Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie BRAVE – Posouzení rizika rakoviny prsu – dosažení vlastního kapitálu (BRAVE)

26. srpna 2025 aktualizováno: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Hlavním cílem této studie je otestovat strategie pro implementaci hodnocení rizika rakoviny prsu na základě důkazů na zdravotnických klinikách v Tennessee. Studie BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment - achieVing Equity) si klade za cíl posoudit proveditelnost, dosah, přijatelnost a vhodnost vybraných přizpůsobených strategií pro zvýšení zavádění hodnocení rizika rakoviny prsu. Vyšetřovatelé těchto cílů dosáhnou provedením zkoušky se stupňovitým klínem provedené na 10 zdravotnických klinikách ve státě Tennessee. Primárním výsledkem je podíl žen ve věku 25–49 let, u kterých bylo provedeno hodnocení rizika. Sekundární výsledky zahrnují počty 1) žen identifikovaných jako vysoce rizikové; 2) provádění screeningu souvisejícího s rizikem; a 3) s diagnózou rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1071

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 25-49 let

Kritéria vyloučení:

  • osobní anamnéza rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah plus 12měsíční údržba
Kliniky v této skupině budou v kontrolní fázi po dobu 2 měsíců, dostanou 4měsíční intervenci a budou v udržovací fázi po dobu 12 měsíců.
Jiný: Zásah plus 12měsíční údržba
Intervence bude zahrnovat 2 měsíce sběru dat v kontrolním období, 4 měsíce vzdělávání a školení a 12 měsíců sběru dat v období údržby.
Experimentální: Zásah plus 10 měsíců údržby
Kliniky v této skupině budou v kontrolní fázi po dobu 4 měsíců, dostanou 4měsíční intervenci a budou v udržovací fázi po dobu 10 měsíců.
Jiný: Zásah plus 10 měsíců údržby
Intervence bude zahrnovat 4 měsíce sběru dat v kontrolním období, 4 měsíce vzdělávání a školení a 10 měsíců sběru dat v období údržby.
Experimentální: Zásah plus 8měsíční údržba
Kliniky v této skupině budou v kontrolní fázi po dobu 6 měsíců, dostanou 4měsíční intervenci a budou v udržovací fázi po dobu 8 měsíců.
Jiný: Zásah plus 8měsíční údržba
Intervence bude zahrnovat 6 měsíců sběru dat v kontrolním období, 4 měsíce vzdělávání a školení a 8 měsíců sběru dat v období údržby.
Experimentální: Zásah plus 6měsíční údržba
Kliniky v této skupině budou v kontrolní fázi po dobu 8 měsíců, dostanou 4měsíční intervenci a budou v udržovací fázi po dobu 6 měsíců.
Jiný: Zásah plus 6měsíční údržba
Intervence bude zahrnovat 8 měsíců sběru dat v kontrolním období, 4 měsíce vzdělávání a školení a 6 měsíců sběru dat v období údržby.
Experimentální: Zásah plus 4 měsíce údržba
Kliniky v této skupině budou v kontrolní fázi po dobu 10 měsíců, dostanou 4měsíční intervenci a budou v udržovací fázi po dobu 4 měsíců.
Jiný: Zásah plus 4 měsíce údržba
Intervence bude zahrnovat 10 měsíců sběru dat v kontrolním období, 4 měsíce vzdělávání a školení osvěty a 4 měsíce sběru dat v období údržby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet způsobilých žen, které obdržely hodnocení rizika rakoviny prsu
Časové okno: Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu
Počet žen způsobilých pro posouzení rizik, které obdržely zdokumentované hodnocení rizika rakoviny prsu.
Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen, které obdržely hodnocení rizika, které byly identifikovány jako vysoké riziko rakoviny prsu.
Časové okno: Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu
Počet žen, které obdržely hodnocení rizika, které byly identifikovány jako vysoké riziko rakoviny prsu. Ženy jsou považovány za vysoké riziko, pokud mají 20% nebo větší celoživotní riziko rakoviny prsu pomocí nástroje pro hodnocení rizik tyrer Cuzick. Nástroj pro hodnocení rizik Tyrer Cuzick je nástrojem 11 otázek elektronického hodnocení rizik o rodinné anamnéze ženy s rakovinou a osobní historií pro okamžitě vypočítat celoživotní procento rizika.
Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu
Počet žen identifikovaných jako vysoce rizikové ženy, které dostávaly screening rakoviny prsu.
Časové okno: Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu
Screening je definován jako screeningová mamografie nebo MRI prsu. Počet žen, které obdržely screening, bude identifikován prostřednictvím přezkumu elektronických zdravotních záznamů. Pro toto opatření zahrnuje jmenovatel pouze ty, které byly identifikovány jako vysoké riziko.
Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu
Počet rakovin detekovaných u žen identifikovaných s vysokým rizikem.
Časové okno: Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu
Rakoviny budou zahrnovat invazivní rakoviny a rakovinu in situ. Rakoviny budou identifikovány z elektronických zdravotních záznamů. Pro toto opatření zahrnuje jmenovatel pouze ty, které byly identifikovány jako vysoké riziko.
Základní linie (2 měsíce před zásahem) až 9 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 211753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zásah plus 12měsíční údržba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit