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Stato fisico dei pazienti con OSA (OSASRehab)

30 giugno 2022 aggiornato da: Tülay Çevik, Okan University

Esame della stabilità posturale, qualità della vita, depressione nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno

Indagare le differenze di stabilità posturale, ansia/depressione e qualità della vita dei pazienti in base alla gravità della sindrome delle apnee ostruttive del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bitlis, Tacchino, 13000
        • Bitlis State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di cure primarie a Bitlis.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Ottenere una diagnosi di OSAS con la polisonnografia.
  • Accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie del sistema respiratorio (BPCO, asma, bronchiectasie, cancro ai polmoni, ecc.).
  • Assunzione di farmaci sedativi e ipnotici. Uso di integratori medici come il diazepam.
  • Ipotiroidismo, acromegalia.
  • Diagnosi di una malattia psichiatrica.
  • Aritmia incontrollata che causa sintomi o compromissione emodinamica.
  • Edema polmonare. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OSAS di gravità non lieve
Apnea del sonno lieve: un indice di apnea-ipopnea (AHI) da 5 a 14 eventi all'ora.
Test diagnostico: Valutazione
Esaminare le differenze di stabilità posturale, ansia/depressione e qualità della vita dei pazienti in base alla gravità della sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
OSAS da moderata a grave
Apnea del sonno moderata: un indice di apnea-ipopnea (AHI) da 15 a 29 eventi all'ora. Apnea del sonno grave: un indice di apnea-ipopnea (AHI) di 30 o più eventi all'ora.
Test diagnostico: Valutazione
Esaminare le differenze di stabilità posturale, ansia/depressione e qualità della vita dei pazienti in base alla gravità della sindrome delle apnee ostruttive del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Giorno 1.
Il 30 Seconds Sit to Stand Test è un metodo utilizzato per misurare la forza muscolare degli arti inferiori e la stabilità posturale.
Giorno 1.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 1.
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala self-report sviluppata per determinare i livelli di rischio dei pazienti in termini di ansia e depressione. HADS consiste di due sottoscale, una che misura l'ansia, con sette item, e un'altra che misura la depressione, con sette item, che valutano separatamente. Quelli con un punteggio pari o superiore a 10 per la sottoscala dell'ansia e quelli con un punteggio pari o superiore a 7 per la sottoscala della depressione sono definiti pazienti ad alto rischio.
Giorno 1.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1.
Il questionario Short-form 36 viene utilizzato per misurare la valutazione della qualità della vita dei pazienti. Il 36-Item Short Form (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata. Comprende 36 domande che coprono otto domini della salute. Queste; funzione fisica (10 item), funzione sociale (2 item), difficoltà di ruolo dovute a problemi fisici (4 item) ed emotivi (3 item), salute mentale (5 item), vitalità (4 item), dolore fisico (2 item ), salute generale (5 articoli).
Giorno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Collaboratori

Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEU_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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