BRAVE 策略 - 乳腺癌风险评估 - 实现公平 (BRAVE)
2025年8月26日 更新者：Lucy Spalluto、Vanderbilt University Medical Center
本研究的中心目标是测试在田纳西州的医疗诊所实施循证乳腺癌风险评估的策略。
BRAVE Strategy（乳腺癌风险评估 - achieVing Equity）研究旨在评估选择定制策略的可行性、范围、可接受性和适当性，以增加乳腺癌风险评估的采用。
研究人员将通过在田纳西州的 10 家医疗诊所进行阶梯楔形试验来实现这些目标。
主要结果是接受风险评估的 25-49 岁女性的比例。
次要结果包括 1) 被确定为高风险的女性人数； 2) 进行风险依从筛选； 3) 被诊断出患有乳腺癌。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1071
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 25-49岁
排除标准：
- 个人乳腺癌史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预加上 12 个月的维护
该组诊所将处于控制阶段 2 个月，接受 4 个月的干预，并处于维持阶段 12 个月。
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干预将包括 2 个月的控制期数据收集、4 个月的教育和意识培训以及 12 个月的维护期数据收集。
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实验性的：干预加上 10 个月的维护
该组诊所将处于控制阶段 4 个月，接受 4 个月的干预，并处于维持阶段 10 个月。
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干预将包括 4 个月的控制期数据收集、4 个月的教育和意识培训以及 10 个月的维护期数据收集。
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实验性的：干预加上 8 个月的维护
该组诊所将处于控制阶段 6 个月，接受 4 个月的干预，并处于维持阶段 8 个月。
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干预将包括 6 个月的控制期数据收集、4 个月的教育和意识培训以及 8 个月的维护期数据收集。
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实验性的：干预加上 6 个月的维护
该组诊所将处于控制阶段 8 个月，接受 4 个月的干预，并处于维持阶段 6 个月。
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干预将包括 8 个月的控制期数据收集、4 个月的教育和意识培训以及 6 个月的维护期数据收集。
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实验性的：干预加上 4 个月的维护
该组诊所将处于控制阶段 10 个月，接受 4 个月的干预，并处于维持阶段 4 个月。
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干预将包括 10 个月的控制期数据收集、4 个月的教育和意识培训以及 4 个月的维护期数据收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受乳腺癌风险评估的合格妇女人数
大体时间：干预后9个月的基线（干预前2个月）
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有资格接受乳腺癌风险评估的风险评估的妇女人数。
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干预后9个月的基线（干预前2个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受风险评估的妇女人数被确定为乳腺癌的高风险。
大体时间：干预后9个月的基线（干预前2个月）
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接受风险评估的妇女人数被确定为乳腺癌的高风险。
如果妇女使用Tyrer Cuzick风险评估工具患有20％或更高的终身风险，则将其视为高风险。
Tyrer Cuzick风险评估工具是一种关于妇女家族史和个人历史的11个问题电子风险评估工具，可以立即计算终身风险百分比。
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干预后9个月的基线（干预前2个月）
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被确定为接受乳腺癌筛查的高风险女性的女性数量。
大体时间：干预后9个月的基线（干预前2个月）
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筛查定义为筛查乳房X线摄影或乳房MRI。
接受筛查的女性人数将通过电子健康记录审查确定。
对于此措施，分母仅包括被确定为高风险的人。
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干预后9个月的基线（干预前2个月）
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在高风险中发现的妇女中发现的癌症数量。
大体时间：干预后9个月的基线（干预前2个月）
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癌症将包括侵入性癌症和原位癌症。
癌症将从电子健康记录中鉴定出来。
对于此措施，分母仅包括被确定为高风险的人。
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干预后9个月的基线（干预前2个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucy B Spalluto, MD MPH、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月9日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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