hypopnée (IAH) de cinq à 14 événements par heure.
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Examiner les différences de stabilité posturale, d'anxiété/dépression et de qualité de vie des patients selon la gravité du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
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OSAS modéré à sévère
Apnée du sommeil modérée : Un indice d'apnée-hypopnée (IAH) de 15 à 29 événements par heure. Apnée du sommeil sévère : Un indice d'apnée-hypopnée (IAH) de 30 événements ou plus par heure.
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Examiner les différences de stabilité posturale, d'anxiété/dépression et de qualité de vie des patients selon la gravité du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité posturale
Délai: Jour 1.
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Le test assis-debout de 30 secondes est une méthode utilisée pour mesurer la force musculaire et la stabilité posturale des membres inférieurs.
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Jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression
Délai: Jour 1.
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation développée pour déterminer les niveaux de risque des patients en termes d'anxiété et de dépression.
L'HADS se compose de deux sous-échelles, l'une mesurant l'anxiété, avec sept éléments, et l'autre mesurant la dépression, avec sept éléments, qui sont notés séparément.
Ceux qui ont un score de 10 et plus pour la sous-échelle d'anxiété et ceux qui ont un score de 7 et plus pour la sous-échelle de dépression sont définis comme des patients à haut risque.
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Jour 1.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Jour 1.
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Le questionnaire abrégé 36 est utilisé pour mesurer l'évaluation de la qualité de vie des patients.
Le formulaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée.
Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé.
Celles-ci; fonction physique (10 items), fonction sociale (2 items), difficulté de rôle due à des problèmes physiques (4 items) et émotionnels (3 items), santé mentale (5 items), vitalité (4 items), douleur corporelle (2 items ), santé générale (5 items).
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Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
21 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEU_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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