Estado Físico de Pacientes com AOS (OSASRehab)
30 de junho de 2022 atualizado por: Tülay Çevik, Okan University
Exame de Estabilidade Postural, Qualidade de Vida, Depressão em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Investigar as diferenças na estabilidade postural, ansiedade/depressão e qualidade de vida dos pacientes de acordo com a gravidade da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bitlis, Peru, 13000
- Bitlis State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários em Bitlis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Obtendo um diagnóstico de SAOS com polissonografia.
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter doença do sistema respiratório (DPOC, asma, bronquiectasia, câncer de pulmão, etc.).
- Ingestão de drogas sedativas e hipnóticas. Uso de suplementos médicos, como diazepam.
- Hipotireoidismo, acromegalia.
- Diagnóstico de uma doença psiquiátrica.
- Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico.
- Edema pulmonar. Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SAOS sem gravidade leve
Apnéia leve do sono: um índice de apnéia-hipopnéia (IAH) de cinco a 14 eventos por hora.
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Examinar as diferenças na estabilidade postural, ansiedade/depressão e qualidade de vida dos pacientes de acordo com a gravidade da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono.
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SAOS moderada a grave
Apneia do sono moderada: Índice de apneia-hipopneia (IAH) de 15 a 29 eventos por hora.Apneia do sono grave: Índice de apneia-hipopneia (AHI) de 30 ou mais eventos por hora.
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Examinar as diferenças na estabilidade postural, ansiedade/depressão e qualidade de vida dos pacientes de acordo com a gravidade da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade postural
Prazo: Dia 1.
|
O Teste de Sentar para Levantar em 30 Segundos é um método utilizado para mensurar a força muscular de membros inferiores e a estabilidade postural.
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Dia 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: Dia 1.
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autorrelato desenvolvida para determinar os níveis de risco dos pacientes em termos de ansiedade e depressão.
A HADS consiste em duas subescalas, uma que mede a ansiedade, com sete itens, e outra que mede a depressão, com sete itens, que pontuam separadamente.
Aqueles com uma pontuação de 10 ou mais para a subescala de ansiedade e aqueles com uma pontuação de 7 ou mais para a subescala de depressão são definidos como pacientes de alto risco.
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Dia 1.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Dia 1.
|
O questionário Short-form 36 é usado para medir a avaliação da qualidade de vida dos pacientes.
O formulário curto de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada.
É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde.
Esses; função física (10 itens), função social (2 itens), dificuldade de papel devido a problemas físicos (4 itens) e problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), vitalidade (4 itens), dor corporal (2 itens ), saúde geral (5 itens).
|
Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEU_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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