Estado físico de los pacientes con AOS (OSASRehab)
30 de junio de 2022 actualizado por: Tülay Çevik, Okan University
Examen de la Estabilidad Postural, Calidad de Vida, Depresión en Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño
Investigar las diferencias en la estabilidad postural, la ansiedad/depresión y la calidad de vida de los pacientes según la gravedad del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Pavo, 13000
- Bitlis State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria en Bitlis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Obtener un diagnóstico de SAOS con polisomnografía.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedad del sistema respiratorio (EPOC, asma, bronquiectasias, cáncer de pulmón, etc.).
- Ingesta de fármacos sedantes e hipnóticos. Uso de complementos médicos como el diazepam.
- Hipotiroidismo, acromegalia.
- Diagnóstico de una enfermedad psiquiátrica.
- Arritmia no controlada que causa síntomas o deterioro hemodinámico.
- Edema pulmonar. El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SAOS de gravedad no leve
Apnea del sueño leve: un índice de apnea-hipopnea (AHI) de cinco a 14 eventos por hora.
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Examinar las diferencias en la estabilidad postural, la ansiedad/depresión y la calidad de vida de los pacientes según la gravedad del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño.
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SAOS de moderado a grave
Apnea del sueño moderada: Un índice de apnea-hipopnea (AHI) de 15 a 29 eventos por hora. Apnea del sueño severa: Un índice de apnea-hipopnea (AHI) de 30 o más eventos por hora.
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Examinar las diferencias en la estabilidad postural, la ansiedad/depresión y la calidad de vida de los pacientes según la gravedad del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Día 1.
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La prueba de 30 segundos Sit to Stand es un método utilizado para medir la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la estabilidad postural.
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Día 1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Día 1.
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoinforme desarrollada para determinar los niveles de riesgo de los pacientes en términos de ansiedad y depresión.
La HADS consta de dos subescalas, una que mide la ansiedad, con siete ítems, y otra que mide la depresión, con siete ítems, que puntúan por separado.
Aquellos con una puntuación de 10 o más en la subescala de ansiedad y aquellos con una puntuación de 7 o más en la subescala de depresión se definen como pacientes de alto riesgo.
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Día 1.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1.
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El cuestionario Short-form 36 se utiliza para medir la evaluación de la calidad de vida de los pacientes.
El formulario abreviado de 36 elementos (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y de uso frecuente.
Consta de 36 preguntas que abarcan ocho dominios de la salud.
Estas; función física (10 ítems), función social (2 ítems), dificultad de rol por problemas físicos (4 ítems) y problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), vitalidad (4 ítems), dolor corporal (2 ítems ), salud general (5 ítems).
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Día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEU_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación
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