Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia BRAVE — ocena ryzyka raka piersi — osiągnięcie równości (BRAVE)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Głównym celem tego badania jest przetestowanie strategii wdrożenia opartej na dowodach oceny ryzyka raka piersi w klinikach opieki zdrowotnej w Tennessee. Badanie BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment – ​​achieVing Equity) ma na celu ocenę wykonalności, zasięgu, akceptowalności i stosowności wybranych, dostosowanych strategii w celu zwiększenia wykorzystania oceny ryzyka raka piersi. Badacze osiągną te cele poprzez przeprowadzenie badania klinowego schodkowego przeprowadzonego w 10 klinikach w stanie Tennessee. Podstawowym rezultatem jest odsetek kobiet w wieku 25-49 lat poddawanych ocenie ryzyka. Wyniki drugorzędne obejmują liczbę 1) kobiet zidentyfikowanych jako grupy wysokiego ryzyka; 2) prowadzenie screeningu związanego z ryzykiem; oraz 3) zdiagnozowano raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1071

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 25-49 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osobista historia raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja plus 12-miesięczna konserwacja
Kliniki z tej grupy będą w fazie kontrolnej przez 2 miesiące, otrzymają 4-miesięczną interwencję i będą w fazie podtrzymującej przez 12 miesięcy.
Inny: Interwencja plus 12-miesięczna konserwacja
Interwencja obejmie 2 miesiące zbierania danych w okresie kontrolnym, 4 miesiące edukacji i szkoleń uświadamiających oraz 12 miesięcy zbierania danych w okresie konserwacji.
Eksperymentalny: Interwencja plus 10 miesięcy konserwacji
Kliniki z tej grupy będą w fazie kontrolnej przez 4 miesiące, otrzymają 4-miesięczną interwencję i będą w fazie podtrzymującej przez 10 miesięcy.
Inny: Interwencja plus 10 miesięcy konserwacji
Interwencja obejmie 4 miesiące zbierania danych w okresie kontrolnym, 4 miesiące edukacji i szkoleń uświadamiających oraz 10 miesięcy zbierania danych w okresie konserwacji.
Eksperymentalny: Interwencja plus 8 miesięcy konserwacji
Kliniki z tej grupy będą przez 6 miesięcy w fazie kontrolnej, przez 4 miesiące otrzymają interwencję, a przez 8 miesięcy będą w fazie podtrzymującej.
Inny: Interwencja plus 8 miesięcy konserwacji
Interwencja obejmie 6 miesięcy zbierania danych w okresie kontrolnym, 4 miesiące edukacji i szkoleń uświadamiających oraz 8 miesięcy zbierania danych w okresie konserwacji.
Eksperymentalny: Interwencja plus 6 miesięcy konserwacji
Kliniki z tej grupy będą przez 8 miesięcy w fazie kontrolnej, przez 4 miesiące otrzymają interwencję, a przez 6 miesięcy będą w fazie podtrzymującej.
Inny: Interwencja plus 6 miesięcy konserwacji
Interwencja obejmie 8 miesięcy zbierania danych w okresie kontrolnym, 4 miesiące edukacji i szkoleń uświadamiających oraz 6 miesięcy zbierania danych w okresie konserwacji.
Eksperymentalny: Interwencja plus 4 miesiące konserwacji
Kliniki z tej grupy będą przez 10 miesięcy znajdowały się w fazie kontrolnej, przez 4 miesiące otrzymają interwencję, a przez 4 miesiące będą w fazie podtrzymującej.
Inny: Interwencja plus 4 miesiące konserwacji
Interwencja obejmie 10 miesięcy zbierania danych w okresie kontrolnym, 4 miesiące edukacji i szkoleń uświadamiających oraz 4 miesiące zbierania danych w okresie konserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kwalifikujących się kobiet, które otrzymały ocenę ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji
Liczba kobiet kwalifikujących się do oceny ryzyka, które otrzymały udokumentowaną ocenę ryzyka raka piersi.
Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet, które otrzymały ocenę ryzyka, które zostały zidentyfikowane jako wysokie ryzyko raka piersi.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji
Liczba kobiet, które otrzymały ocenę ryzyka, które zostały zidentyfikowane jako wysokie ryzyko raka piersi. Kobiety są uważane za wysokie ryzyko, jeśli mają 20% lub większe ryzyko raka piersi za pomocą narzędzia oceny ryzyka Tyrera. Narzędzie oceny ryzyka Tyrer Cuzick jest 11 -pytanym narzędziem oceny ryzyka elektronicznego na temat historii raka i historii osobistej kobiety w celu natychmiastowego obliczenia procentu ryzyka na całe życie.
Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji
Liczba kobiet zidentyfikowanych jako kobiety wysokiego ryzyka, które otrzymały badania przesiewowe raka piersi.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji
Badanie badań jest definiowane jako badanie mammografii lub MRI piersi. Liczba kobiet, które otrzymały badania przesiewowe, zostanie zidentyfikowana na podstawie przeglądu elektronicznego dokumentacji zdrowia. W tym przypadku mianownik obejmuje tylko tych, którzy zostali zidentyfikowani jako wysokie ryzyko.
Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji
Liczba nowotworów wykrytych u kobiet zidentyfikowanych na wysokim ryzyku.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji
Nowotwory będą obejmować inwazyjne nowotwory i raka in situ. Nowotwory zostaną zidentyfikowane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej. W tym przypadku mianownik obejmuje tylko tych, którzy zostali zidentyfikowani jako wysokie ryzyko.
Linia wyjściowa (2 miesiące przed interwencją) do 9 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211753

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Interwencja plus 12-miesięczna konserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj