Fysieke status van OSA-patiënten (OSASRehab)
30 juni 2022 bijgewerkt door: Tülay Çevik, Okan University
Onderzoek van houdingsstabiliteit, kwaliteit van leven, depressie bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom
Onderzoeken van de verschillen in houdingsstabiliteit, angst/depressie en kwaliteit van leven van de patiënten volgens de ernst van het Obstructief Slaap Apneu Syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Kalkoen, 13000
- Bitlis State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnskliniek in Bitlis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Een diagnose krijgen van OSAS met polysomnografie.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aandoening van het ademhalingssysteem hebben (COPD, astma, bronchiëctasie, longkanker, enz.).
- Kalmerende, hypnotische medicijninname. Gebruik van medische supplementen zoals diazepam.
- Hypothyreoïdie, acromegalie.
- Diagnose van een psychiatrische aandoening.
- Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische stoornissen veroorzaakt.
- Longoedeem. Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen milde ernst OSAS
Milde slaapapneu: een apneu-hypopneu-index (AHI) van vijf tot veertien gebeurtenissen per uur.
|
Onderzoeken van de verschillen in houdingsstabiliteit, angst/depressie en kwaliteit van leven van de patiënten volgens de ernst van het Obstructief Slaap Apneu Syndroom.
|
|
Matige tot ernstige OSAS
Matige slaapapneu: een apneu-hypopneu-index (AHI) van 15 tot 29 gebeurtenissen per uur. Ernstige slaapapneu: een apneu-hypopneu-index (AHI) van 30 of meer gebeurtenissen per uur.
|
Onderzoeken van de verschillen in houdingsstabiliteit, angst/depressie en kwaliteit van leven van de patiënten volgens de ernst van het Obstructief Slaap Apneu Syndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1.
|
De 30 Seconds Sit to Stand Test is een methode die wordt gebruikt om de spierkracht en houdingsstabiliteit van de onderste ledematen te meten.
|
Dag 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Dag 1.
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelfrapportageschaal die is ontwikkeld om de risiconiveaus van patiënten in termen van angst en depressie te bepalen.
HADS bestaat uit twee subschalen, een voor het meten van angst, met zeven items, en een andere voor het meten van depressie, met zeven items, die afzonderlijk scoren.
Degenen met een score van 10 en hoger voor de subschaal angst en degenen met een score van 7 en hoger voor de subschaal depressie worden gedefinieerd als patiënten met een hoog risico.
|
Dag 1.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1.
|
De Short-form 36-vragenlijst wordt gebruikt om de beoordeling van de kwaliteit van leven van patiënten te meten.
De 36-Item Short Form (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid.
Het bestaat uit 36 vragen over acht gezondheidsdomeinen.
Deze; fysiek functioneren (10 items), sociaal functioneren (2 items), rolmoeilijkheden als gevolg van fysieke problemen (4 items) en emotionele problemen (3 items), mentale gezondheid (5 items), vitaliteit (4 items), lichamelijke pijn (2 items ), algemene gezondheid (5 items).
|
Dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEU_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .