Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRAVE Strategia - Rintasyövän riskinarviointi - Tasapuolisuuden saavuttaminen (BRAVE)

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on testata strategioita näyttöön perustuvan rintasyövän riskinarvioinnin toteuttamiseksi Tennesseen terveydenhuoltoklinikoilla. BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment - achieVing Equity) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida valittujen räätälöityjen strategioiden toteutettavuutta, kattavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta rintasyövän riskinarvioinnin lisäämiseksi. Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet suorittamalla porrastetun kiilatutkimuksen, joka suoritetaan 10 terveydenhuoltoklinikalla Tennesseen osavaltiossa. Ensisijainen tulos on riskiarvioinnin suorittaneiden 25–49-vuotiaiden naisten osuus. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät 1) korkean riskin naiset; 2) riskiin sitoutuvan seulonnan suorittaminen; ja 3) jolla on diagnosoitu rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-49

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen rintasyövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio plus 12 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 2 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 12 kuukautta.
Muut: Interventio plus 12 kuukauden huolto
Interventio sisältää 2 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta sekä 12 kuukauden tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
Kokeellinen: Interventio plus 10 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 4 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 10 kuukautta.
Muut: Interventio plus 10 kuukauden huolto
Interventio sisältää 4 kuukautta tiedonkeruuta valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta ja 10 kuukautta tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
Kokeellinen: Interventio plus 8 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 6 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 8 kuukautta.
Muut: Interventio plus 8 kuukauden huolto
Interventio sisältää 6 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta ja 8 kuukauden tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
Kokeellinen: Interventio plus 6 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 8 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 6 kuukautta.
Muut: Interventio plus 6 kuukauden huolto
Interventio sisältää 8 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta sekä 6 kuukauden tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
Kokeellinen: Interventio plus 4 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 10 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 4 kuukautta.
Muut: Interventio plus 4 kuukauden huolto
Interventio sisältää 10 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta ja 4 kuukautta tiedonkeruuta ylläpitoaikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka saavat rintasyövän riskiarvioinnin
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
Osuus mitataan binäärisenä tuloksena (kyllä/ei vastaanotettu riskiarviointi)
lähtötasosta 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, joiden on todettu olevan suuri riski sairastua rintasyöpään
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
Naiset, joilla on 20 % tai suurempi elinikäinen riski sairastua rintasyöpään Tyrer Cuzick -riskinarviointityökalua käyttävien, katsotaan suureksi riskiksi. Tyrer Cuzick -riskinarviointityökalu on 11 kysymyksestä koostuva sähköinen riskinarviointityökalu, joka kertoo naisen suvussa syöpäsairaudesta ja henkilökohtaisesta historiasta, jolla lasketaan välittömästi elinikäinen riskiprosentti.
lähtötasosta 18 kuukauteen
Seulonnan saaneiden suuren riskin naisten määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
Seulonta määritellään seulontamammografiaksi tai rintojen MRI:ksi. Seulonnan saaneiden naisten määrä lasketaan sähköisistä terveyskertomuksista.
lähtötasosta 24 kuukauteen
Korkean riskin naisilla havaittujen syöpien määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
Syöpiä ovat invasiiviset syövät ja syöpä in situ. Syövät tunnistetaan sähköisistä terveyskertomuksista.
lähtötasosta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 211753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Interventio plus 12 kuukauden huolto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa