Fysisk status för OSA-patienter (OSASRehab)
30 juni 2022 uppdaterad av: Tülay Çevik, Okan University
Undersökning av postural stabilitet, livskvalitet, depression hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom
Att undersöka skillnaderna i postural stabilitet, ångest/depression och livskvalitet hos patienterna beroende på svårighetsgraden av obstruktivt sömnapnésyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bitlis, Kalkon, 13000
- Bitlis State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsklinik i Bitlis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal.
- Att få diagnosen OSAS med polysomnografi.
- Gå med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har sjukdomar i andningsorganen (KOL, astma, bronkiektasis, lungcancer, etc.).
- Lugnande, hypnotiskt läkemedelsintag. Användning av medicinska kosttillskott som diazepam.
- Hypotyreos, akromegali.
- Diagnos av en psykiatrisk sjukdom.
- Okontrollerad arytmi som orsakar symtom eller hemodynamisk försämring.
- Lungödem. Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSAS utan mild svårighetsgrad
Mild sömnapné: Ett Apné-Hypopnea Index (AHI) på fem till 14 händelser per timme.
|
Att undersöka skillnaderna i postural stabilitet, ångest/depression och livskvalitet hos patienterna beroende på svårighetsgraden av obstruktivt sömnapnésyndrom.
|
|
Måttlig till svår OSAS
Måttlig sömnapné: Ett Apné-Hypopnea Index (AHI) på 15 till 29 händelser per timme. Svår sömnapné: Ett Apnea-Hypopnea Index (AHI) på 30 eller fler händelser per timme.
|
Att undersöka skillnaderna i postural stabilitet, ångest/depression och livskvalitet hos patienterna beroende på svårighetsgraden av obstruktivt sömnapnésyndrom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Dag 1.
|
30 Seconds Sit to Stand-testet är en metod som används för att mäta muskelstyrka och postural stabilitet i de nedre extremiteterna.
|
Dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: Dag 1.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en självrapporteringsskala som utvecklats för att bestämma patienters risknivåer när det gäller ångest och depression.
HADS består av två underskalor, en som mäter ångest, med sju poster, och en annan för att mäta depression, med sju poster, som poängsätts separat.
De med en poäng på 10 och högre för ångestsubskalan och de med en poäng på 7 och högre för depressionssubskalan definieras som högriskpatienter.
|
Dag 1.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsutvärdering
Tidsram: Dag 1.
|
Short-form 36-enkäten används för att mäta livskvalitetsbedömning av patienter.
36-Item Short Form (SF-36) är ett ofta använt, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa.
Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner.
Dessa; fysisk funktion (10 artiklar), social funktion (2 artiklar), rollsvårigheter på grund av fysiska problem (4 artiklar) och känslomässiga problem (3 artiklar), psykisk hälsa (5 artiklar), vitalitet (4 artiklar), kroppslig smärta (2 artiklar). ), allmän hälsa (5 artiklar).
|
Dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (Faktisk)
21 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEU_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .