Estratégia BRAVE - Avaliação de Risco de Câncer de Mama - Alcançar a Equidade (BRAVE)
26 de agosto de 2025 atualizado por: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo central deste estudo é testar estratégias para implementar a avaliação de risco de câncer de mama baseada em evidências em clínicas de saúde no Tennessee.
O estudo BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment - achieVing Equity) visa avaliar a viabilidade, alcance, aceitabilidade e adequação de estratégias personalizadas selecionadas para aumentar a aceitação da avaliação de risco de câncer de mama.
Os pesquisadores alcançarão esses objetivos por meio da realização de um estudo escalonado conduzido em 10 clínicas de saúde no estado do Tennessee.
O resultado primário é a proporção de mulheres de 25 a 49 anos com avaliação de risco.
Os resultados secundários incluem o número de 1) mulheres identificadas como de alto risco; 2) buscar a triagem de risco aderente; e 3) diagnosticado com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1071
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 25-49
Critério de exclusão:
- história pessoal de câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção mais 12 meses de manutenção
As clínicas deste grupo estarão na fase de controle por 2 meses, receberão a intervenção de 4 meses e estarão na fase de manutenção por 12 meses.
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A intervenção incluirá 2 meses de coleta de dados no período de controle, 4 meses de educação e treinamento de conscientização e 12 meses de coleta de dados no período de manutenção.
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Experimental: Intervenção mais 10 meses de manutenção
As clínicas deste grupo estarão na fase de controle por 4 meses, receberão a intervenção de 4 meses e estarão na fase de manutenção por 10 meses.
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A intervenção incluirá 4 meses de coleta de dados no período de controle, 4 meses de educação e treinamento de conscientização e 10 meses de coleta de dados no período de manutenção.
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Experimental: Intervenção mais 8 meses de manutenção
As clínicas deste grupo estarão na fase de controle por 6 meses, receberão a intervenção de 4 meses e estarão na fase de manutenção por 8 meses.
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A intervenção incluirá 6 meses de coleta de dados no período de controle, 4 meses de educação e treinamento de conscientização e 8 meses de coleta de dados no período de manutenção.
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Experimental: Intervenção mais 6 meses de manutenção
As clínicas deste grupo estarão na fase de controle por 8 meses, receberão a intervenção de 4 meses e estarão na fase de manutenção por 6 meses.
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A intervenção incluirá 8 meses de coleta de dados no período de controle, 4 meses de educação e treinamento de conscientização e 6 meses de coleta de dados no período de manutenção.
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Experimental: Intervenção mais 4 meses de manutenção
As clínicas deste grupo estarão na fase de controle por 10 meses, receberão a intervenção de 4 meses e estarão na fase de manutenção por 4 meses.
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A intervenção incluirá 10 meses de coleta de dados no período de controle, 4 meses de educação e treinamento de conscientização e 4 meses de coleta de dados no período de manutenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de mulheres elegíveis que receberam avaliação de risco de câncer de mama
Prazo: Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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O número de mulheres elegíveis para avaliação de risco que receberam avaliação de risco de câncer de mama documentado.
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Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mulheres que receberam avaliação de risco que foram identificadas como alto risco de câncer de mama.
Prazo: Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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Número de mulheres que receberam avaliação de risco que foram identificadas como alto risco de câncer de mama.
As mulheres são consideradas de alto risco se tiverem 20% ou maior risco de câncer de mama usando a ferramenta de avaliação de risco de tiran Cuzick.
A Ferramenta de Avaliação de Risco de Tirr Cuzick é uma ferramenta de avaliação de risco eletrônica de 11 perguntas sobre o histórico familiar de câncer e o histórico pessoal de uma mulher para calcular imediatamente uma porcentagem de risco ao longo da vida.
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Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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Número de mulheres identificadas como mulheres de alto risco que receberam triagem de câncer de mama.
Prazo: Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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A triagem é definida como mamografia de triagem ou ressonância magnética da mama.
O número de mulheres que receberam triagem será identificado através da Revisão Eletrônica de Registros de Saúde.
Para esta medida, o denominador inclui apenas aqueles que foram identificados como alto risco.
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Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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Número de cânceres detectados em mulheres identificadas em alto risco.
Prazo: Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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Os cânceres incluirão cânceres invasivos e câncer in situ.
Os cânceres serão identificados a partir de registros eletrônicos de saúde.
Para esta medida, o denominador inclui apenas aqueles que foram identificados como alto risco.
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Linha de base (2 meses antes da intervenção) a 9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .