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BRAVE-Strategie – Bewertung des Brustkrebsrisikos – Gerechtigkeit erreichen (BRAVE)

26. August 2025 aktualisiert von: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Das zentrale Ziel dieser Studie besteht darin, Strategien zur Umsetzung einer evidenzbasierten Brustkrebsrisikobewertung in Gesundheitskliniken in Tennessee zu testen. Die Studie BRAVE Strategy (Breast cancer Risk Assessment – ​​achieVing Equity) zielt darauf ab, die Machbarkeit, Reichweite, Akzeptanz und Angemessenheit ausgewählter maßgeschneiderter Strategien zu bewerten, um die Akzeptanz der Brustkrebs-Risikobewertung zu erhöhen. Die Forscher werden diese Ziele durch die Durchführung einer Stufenkeilstudie erreichen, die in 10 Gesundheitskliniken im Bundesstaat Tennessee durchgeführt wird. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Frauen im Alter von 25 bis 49 Jahren, die eine Risikobewertung erhalten. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Anzahl von 1) Frauen, die als Hochrisikofrauen identifiziert wurden; 2) Verfolgung eines risikoorientierten Screenings; und 3) bei der Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1071

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-49

Ausschlusskriterien:

  • persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention plus 12 Monate Wartung
Kliniken dieser Gruppe befinden sich 2 Monate lang in der Kontrollphase, erhalten die 4-monatige Intervention und befinden sich 12 Monate lang in der Erhaltungsphase.
Sonstiges: Intervention plus 12 Monate Wartung
Die Intervention umfasst 2 Monate Datenerfassung im Kontrollzeitraum, 4 Monate Aufklärung und Sensibilisierungsschulung und 12 Monate Datenerfassung im Wartungszeitraum.
Experimental: Intervention plus 10 Monate Wartung
Kliniken dieser Gruppe befinden sich 4 Monate lang in der Kontrollphase, erhalten die 4-monatige Intervention und befinden sich 10 Monate lang in der Erhaltungsphase.
Sonstiges: Intervention plus 10 Monate Wartung
Die Intervention umfasst 4 Monate Datenerfassung im Kontrollzeitraum, 4 Monate Aufklärung und Sensibilisierungsschulung und 10 Monate Datenerfassung im Wartungszeitraum.
Experimental: Intervention plus 8 Monate Wartung
Kliniken dieser Gruppe befinden sich 6 Monate lang in der Kontrollphase, erhalten die 4-monatige Intervention und befinden sich 8 Monate lang in der Erhaltungsphase.
Sonstiges: Intervention plus 8 Monate Wartung
Die Intervention umfasst 6 Monate Datenerfassung im Kontrollzeitraum, 4 Monate Aufklärung und Sensibilisierungsschulung und 8 Monate Datenerfassung im Wartungszeitraum.
Experimental: Intervention plus 6 Monate Wartung
Kliniken dieser Gruppe befinden sich 8 Monate lang in der Kontrollphase, erhalten die 4-monatige Intervention und befinden sich 6 Monate lang in der Erhaltungsphase.
Sonstiges: Intervention plus 6 Monate Wartung
Die Intervention umfasst 8 Monate Datenerfassung im Kontrollzeitraum, 4 Monate Aufklärung und Sensibilisierungsschulung und 6 Monate Datenerfassung im Wartungszeitraum.
Experimental: Intervention plus 4 Monate Wartung
Kliniken dieser Gruppe befinden sich 10 Monate lang in der Kontrollphase, erhalten die 4-monatige Intervention und befinden sich 4 Monate lang in der Erhaltungsphase.
Sonstiges: Intervention plus 4 Monate Wartung
Die Intervention umfasst 10 Monate Datenerfassung im Kontrollzeitraum, 4 Monate Aufklärung und Sensibilisierungsschulung und 4 Monate Datenerfassung im Wartungszeitraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der berechtigten Frauen, die eine Bewertung des Risikos von Brustkrebs erhalten haben
Zeitfenster: Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention
Die Zahl der Frauen, die für die Risikobewertung in Frage kommen, die eine dokumentierte Bewertung des Risikos der Brustkrebs erhalten haben.
Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die eine Risikobewertung erhielten, die als ein hohes Risiko für Brustkrebs identifiziert wurden.
Zeitfenster: Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention
Anzahl der Frauen, die eine Risikobewertung erhielten, die als ein hohes Risiko für Brustkrebs identifiziert wurden. Frauen gelten als ein hohes Risiko, wenn sie mit dem Tyrer -Cuzick -Risikobewertungsinstrument von 20% oder mehr Brustkrebsrisiko haben. Das Tyrer -Cuzick -Risikobewertungsinstrument ist ein elektronisches Risikobewertungsinstrument von 11 Frage über die Familiengeschichte einer Frau in der Krebs und die persönliche Vorgeschichte, um einen lebenslangen Risikoprozentsatz sofort zu berechnen.
Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention
Anzahl der Frauen, die als Frauen mit hohem Risiko identifiziert wurden, die Brustkrebs -Screening erhalten haben.
Zeitfenster: Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention
Das Screening wird als Screening -Mammographie oder Brust -MRT definiert. Die Anzahl der Frauen, die ein Screening erhalten haben, wird durch die Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten identifiziert. Für diese Maßnahme umfasst der Nenner nur diejenigen, die als ein hohes Risiko identifiziert wurden.
Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention
Anzahl der bei Frauen festgestellten Krebserkrankungen mit hohem Risiko.
Zeitfenster: Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention
Zu den Krebsarten gehören invasive Krebserkrankungen und Krebs in situ. Krebsarten werden aus elektronischen Gesundheitsakten identifiziert. Für diese Maßnahme umfasst der Nenner nur diejenigen, die als ein hohes Risiko identifiziert wurden.
Grundlinie (2 Monate vor der Intervention) bis 9 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 211753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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