OSA-potilaiden fyysinen tila (OSASRehab)
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tülay Çevik, Okan University
Asennon vakauden, elämänlaadun ja masennuksen tutkiminen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä
Tutkia eroja asennon stabiilisuudessa, ahdistuneisuudessa/masennustilassa ja potilaiden elämänlaadussa obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13000
- Bitlis State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensihoidon klinikka paikassa Bitlis.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- OSAS-diagnoosin saaminen polysomnografialla.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten sairaus (COPD, astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä jne.).
- Rauhoittava, hypnoottinen huumeiden otto. Lääkevalmisteiden, kuten diatsepaamin, käyttö.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, akromegalia.
- Psykiatrinen sairauden diagnoosi.
- Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen heikkenemistä.
- Keuhkopöhö. Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei lievää vaikeusastetta OSAS
Lievä uniapnea: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) on 5-14 tapahtumaa tunnissa.
|
Tutkia eroja asentovakaudessa, ahdistuneisuudessa/masennustilassa ja potilaiden elämänlaadussa obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen mukaan.
|
|
Keskivaikea tai vaikea OSAS
Keskivaikea uniapnea: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) on 15-29 tapahtumaa tunnissa. Vaikea uniapnea: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) on 30 tai enemmän tapahtumaa tunnissa.
|
Tutkia eroja asentovakaudessa, ahdistuneisuudessa/masennustilassa ja potilaiden elämänlaadussa obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi on menetelmä, jolla mitataan alaraajojen lihasvoimaa ja asennon vakautta.
|
Päivä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportointiasteikko, joka on kehitetty määrittämään potilaiden riskitasot ahdistuneisuuden ja masennuksen suhteen.
HADS koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen mittaa ahdistusta, jossa on seitsemän kohtaa, ja toinen mittaa masennusta seitsemällä ala-asteikolla, jotka pisteytetään erikseen.
Korkean riskin potilaiksi määritellään ne, joiden pistemäärä on vähintään 10 ahdistuneisuusala-asteikolla ja ne, joiden pistemäärä on vähintään 7 masennuksen ala-asteikolla.
|
Päivä 1.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomaketta käytetään potilaiden elämänlaatuarvioinnin mittaamiseen.
36 kohdan lyhyt lomake (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta.
Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta.
Nämä; fyysinen toiminta (10 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), fyysisistä ongelmista johtuvat roolivaikeudet (4 kohdetta) ja emotionaaliset ongelmat (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta), elinvoima (4 kohdetta), kehon kipu (2 kohtaa) ), yleinen terveys (5 kohdetta).
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEU_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .