BRAVE Strategia - Rintasyövän riskinarviointi - Tasapuolisuuden saavuttaminen (BRAVE)
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on testata strategioita näyttöön perustuvan rintasyövän riskinarvioinnin toteuttamiseksi Tennesseen terveydenhuoltoklinikoilla.
BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment - achieVing Equity) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida valittujen räätälöityjen strategioiden toteutettavuutta, kattavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta rintasyövän riskinarvioinnin lisäämiseksi.
Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet suorittamalla porrastetun kiilatutkimuksen, joka suoritetaan 10 terveydenhuoltoklinikalla Tennesseen osavaltiossa.
Ensisijainen tulos on riskiarvioinnin suorittaneiden 25–49-vuotiaiden naisten osuus.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät 1) korkean riskin naiset; 2) riskiin sitoutuvan seulonnan suorittaminen; ja 3) jolla on diagnosoitu rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1071
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-49
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen rintasyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio plus 12 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 2 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 12 kuukautta.
|
Interventio sisältää 2 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta sekä 12 kuukauden tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
|
|
Kokeellinen: Interventio plus 10 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 4 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 10 kuukautta.
|
Interventio sisältää 4 kuukautta tiedonkeruuta valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta ja 10 kuukautta tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
|
|
Kokeellinen: Interventio plus 8 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 6 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 8 kuukautta.
|
Interventio sisältää 6 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta ja 8 kuukauden tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
|
|
Kokeellinen: Interventio plus 6 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 8 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 6 kuukautta.
|
Interventio sisältää 8 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta sekä 6 kuukauden tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
|
|
Kokeellinen: Interventio plus 4 kuukauden huolto
Tämän ryhmän klinikat ovat kontrollivaiheessa 10 kuukautta, saavat 4 kuukauden interventiota ja ovat ylläpitovaiheessa 4 kuukautta.
|
Interventio sisältää 10 kuukauden tiedonkeruun valvontajaksolla, 4 kuukautta koulutusta ja tietoisuutta lisäävää koulutusta ja 4 kuukautta tiedonkeruuta ylläpitoaikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän riskinarvioinnin saaneiden tukikelpoisten naisten lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
Naisten lukumäärä, jotka ovat oikeutettuja riskinarviointiin, jotka saivat dokumentoidun rintasyövän riskinarvioinnin.
|
Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten lukumäärä, jotka saivat riskinarviointia, jotka todettiin korkeaksi rintasyövän riskiksi.
Aikaikkuna: Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
Naisten lukumäärä, jotka saivat riskinarviointia, jotka todettiin korkeaksi rintasyövän riskiksi.
Naisia pidetään suurena riskinä, jos heillä on 20% tai suurempi elinikäinen rintasyövän riski Tyrer Cuzick -riskin arviointityökalulla.
Tyrer Cuzick Riskin arviointityökalu on 11 kysymys, joka on elektroninen riskinarviointityökalu naisen syöpä- ja henkilökohtaisen historian perheen historiasta, joka laskee välittömästi elinikäisen riskiprosentin.
|
Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Naisten lukumäärä, jotka on tunnistettu korkean riskin naisiksi, jotka saivat rintasyövän seulontaa.
Aikaikkuna: Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
Seulonta määritellään seulonta mammografiaksi tai rintojen MRI.
Seulonta vastaanotettujen naisten lukumäärä tunnistetaan sähköisen terveystietojen katsauksesta.
Tätä toimenpidettä varten nimittäjä sisältää vain ne, jotka tunnistettiin suureksi riskiksi.
|
Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Naisissa havaittujen naisilla havaittujen syöpien lukumäärä.
Aikaikkuna: Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
Syöpiin sisältyy invasiivisia syöpiä ja syöpää in situ.
Syövät tunnistetaan sähköisistä terveysrekistereistä.
Tätä toimenpidettä varten nimittäjä sisältää vain ne, jotka tunnistettiin suureksi riskiksi.
|
Perustaso (2 kuukautta ennen interventiota) 9 kuukauteen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211753
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .