Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRAVE Strategi - Risikovurdering af brystkræft - Opnå retfærdighed (BRAVE)

26. august 2025 opdateret af: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Det centrale mål med denne undersøgelse er at teste strategier til at implementere evidensbaseret risikovurdering af brystkræft i sundhedsklinikker i Tennessee. BRAVE-strategien (Breast cancer Risk Assessment - AchieVing Equity)-undersøgelsen har til formål at vurdere gennemførligheden, rækkevidden, acceptablen og hensigtsmæssigheden af ​​udvalgte skræddersyede strategier for at øge optagelsen af ​​risikovurdering af brystkræft. Efterforskerne vil nå disse mål gennem en udførelse af et trinvist forsøg udført i 10 sundhedsklinikker i staten Tennessee. Det primære resultat er andelen af ​​kvinder i alderen 25-49, der har risikovurdering. Sekundære resultater omfatter antallet af 1) kvinder identificeret som højrisiko; 2) forfølge risiko-vedhængende screening; og 3) diagnosticeret med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1071

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 25-49

Ekskluderingskriterier:

  • personlig historie om brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention plus 12 måneders vedligeholdelse
Klinikker i denne gruppe vil være i kontrolfasen i 2 måneder, modtage 4 måneders intervention og være i vedligeholdelsesfasen i 12 måneder.
Andet: Intervention plus 12 måneders vedligeholdelse
Interventionen vil omfatte 2 måneders dataindsamling i kontrolperioden, 4 måneders uddannelse og bevidsthedstræning og 12 måneders dataindsamling i vedligeholdelsesperioden.
Eksperimentel: Intervention plus 10 måneders vedligeholdelse
Klinikker i denne gruppe vil være i kontrolfasen i 4 måneder, modtage 4 måneders intervention og være i vedligeholdelsesfasen i 10 måneder.
Andet: Intervention plus 10 måneders vedligeholdelse
Interventionen vil omfatte 4 måneders dataindsamling i kontrolperioden, 4 måneders uddannelse og bevidsthedstræning og 10 måneders dataindsamling i vedligeholdelsesperioden.
Eksperimentel: Intervention plus 8 måneders vedligeholdelse
Klinikker i denne gruppe vil være i kontrolfasen i 6 måneder, modtage 4 måneders intervention og være i vedligeholdelsesfasen i 8 måneder.
Andet: Intervention plus 8 måneders vedligeholdelse
Interventionen vil omfatte 6 måneders dataindsamling i kontrolperioden, 4 måneders uddannelse og bevidsthedstræning og 8 måneders dataindsamling i vedligeholdelsesperioden.
Eksperimentel: Intervention plus 6 måneders vedligeholdelse
Klinikker i denne gruppe vil være i kontrolfasen i 8 måneder, modtage 4 måneders intervention og være i vedligeholdelsesfasen i 6 måneder.
Andet: Intervention plus 6 måneders vedligeholdelse
Interventionen vil omfatte 8 måneders dataindsamling i kontrolperioden, 4 måneders uddannelse og bevidsthedstræning og 6 måneders dataindsamling i vedligeholdelsesperioden.
Eksperimentel: Intervention plus 4 måneders vedligeholdelse
Klinikker i denne gruppe vil være i kontrolfasen i 10 måneder, modtage 4 måneders intervention og være i vedligeholdelsesfasen i 4 måneder.
Andet: Intervention plus 4 måneders vedligeholdelse
Interventionen vil omfatte 10 måneders dataindsamling i kontrolperioden, 4 måneders uddannelse og bevidsthedstræning og 4 måneders dataindsamling i vedligeholdelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal støtteberettigede kvinder, der modtog vurdering af brystkræftrisikoen
Tidsramme: Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention
Antallet af kvinder, der er berettigede til risikovurdering, der modtog dokumenteret risikovurdering af brystkræft.
Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder, der modtog risikovurdering, der blev identificeret som høj risiko for brystkræft.
Tidsramme: Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention
Antal kvinder, der modtog risikovurdering, der blev identificeret som høj risiko for brystkræft. Kvinder betragtes som høj risiko, hvis de har 20% eller større levetid for brystkræft ved hjælp af Tyrer Cuzick Risk Assessment Tool. Tyrer Cuzick Risk Assessment Tool er et 11 -spørgsmål elektronisk risikovurderingsværktøj om en kvindes familiehistorie med kræft og personlig historie til straks at beregne en levetidsrisikoprocent.
Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention
Antal kvinder, der blev identificeret som kvinder med høj risiko, der modtog screening af brystkræft.
Tidsramme: Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention
Screening defineres som screening af mammografi eller bryst MR. Antallet af kvinder, der modtog screening, identificeres fra Electronic Health Record Review. For denne foranstaltning inkluderer nævneren kun dem, der blev identificeret som høj risiko.
Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention
Antal kræftformer, der blev opdaget hos kvinder, der er identificeret med høj risiko.
Tidsramme: Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention
Kræft vil omfatte invasive kræftformer og kræft in situ. Kræft identificeres fra elektroniske sundhedsregistre. For denne foranstaltning inkluderer nævneren kun dem, der blev identificeret som høj risiko.
Baseline (2 måneder før intervention) til 9 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211753

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Intervention plus 12 måneders vedligeholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner