Stratégie BRAVE - Évaluation du risque de cancer du sein - Atteindre l'équité (BRAVE)
26 août 2025 mis à jour par: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
L'objectif central de cette étude est de tester des stratégies pour mettre en œuvre une évaluation du risque de cancer du sein fondée sur des preuves dans les cliniques de santé du Tennessee.
L'étude BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment - achieVing Equity) vise à évaluer la faisabilité, la portée, l'acceptabilité et la pertinence de certaines stratégies personnalisées pour accroître l'adoption de l'évaluation du risque de cancer du sein.
Les enquêteurs atteindront ces objectifs en menant un essai par paliers mené dans 10 cliniques de soins de santé de l'État du Tennessee.
Le critère de jugement principal est la proportion de femmes âgées de 25 à 49 ans ayant une évaluation des risques.
Les critères de jugement secondaires incluent le nombre de 1) femmes identifiées comme à haut risque ; 2) poursuivre le dépistage respectueux des risques ; et 3) un diagnostic de cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1071
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 25-49 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents personnels de cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention plus 12 mois de maintenance
Les cliniques de ce groupe seront en phase de contrôle pendant 2 mois, recevront l'intervention de 4 mois et seront en phase de maintenance pendant 12 mois.
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L'intervention comprendra 2 mois de collecte de données pendant la période de contrôle, 4 mois d'éducation et de sensibilisation et 12 mois de collecte de données pendant la période de maintenance.
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Expérimental: Intervention plus 10 mois de maintenance
Les cliniques de ce groupe seront en phase de contrôle pendant 4 mois, recevront l'intervention de 4 mois et seront en phase de maintenance pendant 10 mois.
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L'intervention comprendra 4 mois de collecte de données pendant la période de contrôle, 4 mois d'éducation et de sensibilisation et 10 mois de collecte de données pendant la période de maintenance.
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Expérimental: Intervention plus 8 mois de maintenance
Les cliniques de ce groupe seront en phase de contrôle pendant 6 mois, recevront l'intervention de 4 mois et seront en phase de maintenance pendant 8 mois.
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L'intervention comprendra 6 mois de collecte de données pendant la période de contrôle, 4 mois d'éducation et de sensibilisation et 8 mois de collecte de données pendant la période de maintenance.
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Expérimental: Intervention plus 6 mois de maintenance
Les cliniques de ce groupe seront en phase de contrôle pendant 8 mois, recevront l'intervention de 4 mois et seront en phase de maintenance pendant 6 mois.
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L'intervention comprendra 8 mois de collecte de données pendant la période de contrôle, 4 mois d'éducation et de sensibilisation et 6 mois de collecte de données pendant la période de maintenance.
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Expérimental: Intervention plus 4 mois de maintenance
Les cliniques de ce groupe seront en phase de contrôle pendant 10 mois, recevront l'intervention de 4 mois et seront en phase de maintenance pendant 4 mois.
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L'intervention comprendra 10 mois de collecte de données pendant la période de contrôle, 4 mois d'éducation et de sensibilisation et 4 mois de collecte de données pendant la période de maintenance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes éligibles qui ont reçu une évaluation des risques de cancer du sein
Délai: BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Le nombre de femmes éligibles à l'évaluation des risques qui ont reçu une évaluation documentée du risque du cancer du sein.
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BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de femmes qui ont reçu une évaluation des risques qui ont été identifiées comme un risque élevé de cancer du sein.
Délai: BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Nombre de femmes qui ont reçu une évaluation des risques qui ont été identifiées comme un risque élevé de cancer du sein.
Les femmes sont considérées comme un risque élevé si elles présentent 20% ou plus de risque à vie de cancer du sein en utilisant l'outil d'évaluation des risques Tyrer Cuzick.
L'outil d'évaluation des risques Tyrer Cuzick est un outil d'évaluation électronique des risques de 11 questions sur les antécédents familiaux de cancer et les antécédents personnels pour calculer immédiatement un pourcentage de risque à vie.
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BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Nombre de femmes identifiées comme des femmes à haut risque qui ont reçu un dépistage du cancer du sein.
Délai: BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Le dépistage est défini comme une mammographie de dépistage ou une IRM mammaire.
Le nombre de femmes qui ont reçu un dépistage seront identifiés par le biais de la revue des dossiers de santé électronique.
Pour cette mesure, le dénominateur ne comprend que ceux qui ont été identifiés comme un risque élevé.
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BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Nombre de cancers détectés chez les femmes identifiées à haut risque.
Délai: BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Les cancers comprendront des cancers invasifs et un cancer in situ.
Les cancers seront identifiés à partir des dossiers de santé électroniques.
Pour cette mesure, le dénominateur ne comprend que ceux qui ont été identifiés comme un risque élevé.
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BASELINE (2 mois avant l'intervention) à 9 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
21 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .