이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BRAVE 전략 - 유방암 위험 평가 - 형평성 달성 (BRAVE)

2025년 8월 26일 업데이트: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 중심 목표는 테네시의 의료 클리닉에서 증거 기반 유방암 위험 평가를 구현하기 위한 전략을 테스트하는 것입니다. BRAVE 전략(Breast cancer Risk Assessment - achieVing Equity) 연구는 유방암 위험 평가의 활용을 높이기 위해 선별된 맞춤형 전략의 타당성, 도달 범위, 수용성 및 적합성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 테네시 주에 있는 10개의 의료 클리닉에서 수행되는 계단식 웨지 시험을 통해 이러한 목표를 달성할 것입니다. 1차 결과는 위험 평가를 받는 25-49세 여성의 비율입니다. 2차 결과에는 1) 고위험군으로 확인된 여성의 수가 포함됩니다. 2) 위험 준수 스크리닝을 추구합니다. 3) 유방암 진단을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1071

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25-49세

제외 기준:

  • 유방암의 개인 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 및 12개월 유지 관리
이 그룹의 클리닉은 2개월 동안 통제 단계에 있고, 4개월 개입을 받고, 12개월 동안 유지 단계에 있게 됩니다.
다른: 개입 및 12개월 유지 관리
중재에는 통제 기간에 2개월의 데이터 수집, 4개월의 교육 및 인식 훈련, 유지 기간에 12개월의 데이터 수집이 포함됩니다.
실험적: 개입 및 10개월 유지 관리
이 그룹의 클리닉은 4개월 동안 통제 단계에 있고, 4개월 개입을 받고, 10개월 동안 유지 단계에 있게 됩니다.
다른: 개입 및 10개월 유지 관리
개입에는 통제 기간에 4개월의 데이터 수집, 4개월의 교육 및 인식 훈련, 유지 기간에 10개월의 데이터 수집이 포함됩니다.
실험적: 개입 및 8개월 유지 관리
이 그룹의 클리닉은 6개월 동안 통제 단계에 있고, 4개월 개입을 받고, 8개월 동안 유지 단계에 있게 됩니다.
다른: 개입 및 8개월 유지 관리
개입은 통제 기간에 6개월의 데이터 수집, 4개월의 교육 및 인식 훈련, 유지 관리 기간에 8개월의 데이터 수집을 포함합니다.
실험적: 개입 및 6개월 유지 관리
이 그룹의 클리닉은 8개월 동안 통제 단계에 있고, 4개월 개입을 받고, 6개월 동안 유지 단계에 있게 됩니다.
다른: 개입 및 6개월 유지 관리
중재에는 통제 기간에 8개월의 데이터 수집, 4개월의 교육 및 인식 훈련, 유지 관리 기간에 6개월의 데이터 수집이 포함됩니다.
실험적: 개입 + 4개월 유지
이 그룹의 클리닉은 10개월 동안 통제 단계에 있고, 4개월 개입을 받고, 4개월 동안 유지 단계에 있게 됩니다.
다른: 개입 + 4개월 유지
개입은 통제 기간에 10개월의 데이터 수집, 4개월의 교육 및 인식 훈련, 유지 기간에 4개월의 데이터 수집을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 위험 평가를받은 적격 여성 수
기간: 기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월
문서화 된 유방암 위험 평가를받은 위험 평가 자격이있는 여성의 수.
기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암에 대한 위험이 높은 것으로 확인 된 위험 평가를받은 여성의 수.
기간: 기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월
유방암에 대한 위험이 높은 것으로 확인 된 위험 평가를받은 여성의 수. Tyrer Cuzick 위험 평가 도구를 사용하여 유방암의 평생 위험이 20% 이상인 경우 여성은 위험이 높은 것으로 간주됩니다. Tyrer Cuzick 위험 평가 도구는 평생 위험 비율을 즉시 계산하기 위해 여성의 암 및 개인 역사에 관한 11 가지 질문 전자 위험 평가 도구입니다.
기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월
유방암 검진을받은 고위험 여성으로 확인 된 여성의 수.
기간: 기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월
스크리닝은 선별 유방 조영술 또는 유방 MRI로 정의됩니다. 선별 검사를받은 여성의 수는 Electronic Health Record Review에서 확인됩니다. 이 측정에서 분모는 위험이 높은 것으로 확인 된 사람들 만 포함합니다.
기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월
위험이 높은 여성에서 발견 된 암 수.
기간: 기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월
암에는 침습적 암과 암이 포함됩니다. 암은 전자 건강 기록에서 확인됩니다. 이 측정에서 분모는 위험이 높은 것으로 확인 된 사람들 만 포함합니다.
기준선 (중재 전 2 개월)-개입 후 9 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 211753

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

개입 및 12개월 유지 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다